王诚

摘 要：抗生素是临床中使用最为广泛的药品之一，同时也是较易发生不良反应的药品之一。由于抗生素的化学结构相对较复杂且不稳定，故对其产品质量进行深人的分析研究是保证临床安全、有效用药的基础。本文重点对大环内酯类抗生素类和氨基糖苷抗生素类进行药物质量分析，以此提出对我国新抗生素研发的几点建议。

关键词：抗生素，药物分析，研发建议

一、抗生素的质量分析概述

抗生素的质量分析主要是利用生物和化学的方法来客观地反映或比较各个抗生素内在质量的优劣，它的主要目的是保证抗生素类药品的安全和有效。长期的实践证明，质量分析工作的深入开展，将有力地促进抗生素新品种的开发和对老品种的重新认识，特别在抗生素的科研和生产过程中，有时能起到关键的启发和提示作用。因此，抗生素的质量分析工作已日益受到人们的重视。

二、抗生素的不同种类的质量分析

（一）大环内酯类抗生素类

大环内酷抗生素类的主要质量问题是多组分现象，这也是天然抗生素的一个普遍现象。因为微生物在发酵过程中往往产生一系列结构相似、性质相仿的同系物，而当菌种或生产工艺不同时，都会使产品中各组分间的比例有明显不同，从而带来一系列的质量问题。

大环内脂抗生素类的主要缺点是对酸不稳定，在体内易被酶分解—打开内酯环或脱掉酰基而失去活性。为了克服这些弱点，不少科学工作者对它们的结构进行了不断的改造。……