耿晓

摘 要：近几年，随着药品安全问题的突出，老百姓对药品安全的重视日益增强，藥品安全的监管工作也越来越凸显出其重要性。其中，药品监管档案管理工作作为药品安全监管工作的重要组成部分，其管理还不够成熟，在管理中存在着许多的问题，因此需要加强对药品监管档案的管理工作，才能保障药品安全监督任务的顺利完成。那么在这样的新形势下应该如何加强药品监管档案管理工作，本研究围绕加强药品监管档案管理工作进行探析，以期望能够以强化档案监管工作促进药品安全监管工作顺利开展。

关键词：新形势;药品安全;药品档案;监管工作

前言

药品的安全问题也就是患者的安全问题，所以药品安全监管工作的最终目的就是保障患者能够安全用药[1]。随着人们对药品安全问题重视程度的不断提高，在药品安全立法的推进下，以及各级市场监管部门对药品安全监管工作力度的加大，产生了大量的执法案卷、检验报告、监督检查记录、行政审批材料等档案，那么应该如何系统地管理这些档案，有效利用这些档案来向社会公布有价值的信息，这是药品监管工作应该重视的问题。药品监管档案管理工作是药品安全监管工作的重要组成部分，为药品完全检索查证提供重要依据，因此应该在重视档案管理工作的同时认真细致的做好工作。

1开展药品监管档案工作的重要性

随着药品监管系统的成立发展，产生了大量的档案资料，其中包括执法文书档案、实物档案、药品经营行政许可档案、检验报告等等一系列档案资料，这些文档具有着重要的作用，同时需要进行保密管理。……