樊 华,章颖慧,康 强,赫爱平,王秀英

(辽宁省检验检测认证中心，沈阳 110036)

目前，绝大多数中药制剂质量控制主要采用理化分析方法，但由于其成分多样、工艺复杂等因素，现行质量标准中检验项目没有与药效学建立直接的内在联系，存在一定局限性[1]。生物活性测定法是检验药品质量的重要检测手段之一，特别适用于具有多种活性成分或成分复杂、有效成分不清的中药制剂。通过生物活性测定法与理化分析技术结合应用，致力于寻找一种方便快捷的方式考察血塞注射液生物活性，并通过血塞通注射液探索一条活血化瘀药通用的生物活性检定方法，使现有中药质量标准的评价更全面更合理。

1 材料与方法

1.1 供试品和对照品血塞通注射液(A)，批号12EJ07，规格2 ml：100 mg；血塞通注射液(B)，批号20130303，规格2 ml：100 mg；血塞通注射液(C)，批号20130101，规格10 ml：250 mg。三七总皂苷(panax notoginseng saponins，PNS)(批号870-200001)、人参皂苷Rb1(ginsenoside Rb1，GRb)(批号110704-201223)、人参皂苷Rd(ginsenoside Rd，GRd)(批号111818-201001)，三七皂苷R1(notoginsenoside R1，NR)(批号110745-200617)、人参皂苷Re(ginsenoside Re， GRe)(批号110754-201123)、人参皂苷Rg1(ginsenoside Rg1，GRg)(批号110703-201128)均由中国食品药品检定研究院提供。

1.2 试剂和仪器主要试剂:活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，APTT)测定试剂盒购自希森美康医用电子(上海)有限公司，批号557183；氯化钠注射液由双鹤药业(沈阳)有限责任公司生产，批号130718A01；柠檬酸钠由国药集团化学试剂有限公司生产，批号F20090828。主要仪器：全自动血凝分析仪CA-1500型由Sysmex公司生产，离心机Z323K型由德国HERMLE公司生产，十六道生理仪MP100型由BIOPAC SYSTEMS INC.公司生产。

1.3 实验动物兔，雌雄兼用，体质量(2.5～2.9) kg，购自沈阳药科大学，实验动物生产许可证SCXK(辽)2014-0002，实验动物使用许可证SYXK(辽)2013-0011。……