张焕梅 刘雯雯 贾大成

女阴湿疹指发生于女性外阴部位的由多种因素引起的表皮及真皮浅层炎症,慢性女阴湿疹临床主要表现为局部皮肤浸润肥厚或呈苔藓样变,易反复发作,常伴瘙痒。由于发病部位特殊,国内对其治疗方法报道不多。本科采用0.1%他克莫司软膏递减外用联合口服药物治疗了36例慢性女阴湿疹患者,疗效满意,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年1月～2019年4月皮肤科门诊收治的72例女阴湿疹患者,随机分为观察组与对照组,各36例。观察组年龄28～76岁,平均年龄(56.39±13.17)岁；病程3～28个月,平均病程(15.47±7.96)个月。对照组年龄30～69岁,平均年龄(54.17±12.86)岁；病程2～26个月,平均病程(15.53±8.09)个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准［1］①所有患者均符合慢性女阴湿疹临床诊断标准；②患者就诊前1周内未系统使用抗组胺药物史,就诊前2周内未系统使用糖皮质激素类药物史；③本方案经院医学伦理委员会讨论通过；④患者知情同意；⑤遵从医嘱执行者。

1.2.2排除标准 ①患有严重心、肝、肾等功能损害或免疫功能低下者；②低钾血症、肌病及醛固酮症患者；③对所用药物过敏者；④皮疹部位合并病毒感染；⑤患有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及念珠菌性阴道炎；⑥孕妇及哺乳期患者。

1.3方法 两组均口服复方甘草酸苷片(商品名：美能)2 片/次,3 次/d,五维甘草那敏胶囊(商品名：毒敏克)0.45 g/次,2 次/d,总疗程共2周。在此基础上,观察组外用0.1%他克莫司软膏(商品名：莱兹),对照组外用地奈德乳膏(商品名：力言卓),均采用相同递减疗法,分三阶段,第一阶段,早晚各1次,连续2周,第二阶段,1次/晚,连续2周,第三阶段,隔日1次,连续2周,总疗程共6周,电话随访1次/周,每2周复诊1次,疗程结束时观察效果,疗程结束后1个月随访,观察复发情况。治疗期间,嘱患者尽量避免食用辛辣食品,局部用温清水清洗,5～10 min为宜,避免使用沐浴露及香皂,衣着宽松,避免久坐及局部搔抓。

1.4观察指标及判定标准 观察两组疗效、复发率及不良反应发生情况。①采用湿疹皮损面积及严重程度指数评分法(EASI)［2］,疗效指数=(治疗前积分数值-治疗后积分数值)/治疗前积分数值×100%,痊愈：疗效指数≥90%；显效：60%≤疗效指数＜90%；好转：20%≤疗效指数＜60%；无效：疗效指数＜20%,总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。②不良反应发生情况：观察患者用药期间有无血压升高、浮肿、恶心及嗜睡等,局部外用药后有无瘙痒、灼痛等不适,出现不良反应时对症处理并如实记录。

1.5统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效比较 观察组治疗总有效率83.33%与对照组的72.22%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较［n(%)］

2.2两组复发率比较 疗程结束1个月后,在治疗总有效的患者中,观察组复发2例,对照组复发7例,观察组复发率6.67%(2/30)低于对照组的26.92%(7/26),差异有统计学意义(χ2=4.237,P＜0.05)。

2.3两组不良反应发生情况比较 观察组乏力、瞌睡3例,轻微头晕1例,局部出现刺痛及灼热感6例,2～3 d后不适感减退。对照组嗜睡2例,刺痛4例,上述不适患者均可耐受,未停药。在整个治疗过程中未发现患者出现血压升高、水肿及肌力降低等异常。观察组不良反应发生率27.78%(10/36)与对照组的16.67%(6/36)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

湿疹是常见的一种易反复发作的皮肤病,目前研究普遍认为异常变态反应在发病过程中起重要作用。因外阴瘙痒就诊的女性湿疹患者并不少见。由于女性外阴温暖潮湿,加上经期前后产生的一些分泌物刺激,患者常感瘙痒难耐。由于发病部位隐私,一些患者不愿到医院就诊,常自行使用见效快的激素药物,激素的长期不规律使用及局部的不良刺激易使疾病迁延不愈,临床易诊难治,严重影响患者身心健康。

复方甘草酸苷组分为甘草酸苷、甘氨酸和蛋氨酸,甘草酸苷具有抗炎及免疫调节作用,又无糖皮质激素的一些不良反应,周俐宏等［3］分析发现口服复方甘草酸苷联合常规疗法在治疗皮炎湿疹类疾病时的疗效较常规疗法好,且不良反应发生率未见增加。五维甘草那敏内含有的马来酸氯苯那敏具有较好的减轻瘙痒及镇静作用,本研究中虽有个别患者出现头晕、乏力及嗜睡等现象,但持续时间多在2～3 d内,且患者均能耐受,安全性较好；其含有的维生素B6、泛酸钙等成分不仅参与人体内一些蛋白质、糖及脂肪代谢,也参与一些氧化还原反应过程,对机体调节与修复都起到一定促进作用。两种药物联用不仅帮助患者较快缓解瘙痒症状,建立持续治疗信心,同时为恐惧使用激素的患者提供了一种较好的选择。

他克莫司软膏属于一种大环内酯类钙调磷酸酶抑制剂,分子量小,经皮渗透性好,它可通过对钙调神经磷酸酶活性的抑制而抑制T淋巴细胞活化及增值,从而对局部皮肤起到较强的免疫调节及抗炎止痒作用,此外它还对皮肤胶原合成及屏障功能修复起到促进作用。国内有研究［4］发现其在治疗面部激素依赖性皮炎方面具有较好的疗效及安全性。张翠松［5］用0.1%他克莫司软膏治疗了29例阴囊慢性湿疹患者,治疗4周后观察其有效率为86.21%,在治疗中未发现有明显的不良反应。本研究发现,两组治疗总有效率、不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组复发率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。联合药物治疗组临床疗效与地奈德乳膏对照组相似,但其复发率明显低于对照组,且在治疗过程中未发现明显不良反应,这与美国皮肤科学会的观点“没有数据表明适当局部使用吡美莫司软膏和他克莫司软膏在人群中是危险的”［6］相符合,也为临床治疗女阴湿疹提供了一种可供借鉴的方案。

综上所述,0.1%他克莫司软膏联合口服药物治疗慢性女阴湿疹临床有效率高,安全性好,复发率低,可供临床借鉴。