徐玉茵（通信作者），周岩，韩颖，周静，储旭，黄培灿

1 河南省医疗器械检验所 （河南郑州 450000）；2 河南省驼人医疗科技有限公司 （河南新乡 453000）

世界卫生组织于2020年3月11日宣布新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情已呈全球大流行趋势[1]。基于目前的流行病学调查，新型冠状病毒肺炎的潜伏期为1～14 d，多为3～7 d，潜伏期具有传染性，传播途径主要为经呼吸道飞沫和密切接触传播[2]。疫情形势严峻，国家卫生健康委疾控局发布的《预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》指出，口罩是预防呼吸道传染病的重要防线，可以降低新型冠状病毒感染风险[3]。因此，无论是战斗在一线的医护人员，还是普通的人民群众，都对医用外科口罩等医疗防护用品的需求量极大。

医用外科口罩等医疗防护用品在出厂前通常需要灭菌，环氧乙烷（ethylene oxide，EO）是医疗器械的常用广谱灭菌剂，一定剂量能够保证医疗器械达到无菌状态，但EO 是易燃易爆的有毒气体，与人体长期接触可引起细胞畸变和癌变[4]。因此，医疗器械采用EO 灭菌后，需要7～14 d 的解析时间，使EO 残留量不超过10 μg/g 才能投入临床使用[5]。与EO 灭菌比较，辐照灭菌具有速度快、无残留、无污染等优势，近年来被广泛用于医疗器械的灭菌中[6]。电子束辐照作为辐照灭菌的一种，是利用高能电子加速器产生的高能大功率电子束，直接或间接破坏微生物的核酸核糖、酶等生物大分子结构，从而达到灭菌的目的[7]。但有研究表明，常规的聚丙烯材料经过辐照灭菌后老化降解严重，对原有的机械性能有较大的损伤，而聚丙烯是生产口罩熔喷层的常用原料[8-9]。……