《临床肝胆病杂志》关于伦理审查的要求
2020-12-13
临床肝胆病杂志 2020年10期
根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》和我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的相关准则,本刊要求:
凡是动物实验研究,必须符合我国实验动物管理和使用相关规定,并经由动物伦理委员会审批及进行临床试验注册;凡是涉及人的生物医学研究,无论是前瞻性研究、横断面研究、回顾性研究,还是在人体上或使用取自人体的标本等进行的研究,亦或是采用心理学、流行病学、社会医学方法对人群进行的调查研究,都需要得到患者知情同意、通过伦理委员会审批及进行临床试验注册。医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。
符合上述范围的文章向本刊投稿时,必须写明伦理审批内容,规范格式如下:
本研究方案经由***医院伦理委员会(或实验动物伦理委员会)审批(批号:ABC1234),在***(临床试验注册机构)注册(注册号:ABC1234),所纳入患者均签署知情同意书(或符合实验室动物管理与使用准则)。
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