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真实世界中仑伐替尼治疗不可切除晚期肝细胞癌的效果及安全性观察

2020-11-02李广欣杨艳美

临床肝胆病杂志 2020年10期
关键词:肝功能疗效研究

李广欣, 张 钰, 杨艳美, 王 译, 黎 功

1 北京清华长庚医院 放射治疗科, 北京 102218; 2 山东武警总队医院 影像科, 济南 250014

肝细胞癌(HCC)是常见的恶性肿瘤,在我国其发病率和死亡率分别位列各类恶性肿瘤的第四位和第二位,由于HCC起病隐匿,大多数患者发现时已是晚期。在之前很长一段时间里,索拉非尼是唯一一个被推荐用于晚期HCC系统治疗的一线药物,2018年公布的REFLECT研究结果[1]显示,仑伐替尼一线治疗晚期HCC的总生存期(overall survival,OS)不劣于索拉非尼,亚组分析进一步揭示,对于中国人群仑伐替尼无论是近期客观缓解率(objective response rate,ORR)还是远期OS均优于索拉非尼。目前,包括中国临床肿瘤学会(CSCO)在内的多个医学专业机构颁布的临床指南[2]均将仑伐替尼列为晚期HCC的一线治疗药物。然而,在REFLECT研究的入组标准中,将肝脏肿瘤>50%肝体积和具有门静脉主干癌栓的HCC患者排除在外[3],对于这部分人群,仑伐替尼安全性及疗效如何?本研究将真实世界中这部分人群使用仑伐替尼的安全性及近期疗效进行了观察。

1 资料与方法

1.1 研究对象 本研究为单中心、回顾性、观察性研究,入组2018年12月-2019年4月在北京清华长庚医院治疗的21例不可切除的晚期HCC患者。入组患者肝脏肿瘤体积>50%肝体积和/或具有门静脉主干癌栓形成,所有患者的体力评分(美国东部肿瘤协作组活动状态评分,ECOG)为0或1分,肝功能Child-Pugh分级为A级或B级。由于是真实世界观察,因此使用仑伐替尼的同时,大部分患者加入了其他治疗(局部放疗或联合使用PD-1抑制剂)。

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