裴 丽，罗 艳，黄显金，王丽伟，郝鑫菊

(解放军总医院第四医学中心药剂药理科，北京 100048)

药品作为一种时效性较强的特殊商品，其质量优劣直接影响到患者的生命健康，而药品的有效期作为确保药品内在质量的重要指标[1]，是根据药品在市售包装条件下的稳定性实验结果而确定的[2]，是指导医务人员和患者安全、有效使用药品的重要参数。因此，医药企业应以“药品质量安全第一”为宗旨，加强药品包装上有效期标注的管理，做到清楚、确切、易找、易懂。然而，随着药品品种与日俱增，不同厂家生产的药品包装上的有效期、生产日期、批号印制方式各有不同，并且存在一些印制和表述漏洞，使临床用药安全风险增加。此外，药品最小使用单位的包装也存在问题，给药品管理人员和调剂人员带来诸多不便，易造成药品破损。本研究通过对解放军总医院第四医学中心门诊药房169种注射剂药品包装上的有效期标注及包装情况进行调查分析，为今后修改并完善药品有效期标注和表述，以及改进药品包装方式提供参考，从而指导临床安全、有效使用注射剂药品。

1 资料和方法

1.1 资料 随机抽查本院门诊药房169种注射剂药品，包括国产药125种，外资或合资企业生产的药品44种。

1.2 方法 依据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的有关要求，对抽查的注射剂药品的外包装有效期印制情况、内包装有效期表述情况和最小使用单位包装情况进行统计分析。内包装指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)；……