吴丹 秦博宇 齐晓光 秦永成 黄继义

【摘要】 目的：分析表柔比星聯合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的效果及对不良反应发生率影响。方法：收集2017年2月-2019年5月入住本院的60例三阴性乳腺癌患者的病历资料，按照患者入院顺序单双号对其进行分组，单号者31例归为对照组，采用表柔比星治疗，双号者31例归为观察组，在对照组的基础上增加紫杉醇治疗，对比分析两组的疗效及不良反应发生率。结果：观察组缓解率为83.87%，明显较对照组的61.29%高，两组疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组患者相比，观察组患者KPS评分显著高于对照组，肿瘤直径显著小于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组白细胞下降、血小板下降、消化道反应等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：表柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌可取得较优效果，有助于改善患者健康状况，联合治疗并不会明显增加患者不良反应的发生，但治疗期间应注意不良反应的预防与处理。

【关键词】 表柔比星 紫杉醇 三阴性乳腺癌

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.13.002 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2020）13-000-03

Evaluation of the Efficacy and Adverse Reactions of Epirubicin Combined with Paclitaxel in the Treatment of Triple-negative Breast Cancer/WU Dan， QIN Boyu， QI Xiaoguang， QIN Yongcheng， HUANG Jiyi. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（13）： -7

[Abstract] Objective： To analyze the efficacy and adverse reactions of Epirubicin combined with Paclitaxel in the treatment of triple-negative breast cancer. Method： The medical records of 60 triple-negative breast cancer patients admitted to our hospital from February 2017 to May 2019 were collected and divided into two groups according to the order of admission of the patients. 31 odd numbers breast cancer patients were classified as control group and were treated with Epirubicin， and 31 even number breast cancer patients were classified as observation group， and the patients used Paclitaxel on the basic of the control group. The efficacy and adverse effects of the two groups were compared and analyzed. Result： The remission rate of the observation group was 83.87%， which was significantly higher than that of the control group （61.29%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Compared with the control group， the KPS score after treatment of the observation group was significantly higher， and the tumor diameter was significantly smaller， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups in the incidence of leukopenia， thrombocytopenia and gastrointestinal reactions （P>0.05）. Conclusion： Epirubicin combined with Paclitaxel in the treatment of triple-negative breast cancer can achieve better results and help to improve the health status of patients. Combined treatment will not significantly increase the incidence of adverse reactions， but attention should be paid to the prevention and treatment of adverse reactions during treatment.

[Key words] Epirubicin Paclitaxel Triple-negative breast cancer

First-authors address： Xiamen Fifth Hospital， Xiamen 361000， China

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势，引起医学界的高度重视，特别是晚期乳腺癌目前仍是不易被治愈的肿瘤。三阴性乳腺癌属于乳腺癌的特殊亚型，发病率占乳腺癌的15%～20%[1-2]，临床表现为孕激素受体、雌激素受体和人表皮生长因子受体-2表达缺乏。三阴性乳腺癌患者一般来说发病年龄轻、预后差[3]，目前，临床上常采用化疗治疗三阴性乳腺癌。为评价表柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的疗效及不良反应发生情况，笔者所在医院对来院就诊的62例三阴性乳腺癌患者进行治疗观察，选取31例三阴性乳腺癌患者采用表柔比星联合紫杉醇治疗，最终取得了较好的效果。具体研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年2月-2019年5月来笔者所在医院就诊的三阴性乳腺癌患者共62例，入选标准：经影像学、组织病理检查确诊为三阴性乳腺癌;孕激素受体、雌激素受体、人表皮生长因子受体均呈阴性[4];预生存时间不短于3个月;患者基础资料完整。排除标准：合并其他恶性肿瘤者;合并肿瘤远处转移者;处于妊娠期或哺乳期的患者;合并严重心肝肾功能障碍或其他重要脏器功能异常者;入组前接受过影响研究结果判定治疗的患者;对研究所涉及药物存在过敏反应或过敏体质者;存在精神障碍而无法配合治疗者;合并凝血功能障碍者。患者及其家属对该研究知情同意。随机将患者分成两组，其中对照组31例，年龄26～65岁，平均（42.37±1.14）岁。观察组31例，年龄25～64岁，平均（41.64±1.27）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者采用表柔比星[辉瑞制药（无锡）有限公司，国药准字H20000496]治疗，每个化疗周期的第1～4天给予患者地塞米松（广州白云山天心制药股份有限公司，国药准字H44022090）10 mg，于化疗前30 min静推，进行抗过敏治疗，1次/d;同时给予患者格拉司琼（齐鲁制药有限公司，国药准字H20054797）3 mg，使用20 ml生理盐水稀释后于化疗前30 min静注，注射时间超过5 min，1次/d，进行止吐治疗;并按60 mg/m2剂量静脉滴注表柔比星。观察组在对照组的基础上采用紫杉醇（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20090547）治疗，按145 mg/m2剂量静脉滴注紫杉醇。两组静脉滴注时间应不少于3 h，3周为1个化疗周期，总疗程为3～4个化疗周期。

1.3 观察指标及评价标准

两组患者治疗前后的健康状况评估依据Karnofsky（KPS）功能状态评分标准进行，KPS评分总分0～100分，所得分值越高代表患者的健康状况越佳[5-6]。治疗前后患者均行B超检查，测量并记录患者肿瘤直径。对两组患者用药期间不良反应发生情况进行观察。

1.4 疗效判断标准

化疗后临床症状消失，肿瘤体积缩小≥75%评为完全缓解;化疗后临床症状明显改善，肿瘤体积缩小≥50%评为部分缓解;化疗后临床症状有所改善，肿瘤体积缩小<50%评为控制;化疗后临床症状未减轻或加重，肿瘤体积无缩小甚至增长评为进展[7]。疾病缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

本研究数据采用SPSS 19.0统计学软件进行分析和处理，KPS评分、肿瘤直径等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，疗效指标及不良反应发生率等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比

观察组疾病缓解率为83.87%，明显较对照组的61.29%高，两组疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后KPS评分及肿瘤直径对比

与对照组相比，观察组患者治疗后的KPS评分显著高于对照组，肿瘤直径显著小于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况对比

两组的白细胞下降、血小板下降、消化道反应等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

紫杉醇的抗癌作用效果显著，现已成为治疗乳腺癌的常用药物。它可能的作用机制主要为：第一，微管动力学稳定机制，通常认为，有丝分裂过程中需要胞质微管解聚以形成纺锤体微管，而染色体在纺锤丝的作用下向两极移动。紫杉醇能于细胞内的微管网直接结合，作用位点为B亚基N端第31个氨基酸。这样抑制了细胞质微管的解聚，从而抑制肿瘤细胞纺锤体的形成，使肿瘤细胞停止在G2（分裂前期）和M期（分裂期），直至死亡[8]。第二，免疫机制，紫杉醇和脂多糖（PLS）均可以为激活巨噬细胞杀灭肿瘤细胞提供信号。紫杉醇可促进巨噬细胞杀灭肥大细胞，还具有激活巨噬细胞来杀灭肿瘤的作用[9]。此外，它与C干扰素合用时，对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用。第三，诱导肿瘤坏死因子TFN-A的产生，TFN-A主要由革兰氏阴性细菌的活性成分脂多糖激活单核吞噬细胞而产生的，其他细胞则产生TFN-C，TFN-A具有抗肿瘤效应，而TFN-C可以增加TFN-A的生物效应[10-11]。对紫杉醇研究结果表明，它可以增加TFN-C诱导NO的合成与分泌并且诱导TFN-A基因表达[12]。第四，紫杉醇还抑制肿瘤细胞迁移。用紫杉醇处理过的鼠成纤维细胞只能产生扁平足状突起和丝状假足，不能移动。

本研究中采用表柔比星联合紫杉醇治疗的观察组缓解率为83.87%，明显高于对照组的61.29%，且治疗后观察组患者的KPS评分高于对照组，肿瘤直径小于对照组患者（P<0.05），从以上结果可见，表柔比星联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌可取得较优效果，有助于改善患者健康状况。另外两组在白细胞下降、血小板下降、消化道反应各不良反应发生率方面比较差异无统计学意义（P>0.05），说明联合治疗并不会明顯增加患者不良反应的发生，但治疗期间应注意不良反应的预防与处理。

参考文献

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[12] Bakrania A K，Variya B C，Patel S S.Novel targets for paclitaxel nano formulations：Hopes and hypes in triple negative breast cancer[J].Pharmacological Research，2016，111：577-591.

（收稿日期：2018-10-14） （本文編辑：郎序莹）