张志超，韩慧丽,苏莎莎

0 引言

布洛芬混悬液为解热镇痛药，通过减少前列腺素合成，使体温调节中枢的调定点下降，产生周围血管扩张、出汗散热而发挥解热作用[1]，主要用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。布洛芬混悬液为含2%布洛芬的多剂量包装口服液体制剂，执行标准为国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X161)-2003Z[2]，辅料中所用防腐剂为苯甲酸钠。

抑菌剂又称防腐剂，是抑制微生物生长的化学物质，多用于多剂量包装的制剂，以防止在正常的贮藏或使用过程中，由于微生物污染和繁殖，使药物变质而对使用者造成伤害[3]。苯甲酸钠具有较好的抑菌作用，是内服液体制剂有效的防腐剂[4]。因具有一定毒性，过量服用会对身体造成不良影响。本文考察按说明书规定服用布洛芬混悬液时，其中的苯甲酸钠是否会对儿童身体造成损害。

1 仪器与试药

1.1 仪器 U3000高效液相色谱仪，Thermo Fisher公司；BSA224S电子天平，北京赛多利斯公司。仪器均经检定合格，在检定周期内。

1.2 试剂和样品 苯甲酸钠标准品(Dr.Ehrenstorfer GmbH，G167299，98.94%)，色谱甲醇，赛默飞世尔科技(中国)有限公司；乙酸铵，色谱级，Dikma Technologies Inc.，实验用水为超纯水，电阻率18.2 MΩ.cm。

1.3 样品 在国家药品监督管理局网站“药品查询”下搜索“布洛芬混悬液”，共有11条记录，分属9个生产厂家[5]。购得7个厂家的药品，说明书中[成分]项均注明用到苯甲酸钠。为避免透露厂家信息，药品分别用代号A、B、C、D、E、F、G替代。

2 方法

参考GB 5009.28-2016《国家食品安全标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》，对样品中苯甲酸钠(以苯甲酸计)含量进行测定[6]。……