王海明 王群平 张峰

[摘要] 目的 探討银翘散合麻杏石甘汤治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者的临床效果。 方法 选取2015年3月～2018年3月浙江省嘉兴市中医医院收治的COPD急性加重期患者198例，按照随机数字表法将其分为对照组（n = 99）和研究组（n = 99）。对照组给予常规西医治疗，研究组在对照组的基础上联合银翘散合麻杏石甘汤治疗。比较两组临床疗效、中医证候积分、肺功能、炎性因子水平及不良反应发生率。 结果 两组治疗后中医证候积分均低于治疗前（P < 0.05），且研究组低于对照组（P < 0.05）。研究组治疗后的临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。两组治疗后用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）均大于治疗前，FEV1/FVC高于治疗前，且研究组改善情况优于对照组（P < 0.05）。两组治疗后血清白介素-6、白三烯B4、肿瘤坏死因子-α水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 银翘散合麻杏石甘汤联合西医常规治疗COPD急性加重期，可迅速改善患者临床症状，疗效显著，可有效改善患者肺功能，降低机体炎性因子水平，用药安全性较好，临床应用价值较高。

[关键词] 银翘散合麻杏石甘汤;西医;慢性阻塞性肺疾病;急性加重期

[中图分类号] R25          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）06（a）-0121-04

[Abstract] Objective To investigate clinical efficacy of Yinqiao Powder combined with Maxing Shigan Decoction in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Methods One hundred and ninety-eight patients with acute exacerbation of COPD admitted to Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine （TCM） in Zhejiang Province from March 2015 to March 2018 were selected， they were divided into control group （n = 99） and study group （n = 99） according to the random number table method. Control group was treated with conventional Western medicine. Study group was treated with Yinqiao Powder and Maxing Shigan Decoction on the basis of control group. Clinical efficacy， TCM symptom score， pulmonary function， levels of inflammatory factors and incidence of adverse reactions were compared between two groups. Results After treatment， the scores of TCM syndromes in two groups were lower than those before treatment （P < 0.05）， and those in study group were lower than those in control group （P < 0.05）. Total clinical effective rate of study group was higher than that of control group （P < 0.05）. After treatment， forced vital capacity （FVC） and forced expiratory volume in the first second （FEV1） of two groups were higher than before treatment， FEV1/FVC of two groups was higher than before treatment， and the improvement of study group was better than that of control group （P < 0.05）. After treatment， the serum levels of interleukin-6， leukotrienes B4 and tumor necrosis factor-α in two groups were lower than those before treatment， and study group was lower than control group （P < 0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P > 0.05）. Conclusion Yinqiao Powder and Maxing Shigan Decoction combined with routine Western medicine in the treatment of acute exacerbation of COPD can rapidly improve the clinical symptoms of patients with significant curative effect， effectively improve the pulmonary function of patients， reduce the level of inflammatory factors， drug safety is better， clinical application value is higher.

[Key words] Yinqiao Powder combined with Maxing Shigan Decoction; Western medicine; Chronic obstructive pulmonary disease; Acute exacerbation

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统的常见疾病，以气道慢性炎症以及气道结构改变为主要特征，因其具有高发病率、进行性恶化、高死亡率等特点，现已成为当代的严重公共卫生问题[1]。COPD急性加重期则是指患者短时间内病情呈现进行性恶化，喘息、咳嗽、咳痰均加重，若未能及时予以治疗，可能会引发肺源性心脏病或呼吸衰竭，严重影响患者生命健康[2]。既往常采用抗感染、止咳及平喘等西医药物治疗，虽有一定疗效，但不少患者症状缓解缓慢，易使病情延误，耽误最佳治疗时机，增加治疗难度[3]。近年来，中西医结合治疗取得了较大进展，中医将COPD急性加重期归属于“喘症”“哮证”“肺胀”等范畴，主要病因为机体肺脏长期、反复遭受邪气入侵，从而引发痰浊内蕴、宣降失司，最终伤及肺脏，发为本病，故中医治疗主张以解毒祛瘀、清热化痰为宜。银翘散合麻杏石甘汤为银翘散、麻杏石甘汤组成，具有凉血解毒、清肺平喘之效[4]。本研究通过探讨银翘散合麻杏石甘汤联合西医常规治疗COPD急性加重期的临床效果，旨在为临床治疗提供数据支撑。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取浙江省嘉兴市中医医院（以下简称“我院”）2015年3月～2018年3月收治的198例COPD急性加重期患者。本研究经我院医学伦理委员会批准进行。纳入标准：①西医参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[5]，临床表现为气流受限，使用支气管扩张剂后第1秒用力呼气容积占用力肺活量之比（FEV1/FVC）<80%，经胸部X线检查确诊，有片状炎症浸润阴影。②均属于急性加重期，短期内出现喘息、咳嗽、咳痰加重的情况，痰液呈脓性。③中医参考《中医内科病证诊断疗效标准》[6]，中医辨证分型属痰热郁肺证。主症，咳嗽喘息气粗、胸膺满闷，痰液黏稠难咳;次症，发热、烦躁、便干;舌质红，舌苔黄，脉滑数。④患者及其家属知情本研究且签署了同意书。排除标准：①合并肺结核、肺部疾病;②合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、精神疾病、感染性疾病;③对本次用药存在禁忌证;④依从性较差，不配合治疗者。按照随机数字表法将患者分为对照组（n = 99）和研究组（n = 99）。对照组男52例，女47例;年龄38～65岁，平均（48.38±3.52）岁;平均病程（3.06±0.57）年;平均体重指数（23.67±0.72）kg/m2。研究组男50例，女49例;年龄39～68岁，平均（49.52±4.16）岁;平均病程（2.97±0.46）年;平均体重指数（23.53±0.63）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组入院均给予低流量吸氧、化痰、营养支持、抗感染、止咳、维持水电解质平衡等对症治疗。在此基础上，研究组联合银翘散合麻杏石甘汤治疗，药物组成：银翘、川贝、竹叶、旋覆花、前胡、苦杏仁、黄芩、炙百部各10 g，炙麻黄、桔梗、生甘草各6 g，金银花、芦根各15 g，生石膏30 g。其中严重哮喘者，可加葶苈子、苏子及清半夏;咳痰量多且黏稠者，可加天竺黄、海浮石;胸闷不适者，可加全瓜蒌;剧烈的咽痒及咳嗽者，可加荆芥、蝉蜕、僵蚕及防风。上述药材加水500 mL熬煮至200 mL，2次/d，分早晚2次服用。治疗2周。

1.3 观察指标

①参考《中药新药临床研究指导原则》[7]对患者中医证候进行评分，中医证候：咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣，根据症状由无到重评分1～4分，所有得分之和为中医证候积分，分数越高，症状越严重。②记录不良反应发生情况。③于治疗前、治疗2周后采用6200型肺功能仪（美国Sensor Medics公司生产）检测所有患者的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1），计算FEV1/FVC，均连测3次，取平均值。④比较两组治疗2周后的临床疗效。⑤抽取患者治疗前、治疗2周后的清晨空腹静脉血4 mL，以离心半径12 cm，经4100 r/min离心13 min，取上清液待测。采用酶联免疫吸附测定法检测血清白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白三烯B4（LTB4）水平，严格遵守试剂盒（上海晶都生物技术有限公司，生产批号：20141227）操作说明书进行。

1.4 疗效判定标准

痊愈：咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣等临床症状消失，痰涂片检查及血清炎性因子均提示正常，肺功能正常;显效：上述临床症状基本消失，痰涂片檢查及血清炎性因子趋于正常值，肺功能减轻2级;有效：上述临床症状有所改善，痰涂片检查及血清炎性因子有所改善，肺功能减轻1级;无效：上述临床症状未见改善甚至加重[7]。总有效=痊愈+显效+有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0进行数据分析。计量资料均符合正态分布，以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分比较

对照组治疗前中医证候积分为（13.46±1.06）分，治疗后为（8.49±0.98）分;研究组治疗前中医证候积分为（13.38±0.92）分，治疗后为（4.57±0.73）分。两组治疗后中医证候积分均低于治疗前（P < 0.05），且研究组低于对照组（P < 0.05）。

2.2 两组患者临床疗效比较

研究组治疗后的临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。见表1。

2.3 兩组患者治疗前后肺功能指标比较

两组治疗前FVC、FEV1、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组FVC、FEV1均大于治疗前，FEV1/FVC高于治疗前，且研究组改善情况优于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.4 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较

两组治疗前血清IL-6、LTB4、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组血清IL-6、LTB4、TNF-α水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.5 两组患者不良反应情况比较

治疗期间，对照组出现失眠2例、胃肠不适4例、头痛3例，不良反应发生率为9.09%（9/99）;研究组出现失眠3例、胃肠不适5例、头痛4例，不良反应发生率为12.12%（12/99）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

3 讨论

近年来，随着人口老龄化的加剧，COPD的发病率逐年递增。据相关报道统计[8]，全球每年约有100万人因COPD死亡，约有500万人因COPD致残，严重影响人类的生命健康。既往研究发现[9-10]，COPD急性加重期由于炎性反应加剧，引起气道受阻，常伴有胸闷、咳嗽、呼吸困难等症状，重者多存在多脏器损害。因此，积极寻找安全有效的治疗方案对于改善患者肺功能、预防病情恶化具有积极的临床意义。现临床有关COPD急性加重期的治疗尚无统一方案，既往多采用止咳、抗感染及化痰等西药处理，但仍难以达到理想预期。祖国传统医学认为，COPD是久病引起肺虚及痰瘀而内阻在体内，病位主要在于肺。COPD患者多年事已高，脏腑功能衰退，外邪内侵后加重脏腑损伤，使肺系病症反复发作，邪实致正气虚损，而正气虚损又极易招致外邪，形成恶性循环[11-14]。银翘散合麻杏石甘汤是在麻杏石甘汤的基础上演变而来，由银翘、川贝、竹叶、旋覆花、前胡、苦杏仁、黄芩、炙百部、炙麻黄、桔梗、生甘草、金银花、芦根、生石膏等组方而成，既往常用于治疗呼吸道感染[15]、支气管哮喘[16]等病症，疗效显著。

本研究结果中，研究组治疗后临床疗效、中医证候积分情况均优于对照组，可见银翘散合麻杏石甘汤联合西医常规治疗COPD急性加重期，可迅速改善临床症状，进一步优化治疗效果。常规的西医治疗可对症治疗，缓解患者咳嗽、咳痰、喘息等症状。加之银翘散合麻杏石甘汤中银翘、黄芩、金银花、生石膏辛凉透表，清热解毒;川贝、炙麻黄、桔梗、生甘草润肺化痰，散结消痈;竹叶、芦根清热除烦，生津利尿;旋覆花、前胡降气止呕，化痰软坚;苦杏仁、炙百部祛痰止咳，平喘。诸药合用，共奏解毒祛瘀、清热化痰之效。既往研究结果显示[17-19]，COPD的主要特征是气道堵塞引起的肺功能下降以及气道炎症进行性加重。其中IL-6在细菌感染时由炎症介质刺激单核细胞、淋巴细胞等所释放，导致其水平迅速上升，被认为与组织损伤及炎症息息相关[20-21];LTB4可引起巨噬细胞、中性粒细胞、嗜酸粒细胞等炎症细胞趋化聚集和激活，参与气道的炎性反应[22-24];TNF-α主要由活化的巨噬细胞、T细胞及单核细胞产生，可激活中性粒细胞、刺激IL-6释放以发挥致炎效果[25-26]。本研究中两组患者炎性因子、肺功能均得到有效改善，且银翘散合麻杏石甘汤联合西医常规治疗者改善效果更佳。现代药理研究表明[27]，银翘散的主要成分金银花、连翘可调节病毒介导的炎症作用;川贝、炙麻黄、桔梗具有润肺化痰的功效，可有效清除肺热;生甘草可提高机体特异和非特异性的免疫力，进而发挥止咳、平喘、抗炎的功效;麻黄中的麻黄碱具有平喘效果，另一成分之一挥发油则具有发汗作用，共同促进肺功能的改善;黄芩中的黄芩苷亦可发挥较好的抗炎效果。另两组不良反应发生率比较未见差异，可见其用药安全性较好。

综上所述，银翘散合麻杏石甘汤联合西医常规治疗COPD急性加重期，可迅速改善患者临床症状，疗效显著，可有效改善患者肺功能，减轻机体炎性因子水平，用药安全性较好，临床应用价值较高。

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（收稿日期：2019-11-04  本文编辑：李亚聪）