蔡焕昭，苏维维，颜智权，老锦雄

1.广州中医药大学，广东广州510006；2.佛山市中医院，广东佛山528000

慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一组发病时间持续超过6个月、反复发作、病因未明的以疲劳为主要表现的证候群，常伴发热或自觉发热、头痛、咽痛、淋巴结肿痛、肌肉关节疼痛、记忆力下降、失眠、抑郁等一系列非特异性表现，体格检查及实验室、影像学检查无异常表现［1］。本病好发于青年女性，有年轻化趋势，发病率逐年上升［2］。大多学者认为本病患者处于亚健康状态，为当前科研热点［3］。大量临床研究表明，中医药治疗本病疗效确切，以针灸、推拿、中药为主。岭南名医、灸法名匠老锦雄教授以“温阳扶正”为法，临床善用耳穴金针及扶正针法治疗本病［4］。本试验采用该法治疗阳虚质慢性疲劳综合征患者，临床疗效甚佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料90例患者为2017年12月1日至2019年6月30日，于佛山市中医院针灸科及治未病中心门诊确诊患者。根据统计学原则，专人负责将90例患者按随机数字表法分为治疗组、A对照组及B对照组，其中治疗组2例患者、B治疗组3例患者因个人原因未能连续治疗，自动退出本试验，最终纳入有效病例85例，治疗组28例，A对照组30例，B对照组27例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 三组患者一般资料比较（±s）

表1 三组患者一般资料比较（±s）

组别n年龄/岁病程/个月性别/例男女治疗组28 40.39±9.42 15.36±4.66 5 23 A对照组 30 38.47±9.02 14.10±5.71 7 23 B对照组27 39.44±11.47 13.78±4.99 6 21

1.2 诊断标准参照美国疾病控制中心修订的国际公认金标准［5］及《中医体质分类与判定标准》［6］:1）病因不明的持续性或反复发作性疲劳，持续6个月或以上，充分休息无明显改善，活动水平下降；2）兼以下症状4条或以上，且晚于疲劳出现，持续6个月或以上:①睡眠障碍，疲劳无缓解；②短期内记忆力下降或注意力不集中；③咽痛；④肌肉疼痛；⑤非关节炎性关节痛；⑥颈部或腋下淋巴结肿痛；⑦反复发作性头痛；⑧运动或劳累后出现超过24 h的持续疲劳；3）《中医体质分类与判定标准》量表转化分≥40分，判定为阳虚质。

1.3 病例纳入标准①符合诊断标准；②年龄18～65岁；③近1周未采取其他措施治疗；④自愿签署知情同意书。

1.4 病例排除标准①继发性疲劳患者，如甲状腺功能减退、慢性肝炎等；②合并严重心脑血管、精神等疾病患者；③孕妇及哺乳期妇女；④对安尔碘等相关药物过敏者；⑤依从性差者；⑥正在参加其他临床试验者。

1.5 病例剔除标准①治疗过程中出现严重不良事件或其他病情变化，无法继续完成试验者；②未能完成疗程，或中途要求退出试验者；③依从性差，未按要求严格执行治疗方案、填写资料的试验者。

1.6 治疗方法A对照组:耳穴金针治疗。选穴:心、肾、脾、皮质下、交感，定位参照《耳穴名称与定位》［7］。操作:嘱患者排空小便，取仰卧位，常规局部消毒，选用规格型号为0.20 mm×20.00 mm一次性无菌镀金针进针，留针20 min后出针，用消毒干棉球压迫针孔以防出血。双耳交替，每周1次，连续治疗8次。

B对照组:扶正针法治疗。选穴:五脏俞（双侧肺俞、心俞、肝俞、脾俞、肾俞）、百会、足三里、三阴交，穴位定位参照《经络腧穴学》［8］。操作:嘱患者排空小便，取俯卧位，暴露背部及双下肢皮肤，常规局部消毒，选用规格型号为0.20 mm×20.00 mm、0.30 mm×40.00 mm的一次性无菌针灸针，百会选用0.20 mm×20.00 mm规格型号针灸针，其余穴位选用0.30 mm×40.00 mm规格型号针灸针进针，平补平泻法，得气后将长2 cm点燃的艾段放置于五脏俞（双侧肺俞、心俞、肝俞、脾俞、肾俞）的针柄行温针灸，用纸片置于艾柱下，防止发生烫伤意外，留针30 min。每周1次，连续治疗8次。

治疗组:耳穴金针联合扶正针法治疗。选穴、定位、操作等与A、B对照组相同。

1.7 观察指标疲劳量表-14（fatigue scale-14，FS-14）［9］:评价患者脑力及体力疲劳程度，分值越高越严重。抑郁自评量表（self-rating depression scale，SDS）［10］:分值越高，抑郁程度越严重。焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）［11］:分值越高，焦虑程度越严重。

1.8 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［12］尼莫地平法进行疗效评定。治愈:疗效指数≥95%；显效:70%≤疗效指数＜95%；有效:30%≤疗效指数＜70%；无效:疗效指数＜30%。

疗效指数＝（治疗前FS-14积分-治疗后FS-14积分）/治疗前FS-14积分×100%

有效率＝（治愈+显效+有效）/n×100%

1.9 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件包进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示；计数资料采用构成比（%）表示。计量资料组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用单因素方差分析与LSD两两比较。计数资料组间比较采用Kruskal-Wallis H检验与Mann-Whitney U检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗前后FS-14评分比较三组患者治疗前躯体疲劳、脑力疲劳、FS-14总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗8次后，三组躯体疲劳、脑力疲劳、FS-14总分较治疗前明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两两比较，治疗后治疗组躯体疲劳、脑力疲劳、FS-14总分低于A、B对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），而A、B对照组治疗后躯体疲劳、脑力疲劳、FS-14总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明治疗组优于A、B对照组，A、B对照组疗效相当。见表2。

表2 三组患者治疗前后FS-14评分比较 （±s，分）

表2 三组患者治疗前后FS-14评分比较 （±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与A对照组治疗后比较，#P＜0.05；与B对照组治疗后比较，△P＜0.05

时间躯体疲劳脑力疲劳总分治疗组28 治疗前组别n 5.71±1.41 4.00±1.02 9.86±1.38 28 治疗后2.93±1.46*#△ 0.93±0.72*#△4.79±1.50*#△A对照组30 治疗前5.83±1.18 3.93±1.05 10.27±1.82 30 治疗后4.00±1.41*1.70±1.18*6.17±1.93*B对照组27 治疗前5.37±1.24 3.63±1.04 10.70±1.64 27 治疗后4.52±1.19*1.74±0.98*5.93±2.11*

2.2 三组患者治疗前后SDS、SAS评分比较三组患者治疗前SDS、SAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗8次后，三组SDS、SAS评分较治疗前明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；三组治疗后SDS评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两两比较，治疗后治疗组SDS评分低于A、B对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），而A、B对照组SDS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。三组治疗后SAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。说明在改善抑郁程度方面，治疗组优于A、B对照组，A、B对照组疗效相当；在改善焦虑程度方面，三组疗效相当。见表3。

表3 三组患者治疗前后SDS、SAS评分比较（±s，分）

表3 三组患者治疗前后SDS、SAS评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与A对照组治疗后比较，#P＜0.05；与B对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别n时间SDS SAS治疗组28 治疗前58.43±6.70 55.18±6.39 28 治疗后50.50±6.28*#△ 50.82±8.34*A对照组30 治疗前58.17±6.46 57.57±9.45 30 治疗后54.77±7.78*51.73±8.75*B对照组27 治疗前58.67±5.79 54.89±5.73 27 治疗后54.74±6.26*51.15±7.09*

2.3 三组患者临床疗效比较治疗结束后，三组临床疗效比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两两比较，治疗组有效率89.29%，优于A、B对照组的80.00%、81.48%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；A、B对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 三组患者临床疗效比较例

3 讨论

流行病学调查研究显示，慢性疲劳综合征发病率增长迅速，美国疾病控制与预防中心（centers for disease control and prevention，CDC）预测，该病将成为困扰人类健康问题的主因之一［13］。本病病因尚不明确，现代医学研究多将其归因于病毒感染、免疫功能失调及神经内分泌功能紊乱等，目前尚无特效药，多为针对病因的对症处理，具有局限性，疗效不甚满意。

慢性疲劳综合征属中医学“五劳”“虚劳”“失眠”“郁证”范畴，病位为五脏，多因劳逸、饮食、起居失常，情志内伤诱发，导致五脏失和，气化失常，脏腑阴阳气血功能失调。“肝虚、肾虚、脾虚，皆令人体重烦冤”，指出本病以虚为主。现代临床研究表明，本病患者可分为9种体质，而易感人群多为阳虚质［14］，因此本研究主要选取阳虚质患者进行研究。

大量临床研究表明，耳穴及针灸乃慢性疲劳综合征的有效疗法。许艺燕等［15］采用耳穴金针疗法诊治本病，发现可改善症状，提升免疫球蛋白IgA、IgM、IgG含量，增强免疫功能。《灵枢·口问》有云:“耳者，宗脉之所聚也。”人体经络系统内连五脏六腑、四肢百骸，上通于耳，脏腑组织与耳廓相应穴区一一相应。本研究针对患者体质证型辨证选取心、肾、脾、皮质下、交感五穴，其中心主血脉、藏神，具有宁心安神之效；肾为先天之本，脾为后天之本，肾、脾合用，取“澄其源而流自清，灌其根而枝乃茂”之意，使先后天相互滋生，形充体健；皮质下穴性平和，具有益气升清、养血通络之功，乃调节大脑皮层功能之要穴；交感主要用于植物神经功能紊乱的调节。诸穴合用，起到调整脏腑、疏通经络、平衡阴阳的作用。除了辨证选穴外，与传统耳穴压豆不同，本研究针对性选用金针。《本草纲目》载:“食金，镇精神、坚骨髓、通利五脏邪气……破冷气，除风。”著名金针流派代表人黄石屏认为:“铁之本质太粗，而针以炼金为贵，金针之善有三:性纯而入肉无毒，一善也；质软而中窍无苦，二善也；体韧而经年无折，三善也。”黄金化学性质稳定，不随四时寒温变化，韧性好，质地软，不易折针、断针，疼痛轻微，自古就有“金补银泻”之说，金针属阳，擅于补养，临床多用于调补气血阴阳诸不足［16］。

慢性疲劳综合征的治疗是一个综合过程，本研究除了运用耳穴金针外，还联合应用扶正针法。扶正针法由岭南名医、广州中医药大学博士研究生导师老锦雄教授所创，其根据《黄帝内经》“其治以针艾，各调其经气”的思想，验古创新，针灸并用，以“温阳扶正”为法，选用背俞穴温针灸，整体调和脏腑阴阳气血，防病治病，广泛应用于亚健康状态、神经系统、内分泌系统、消化系统、心血管系统等疾病的诊治［4］。本试验选用的五脏俞，即肝俞、心俞、脾俞、肺俞及肾俞，是五脏经气输注于背腰部的腧穴，与相应脏腑内外相应、气血相贯。五脏俞首载于《黄帝内经》。如《灵枢·背俞》有云:“黄帝问于岐伯曰:愿闻五脏之俞，出于背者……肾俞在十四焦之间……按其处，应在中而痛解，乃其腧也。”明确指出五脏俞位于足太阳膀胱经第一侧线上，而膀胱经与督脉脉气相通，循行交近，故其“本于太阳而应于督脉”。《灵枢·背俞》阐述完五脏俞定位、命名后，又提出“灸之则可……以火补者，毋吹其火，须自灭也；以火泻者，疾吹其火，传其艾，须其火灭也。”指出五脏经气输注于特定穴，身居背部阳位，却善治阴脏之疾，多以灸法补虚泻实［17-18］。历代医家在此基础上，临床应用五脏俞时“灸之则可”，首推灸法，以灸补虚泻实，多用其调理五脏之气血，经气之盈亏，恢复人体正常生理功能。从现代生理解剖方面分析，五脏俞分布特征与脊神经节段性分布规律相吻合，五脏俞与相应脏腑联系通路位于相同或上下相邻2个脊神经节段，对五脏俞进行刺激可兴奋感受器，通过传入神经在脊神经节整合传入信息，投射至相应神经元，调节植物神经系统，激活神经体液调节机制，影响乙酰胆碱、5-羟色胺、缓激肽等细胞因子的分泌，激发机体自身抗病能力，发挥调节内脏功能效应，恢复人体正常生理功能［19］。五脏经气输注于五脏俞，调养五脏之神，善治本脏虚证；百会为督脉经穴，位居巅顶，为诸阳之会，清利头目，健脑益神；三阴交为足三阴经交会穴，与足三里相配，健运脾胃，益气养血。

《灵枢·经水》有云:“其治以针艾，各调其经气。”针刺功擅通经脉、调气血、和营卫；而艾灸则在诊治虚损性病证方面更具优势。温针灸乃将针刺与艾灸相合而用的一种中医特色疗法。针刺操作简单，疗效确切，应用广泛，可调节机体脏腑、经络、气血，本研究选取五脏俞，施以适当强度刺激，可疏经通络，使人体经气通顺，气血和畅，筋脉得养。现代医学研究表明，针刺具有双向良性调节作用，对植物神经系统、血液循环系统及人体免疫、内分泌系统等多系统可发挥综合调整效应，具有消炎止痛，调和人体各系统、组织功能，提高抵抗力，促进血液循环的作用［20］。艾叶气味芳香，性温，味辛、苦，首载于《名医别录》，谓其“主灸百病”，具纯阳之性，“服之则走三阴而逐一切寒湿，转肃杀之气为融和；灸之则透诸经而治百种病邪，起沉疴之人为康泰。”艾灸借助艾之药气与灸之火热，行营血、护卫气、驱病邪、通穴道，并以经络系统为径道，产生扩散效应、远治作用，使患者“灸后得舒”，在各种阳虚证、虚寒证方面具有独特优势。针灸相用，经络得通，五脏得养，人体自然阴阳平衡，“阴平阳秘，精神乃治”。

本试验采用耳穴金针联合扶正针法治疗阳虚质慢性疲劳综合征患者，疗效优于对照组，且治疗过程中未发生不良反应，绿色安全。