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司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的近期疗效及安全性观察

2020-09-21刘鸿伟窦进法张守民

中华皮肤科杂志 2020年8期
关键词:安全性疗效

刘鸿伟 窦进法 张守民

河南省人民医院皮肤科,郑州450003

银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性系统性疾病[1]。研究显示,白细胞介素17(IL⁃17)在银屑病发病中发挥重要作用[2⁃3]。司库奇尤单抗是全球首个全人源IL⁃17A 拮抗剂,可选择性结合IL⁃17A,阻止其与受体结合,抑制炎症细胞因子和趋化因子的释放,已在欧盟国家和美国在内的80 多个国家和地区上市,并被批准用于治疗银屑病,近期我国也批准其用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中重度斑块状银屑病患者。我科采用司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病,观察其近期疗效及安全性。

一、研究对象

收集2019年6-11月就诊于河南省人民医院的中重度斑块状银屑病成年患者,对经临床评估符合司库奇尤单抗治疗适应证者,按照标准治疗方法予司库奇尤单抗治疗和随访。所有患者半年内未系统使用甲氨蝶呤、阿维A 胶囊及其他免疫抑制剂治疗。排除标准:妊娠、哺乳期或近期有怀孕计划的女性患者;结核、乙型肝炎患者或肝功能异常者;HIV 感染者、严重细菌感染者、恶性肿瘤患者及其他免疫功能严重低下者。治疗过程中若出现严重不良反应可随时退出治疗。本研究符合2013 年修订的《赫尔辛基宣言》(https://www.wma.net/policies ⁃ post/wma ⁃ declaration ⁃ of ⁃helsinki⁃ethical⁃principles⁃for⁃medical⁃research⁃involving⁃human⁃subjects/)的要求,所有患者均签署知情同意书。

二、治疗方法

1.治疗前准备:治疗前均行结核感染T 细胞斑点检测以及胸部X线摄片或CT、血尿常规、肝肾功能、红细胞沉降率、C反应蛋白、肝炎病毒抗原和抗体检查。

2.治疗方案:36 例患者均接受司库奇尤单抗(商品名可善挺,瑞士诺华公司生产)单药治疗,分别于基线和第1、2、3、4 周时每周注射1 次,随后改为每4 周注射1 次,300 mg/次。……

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