特力阿扎维林治疗新冠病毒肺炎的疗效与安全性——一项随机对照试验
2021-01-25吴效科于凯江王永晨徐万海马红丽侯艳李悦蔡本志朱丽影张敏胡晓丽高敬书王宇秦慧超王文杰赵鸣雁吴霞张勇李璐李康杜智敏BnWillmMol杨宝峰
吴效科 ,于凯江 ,王永晨 ,徐万海 ,马红丽 ,侯艳 ,李悦 ,蔡本志 ,朱丽影 ,张敏 ,胡晓丽 ,高敬书 ,王宇 ,秦慧超 ,王文杰 ,赵鸣雁 ,吴霞 ,张勇 ,李璐 ,李康 ,杜智敏 ,Bn Willm J. Mol ,杨宝峰 ,*
a College of Pharmacology, Harbin Medical University, Harbin 150001, China
b Heilongjiang Provincial Hospital, Harbin Institute of Technology, Harbin 150030, China
c First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040, China
d First Affiliated Hospital, Harbin Medical University, Harbin 150001, China
e Second Affiliated Hospital, Harbin Medical University, Harbin 150001, China
f Fourth Affiliated Hospital, Harbin Medical University, Harbin 150001, China
g College of Basic Medical Sciences, Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China
h Monash Medical Centre, Monash University, Melbourne, VIC 3800, Australia
1. 引言
2020年,由SARS-CoV-2引起的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019, COVID-19)打破了世界各地原本的社会生活状态。新型冠状病毒肺炎最常见的5个症状和体征是发热、咳嗽、疲劳、肌痛和呼吸困难[1]。65岁以下的健康人群死亡率较低,而老年人与合并症患者更容易出现严重后果,包括死亡[2,3]。
由于缺乏针对新型冠状病毒肺炎的有效抗病毒疗法,目前的治疗主要集中于症状缓解和呼吸支持[4]。但是,关于COVID-19治疗药物的鉴定也做了大量工作,如已经评估了氯喹、瑞德西韦、恢复期血浆和免疫球蛋白G的输注等,尽管以上药物的有效性尚未被证实[5,6]。
自2015年以来,新的抗病毒药物特力阿扎维林(Triazavirin, TZV)进入俄罗斯市场。TZV的主要作用原理是通过其合成类似物形成嘌呤核苷碱基,从而抑制病毒性核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)的合成和病毒基因组片段的复制[7–9]。TZV的II期临床试验表明,该药物可显著缩短流感主要临床症状(中毒、发热和呼吸道症状)的持续时间,并减少流感相关并发症的发生率和对症药物的使用[10]。但是,TZV对新型冠状病毒肺炎的疗效尚不清楚。本研究针对此进行了一项多中心安慰剂对照试验。
2. 方法
2.1. 研究设计
本研究在中国北方黑龙江省的10个分中心开展了多中心的随机双盲对照试验(randomized clinical trial,RCT)。研究方案获得了当地分中心的机构伦理审查委员会批准,所有参与者均签署了知情同意书。……
