王丹妮 刘宪鸣

[摘要]目的 探討阿奇霉素联合金刚藤胶囊及保妇康栓治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎的临床效果。方法 选取2013年1月～2018年11月我院皮肤科及中医妇科门诊收治的272例沙眼衣原体阴道宫颈感染患者作为研究对象，采取随机双盲法分为治疗组（157例）与对照组（115例）。治疗组患者给予阿奇霉素片、金刚藤胶囊口服，并予保妇康栓阴道纳药，对照组患者单用阿奇霉素片。连续用药2周，停药1周后复查，比较两组患者的疗效、治疗后症状体征变化情况及症状评分。结果 治疗组的总有效率（86.6%）高于对照组的72.2%，差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组在病原体、分泌物增多、清洁度异常等症状体征方面的改善情况均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后的症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 阿奇霉素联合金刚藤胶囊及保妇康栓治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎的效果优于单用阿奇霉素，可作为临床上治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎的应用方案。

[关键词]沙眼衣原体;阿奇霉素;金刚藤胶囊;保妇康栓

[中图分类号] R711.32          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）9（c）-0102-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Azithromycin combined with Jingangteng Capsules and Baofukang Suppository in the treatment of Chlamydia trachomatis vagina cervicitis. Methods A total of 272 patients with Chlamydia trachomatis vagina cervicitis treated in departmemt of dermatology and gynecology clinic of traditional Chinese medicine of our hospital from January 2013 to November 2018 were selected as the research subjects and divided into the treatment group （157 cases） and the control group （115 cases） by randomized and double-blind method. The treatment group was given Azithromycin Tablets and Jingangteng Capsules for oral administration， and Baofukang Suppository was given to the vagina. The control group was given Azithromycin Tablets alone. The drug was administered continuously for 2 weeks and rechecked 1 week after the drug was stopped. The efficacy， changes in symptoms and signs， symptom score were compared between the two groups. Results The total effective rate in the treatment group （86.6%） was higher than that in the control group （72.2%）， and the difference was statistically significant （P<0.01）. The improvement of symptoms and signs， such as pathogen， increased secretion， and abnormal cleanliness in the treatment group were superior than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The symptom score of the treatment group was lower than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The therapeutic effect of Azithromycin combined with Jingangteng Capsules and Baofukang Suppositoryon in the treatment of Chlamydia trachomatis vaginal cervicitis is better than that of Azithromycin alone and can be used as a clinical treatment for Chlamydia trachomatis vaginal cervicitis.

[Key words] Chlamydia trachomatis; Azithromycin; Jingangteng Capsules; Baofukang Suppository

宫颈炎属妇科常见疾病，高发于育龄期女性，其主要病原体为沙眼衣原体，临床表现为阴道分泌物增多、异常出血等，且伴有下腹不适、腹痛等症状[1]。目前，宫颈炎的发病率逐年升高，严重影响女性患者的生活质量。衣原体阴道宫颈炎为一类宫颈炎症的统称，多数由沙眼衣原体感染引起，致使患者出现盆腔炎、子宫内膜炎等多种妇科疾病，甚至因此诱发异位妊娠或流产，危及母婴健康。目前，治疗衣原体宫颈炎以抗生素药物为主，如阿奇霉素，但效果并不显著，易延误患者的最佳治疗时期，影响治疗效果[2]。本研究选取我院皮肤科及中医妇科门诊收治的272例沙眼衣原体阴道宫颈感染患者作为研究对象，探讨采用阿奇霉素联合金刚藤胶囊以及保妇康栓治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎的效果，为采用药物手段改善沙眼衣原体阴道宫颈感染患者的临床症状提供依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2018年11月我院皮肤科及中医妇科门诊收治的272例沙眼衣原体阴道宫颈感染患者作为研究对象，采取随机双盲法分为治疗组（157例）与对照组（115例）。治疗组患者年龄19～59岁，平均（37.9±5.7）岁;病程7 d～15个月。对照组患者年龄20～57岁，平均（38.2±5.5）岁;病程10 d～13个月。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

所有接受治疗的患者均为门诊治疗的已婚或同居妇女，有不洁性生活史或其性伴侣有不洁性生活史。诊断标准：根据《皮肤性病学》[3]中沙眼衣原体阴道宫颈炎的诊断标准，临床表现为阴道分泌物增多，体检宫颈水肿、充血、糜烂，以无菌棉拭子取患者宫颈分泌物送基因检测。纳入标准：①符合《皮肤性病学》[3]、《性传播疾病》[4]的诊断标准;②实验室基因检测均检出沙眼衣原体，阴道分泌物常规检查清洁度Ⅲ度或以上者;③入选患者均知情同意，自愿参与本次研究，并签署研究知情书。排除标准：①合并其他性病或并发症者;②正在使用其他抗生素治疗本病者;③不愿合作者;④妊娠期或哺乳期妇女;⑤由于不良反应等原因未能完成疗程者;⑥服药期间有性接触者;⑦经阴道分泌物常规和涂片（或基因检测）检查有淋球菌或其他病原体混合感染者。

1.2方法

治疗组给予阿奇霉素片（瑞辉制药有限公司;国药准字H10960168;生产批号：20160622）口服，0.5 g/次，1次/d，连续用药2周;金刚藤胶囊（湖北福人药业股份有限公司;国药准字Z19991031;生产批号：20170512）口服，2.0 g/次，3次/d，连续用药2周;保妇康栓（海南碧凯药业有限公司;国药准字Z46020058;生产批号：20160822）阴道纳药，1片/次，1次/d，连续用药2周，停药1周后复查。

对照组单用阿奇霉素片，用药方法、时间与治疗组相同。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者治疗后的疗效、治疗后症状体征变化情况及症状评分。①疗效判定标准。治愈：患者自觉症状及体征消失，实验室检查病原体阴性（-），连续3次月经后查阴道宫颈分泌物病原体阴性（-）;显效：自觉症状及体征明显改善，但未完全消失，病原体阴性（-）;有效：患者自觉症状及体征改善，病原体阴性（-），但反复;无效：患者自觉症状及体征无改善，病原体阳性（+）。总有效率（%）=（治愈+显效）例数/总例数×100%。②治疗后症状体征改善情况。患者检测前1周未采用阴道内纳药或其他治疗性阴道操作。检查时以窥阴器暴露宫颈，拭去多余黏液，以取材拭子插入宫颈管内口1～2 cm，转动5 s左右缓慢拔出，注意避免触及阴道壁，取材后置于无菌试管内，采用PCR荧光定量（科华试剂）进行沙眼衣原体检测。症状体征消失：检查病原体、分泌物增多情况、清洁度异常情况均不存在;症状体征改善：上述症状体征与治疗前相比有所改善;症状体征无效：上述症状体征与治疗前相比无明显变化。③症状评分。采用自拟量表评定，包括阴道分泌物、异常出血、下腹不适、腹痛等，各100分，分数越高，表明患者的症状越严重。

1.4统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件进行数據分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验;等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者疗效的比较

治疗组患者的治疗总有效率为86.6%，高于对照组的72.2%，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2两组患者治疗后症状体征改善情况的比较

治疗组在病原体、分泌物增多、清洁度异常等症状体征方面的改善情况均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗后症状评分的比较

治疗组治疗后的阴道分泌物、异常出血、下腹不适及腹痛等症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

沙眼衣原体是引起性传播生殖器感染最常见的致病菌[5-6]。虽然大部分感染者无症状，但沙眼衣原体是引起多种临床综合征的重要原因，对于女性患者，宫颈是最常见被感染累及的部位[7]，若不及时发现并进行有效治疗，宫颈感染可能上行并引发盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID），远期可引起不孕等。大部分宫颈感染的女性（>85%）可以无症状无体征[8-9]。因此性活跃的年轻女性应定期进行常规筛查。当出现症状时，表现为阴道潮红、分泌物增多，宫颈水肿（水肿性宫颈柱状上皮异位）、外阴瘙痒等。中医将该病归于“带下”“阴痒”等范畴。

阿奇霉素属于第二代大环内酯类抗生素，在药代动力学上具有口服吸收快、半衰期长、生物利用度高以及细胞穿透性强等特点，对支原体属、淋球菌、流感杆菌、衣原体属等均有较强作用[10]。王燕舞等[11]通过临床研究发现阿奇霉素组生殖道沙眼衣原体感染患者生殖道黏膜内树突细胞数量显著增加，血清内肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平显著高于对照组，认为阿奇霉素除了可以有效清除生殖道沙眼衣原体感染，亦可调节生殖道黏膜的免疫反应，减轻免疫病理损伤，使沙眼衣原体感染有较好的预后[12-13]。保妇康栓的主要成分为莪术油和冰片，莪术油含有60多种成分，其中含有吉马酮、莪术醇、莪术酮等15种药理成分。保妇康栓（含基质）主要功能为行气破瘀、清热解毒，用于湿热瘀滞所致的带下病。药理研究证明，莪术油具有广谱抗病原微生物、抗炎、促进机体免疫反应、增强吞噬细胞的吞噬能力等作用;冰片具有消肿止痛、去腐生肌等作用。保妇康栓对衣原体、支原体（解脲脲原体）MIC范围为10.00～20.00 mg/ml，治疗衣原体感染疗效满意[14]。保妇康栓pH为3.9，不影响阴道正常pH值，同时莪术油中的莪术倍半萜稀分子立体结构与雌激素相似，具有类雌激素样作用而无雌激素的致癌风险，可增加阴道上皮糖原含量，为乳杆菌补充养分，增殖乳杆菌，恢复阴道微生态平衡，降低阴道感染复发率。此外，冰片具有开窍醒神、消肿止痛、去腐生肌、凉血止痒的作用，促进阴道炎症损伤部位的组织修复[9]。金刚藤中含有包括薯蓣皂苷元构成的皂苷、生物碱、氨基酸、多酚及有机酸等多种生物活性成分，能祛风利小便，具有清热解毒、活血化瘀的功效[15]。三种药物联合应用，取得明显成效。刘恒芳[16]在研究中，予对照组阿奇霉素治疗，试验组阿奇霉素联合保妇康栓治疗，结果显示，试验组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），与本文研究结果一致。本研究结果显示，治疗组的总有效率（86.6%）高于对照组的72.2%，差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组的病原体、分泌物增多、清洁度异常等症状体征的改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组的各项症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示联合应用阿奇霉素片、金刚藤胶囊、保妇康栓治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎比单一应用阿奇霉素片的效果更显著。

综上所述，阿奇霉素联合金刚藤胶囊及保妇康栓治疗沙眼衣原体阴道宫颈炎，效果优于单用阿奇霉素进行治疗，且病原体清除和症状改善方面有较大优势，可以进行临床推广应用。同时临床上也一直针对沙眼衣原体阴道宫颈炎方面进行深入分析，寻找更有效、便捷的治疗方案来改善患者症状，提高患者生活质量。

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（收稿日期：2020-01-14）