陈占利

功能性消化不良是指有上腹胀、腹痛以及嗳气、早饱、恶心、食欲不振等不适症状,且排除气质性疾病所致的上述症状的综合征,确诊前至少持续6个月［1］。功能性消化不良是我国消化专科门诊常见疾病,罗马Ⅲ将其分为上腹痛综合征和餐后不适综合征2类,目前关于上腹痛综合征病机还不十分明确,已知与内脏敏感性过高、胃肠激素变化、幽门螺杆菌感染等有关,西医主要基于促胃动力药物、黏膜保护剂、抑胃酸剂和对症治疗,但疗效不一定好［2］。近年来不断有研究者指出藿香正气散等中医药在该病治疗上有显著效果,但相关研究甚少,尤其是藿香正气散合胃苓汤的研究更少,为此作者开展研究,结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 纳入标准［3,4］：①根据《中医内科学》和《中药新药临床研究指导原则》关于痞满诊断标准和2006年罗马Ⅲ关于功能性消化不良诊断确诊,为湿阻中焦证；②签署知情同意书；③年龄为18～70岁。排除标准：①合并消化道出血、胃或十二指肠溃疡、胰腺系统疾病、胆道疾病；②半年内有消化系统手术史或误食强碱、强酸物质；③合并严重脏器病变、糖尿病、造血系统疾病、恶性肿瘤；④精神疾病；⑤妊娠期及哺乳期；⑥对本研究用药过敏。根据上述标准,纳入于2016年4月～2019年3月作者医院收治的70例功能性消化不良患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组35例。观察组中,男19例,女16例；平均年龄(45.08±9.51)岁；平均病程(20.15±6.21)个月。对照组中,男22例,女13例；平均年龄(46.02±7.51)岁；平均病程(20.96±5.19)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。研究获得医院伦理委员会批准。

1.2方法 对照组患者给予枸橼酸莫沙必利治疗,枸橼酸莫沙必利1片/次,3次/d,饭前口服,连续治疗4周。观察组患者在对照组基础上加用藿香正气散合胃茯苓汤化裁方治疗,方剂组成：桔梗、白芷、紫苏各6 g；甘草、陈皮、乌梅、干姜各8 g；姜半夏、大腹皮各9 g；桂枝10 g；藿香12 g；薏苡仁、厚朴、猪苓、当归、红参、炒白术各15 g；肉豆蔻、元胡各20 g。加减：胃痛甚者加10 g川楝子,胃痞闷不舒加枳壳、鸡内金各15 g；乏力甚者加20 g黄芪；泛酸加15 g海浮石。以上组方煎煮1剂/d,分早晚服用,2周为1个疗程,连续服用2个疗程。

1.3观察指标及判定标准 比较两组治疗前后主要症状积分、5 h胃排空情况、血清指标(5-HT、NO、GAS)水平及不良反应发生情况。根据《中医内科学》和《中药新药临床研究指导原则》关于痞满诊断标准进行诊断和症状评分,湿阻中焦证主症包括腹胀、早饱、口臭/口粘腻、食欲不振,无症状为0分；轻症但不影响生活为2分；中度症状并影响生活但不显著为4分；症状严重且影响生活为6分。使用不透X线标志物法检查5 h胃排空情况,排出钡条正常值10～20,异常值为0～9,排空率≥50%为正常［5］。使用放射免疫法检测血清5-HT、GAS水平,使用硝酸还原酶法检测NO。记录两组不良反应发生情况,包括腹泻、上腹不适。

1.4统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后主要症状积分比较 治疗前,两组患者腹胀、早饱、口臭/口粘腻、食欲不振积分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者腹胀、早饱、口臭/口粘腻、食欲不振积分均低于本组治疗前,且观察组患者腹胀、早饱、口臭/口粘腻、食欲不振积分均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2两组患者治疗前后5 h胃排空情况比较 治疗前,两组的5 h胃排空情况比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组5 h胃排空≥50%占比68.6%高于对照组的42.9%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后主要症状积分比较(±s,分)

表1 两组患者治疗前后主要症状积分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

表2 两组患者治疗前后5 h胃排空情况比较［n(%)］

2.3两组患者治疗前后血清指标水平比较 治疗前,两组患者的血清5-HT、NO、GAS水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者的血清5-HT、NO水平均低于本组治疗前,GAS水平均高于本组治疗前,差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组患者治疗后血清5-HT、NO水平均低于对照组,GAS水平高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清指标水平比较(±s)

表3 两组患者治疗前后血清指标水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.4两组不良反应发生情况比较 观察组共出现4例不良反应,包括2例腹泻和2例上腹不适,症状轻,均自行痊愈,不良反应发生率为11.43%。对照组共出现2例不良反应,包括1例腹泻和1例上腹不适,症状轻,均自愈,不良反应发生率为5.71%。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.729,P=0.393＞0.05)。

3 讨论

功能性消化不良在祖国医学中属于“痞满”、“嘈杂”、“胃痛”范畴,病因多于情志失调、外感六淫、卷劳过度、饮食不节等有关；其病在胃,累及肝脾；其病机之根本为中焦气机不利,脾胃升降失调。脾脏喜燥勿湿,湿邪扰之则运化不利；脾虚不运,而湿邪内绕,引起恶心、早饱、食欲不振、上腹痛、上腹胀等症状。中医治疗以理气化湿、健脾和胃为主。

藿香正气方最早源自《合剂局方》,以上诸药合用共奏解暑祛湿、芳香化浊、和胃止呕等药效,目前临床已经证实其多重药理活性,包括解痉、镇痛、止吐、抑菌、提高细胞免疫功能等。藿香用在消化系统中经挥发油形成的化在脾胃中的湿气,从而发挥通畅气机,调和脾胃,使胃升清降浊。紫苏和白芷挥发性刺激胃肠道,协助藿香发散风寒,且紫苏和白芷的多糖和皂苷成分具有养胃和胃的作用。佐药中陈皮挥发油顺应胃肠道运动规律,从而承上启下,抑制胃液并间接抑制胃肠平滑肌痉挛；厚朴中有生物碱、挥发油、分类化合物等活性成分,其中厚朴酚与和厚朴酚是国家规定的藿香正气方质控标准；半夏提取物能抑制胃肠道收缩,提高胆汁分泌量,促进胃肠运动；茯苓有和胃健脾之效；猪苓酸C等物质具有胃肠道保护作用,茯苓多糖能调节免疫活性［6,7］。使药中甘草具有补脾益气、缓急止痛之效和调和百药之功。藿香正气散合胃苓汤化裁方以藿香正气散为基础,添加的红参、薏苡仁具有燥湿祛邪、健脾益气之效；当归能养血活血；桂枝散寒止痛；元胡行血中气滞、气中血滞,理气止痛；肉豆蔻涩肠止血,行气消失；干姜散寒温中；乌梅消失和胃、涩肠止泻。随症加减能缓解明显之症。藿香为君药,紫苏、白芷为臣药,佐以厚朴、陈皮、半夏、苍术、茯苓、大腹皮；以甘草为使药。

本研究结果显示：本经验方可能通过调控胃肠激素GAS和血清5-HT、NO改善闹场轴功能,促进胃肠动力,提高胃排空率。这与胡芳［8］研究结果一致。

综上所述,藿香正气散合胃苓汤化裁方能显著缓解功能性消化不良患者的症状,提高胃排空率,用药安全。