高天红,董培智,朴晋华,张志伟

(山西省食品药品检验所，太原 030031)

红花注射液是红花经提取而成的灭菌水溶液，具有活血化瘀之功效，临床上主要用于闭塞性脑血管、冠心病和脉管炎等疾病的治疗[1]，其临床功效、作用特点和作用机制都较为明确。现代药理实验表明红花能够减轻缺血性损伤、改善心脑血氧供应、抗心肌缺血、抗凝血、抑制血小板聚集，并具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤等作用[2]，从红花中分离得到的化学成分有醌式查尔酮苷类、黄酮类等多种活性成分。鉴于红花成分的多样性和药理作用多组分、多靶点的协同性, 现行质量标准采用的形态学鉴定、化学定性鉴别、指纹图谱及指标性成分检测，难以揭示其全部有效成分或特征成分，也难以表征理化成分与生物活性之间的相关性。生物活性的存在是实现药效作用的前提和基础，为使红花注射液质量标准能更好保证临床使用安全有效，在理化检测的基础上，增加特定中药生物活性的测定，以综合评价其产品质量[3]。研究采用胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓模型，以红花注射液对小鼠的偏瘫保护率作为指标来考察红花注射液的抗血栓生物活性，为红花注射液生物活性限值测定方法的建立提供实验室依据。

1 材料

1.1 试剂胶原蛋白：COLLAGEN Bovine Achilles Tendon，Worthington公司，批号35E8048-C，规格1 mL：1 mg；盐酸肾上腺素注射液：天津金耀氨基酸有限公司，规格1 mL：1 mg，批号：0808282。

胶原蛋白-肾上腺素混合溶液配制：称取胶原蛋白15.00 mg，浸泡于10 mL生理盐水中4 h以上，研磨至溶液呈悬浮状态，3 000 r·min-1离心5 min，取上清液；……