段俞伽，崔 硕，刘 旭

河北省廊坊市人民医院（廊坊065000）

非增殖期2 型糖尿病视网膜病变可引起眼底病变，未及时有效治疗会形成新生血管、出现牵拉性视网膜脱离，使患者视力严重衰退甚或失明，是2型糖尿病患者失明主要原因［1］。临床治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变以控制血糖、血脂、血压等为主，可延缓病情发展，但整体疗效仍有待提高［2］。中医药在治疗非增殖期糖尿病视网膜病变积累了丰富的经验，重视治病求本、标本同治，辨证分型、专方专药，可更好提升糖尿病视网膜病变的治疗效果，降低患者的致盲率［3］。中医学将非增殖期2 型糖尿病视网膜病变归于“暴盲”、“视瞻昏渺”等疾病范畴，气阴两虚、络脉瘀阻证是常见证型之一，以气阴两虚为本，兼夹瘀血阻滞［4］。参芪降糖颗粒的功效为益气养阴、滋脾补肾，能够有效控制2型糖尿病患者的血糖水平，降低机体的炎症反应，改善胰岛素抵抗［5］。本研究对非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证患者在常规治疗基础上给予参芪降糖颗粒，取得满意效果。

资料和方法

1 一般资料 选取2017年2月至2019年4月廊坊市人民医院收治的非增生期2型糖尿病视网膜病变患者86例。按随机数字表法分为观察组和对照组，每组43例。对照组：男27 例，女16例；年龄50～68岁，平均（60.76±8.30）岁；糖尿病病程（6.11±0.93）年；糖尿病视网膜病变病程（29.13±4.41）个月；病情分级［6］中中度30例，重度13例。观察组：男29例，女14例；年龄51～66岁，平均（59.90±8.81）岁；糖尿病病程（6.30±0.99）年；糖尿病视网膜病变病程（29.41±4.89）个月；病情分级中中度32例，重度11例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经廊坊市人民医院医学伦理委员会批准。病例纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》［6］中2型糖尿病视网膜病变诊断标准；符合《糖尿病视网膜病变中医防治指南》［7］中气阴两虚、络脉瘀阻证诊断标准（症状：视物模糊，目睛干涩，或视物变形，或眼前黑花飘舞，视网膜病变多为1-4 级，神疲乏力，气短懒言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脉沉细无力。）；年龄范围20-70岁；自愿参与本次研究，并签署知情协议。排除标准：1型糖尿病所致视网膜病变；伴肝、肾诸脏严重功能异常；伴白内障、视网膜脱离等其他眼病；治疗过程中配合治疗性差者；对本次研究使用药物过敏。

2 治疗方法

2.1 对照组：参照《中国2 型糖尿病防治指南（2013 年版）》［8］给予常规治疗措施，包括饮食指导、控制血糖血压血脂以及指标监测等。并给予迈之灵片（注册证号Z20140002），2片／次，早、晚各1次。

2.2 观察组：在对照组治疗基础上给予参芪降糖颗粒（国药准字Z10950075，规格3g×10袋），口服，每次1袋，每日3次。两组连续治疗12周。

3 疗效评价标准 ①两组视力：采用标准对数视力表检查检测3次，取均值为结果。②两组眼压：采用非接触眼压计测量3次，取均值为结果。③两组眼底检查：采取眼底荧光血管造影检查患者的视网膜血管渗漏面积、视网膜循环时间、视网膜微血管瘤、视网膜毛细血管无灌注区面积。④两组气阴两虚、络脉瘀阻证症状评分［9］：按4级（无、轻度、中度、重度）对患者的视物模糊、目睛干涩、神疲乏力、气短懒言，口干咽燥分别计分为0分、1分、2分、4分。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［9］拟定。显效：视力进步≥4行或视力≥1.0，气阴两虚、络脉瘀阻证减分率减少70%～95%。有效：视力进步≥2行，气阴两虚、络脉瘀阻证减分率减少30%～70%。无效：视力无改善甚或下降，气阴两虚、络脉瘀阻证减分率减少＜30%。有效率=显效率+有效率。

4 统计学方法 采取SPSS 19.0统计学软件统计，计量资料以）描述，用t检验分析；计数资料以百分比描述，用χ2检验分析；P＜0.05 时差异有统计学意义。

结 果

1 两组视力和眼压比较 治疗后，两组视力明显升高（P＜0.01）；观察组患者治疗后视力高于对照组（P＜0.01）；两组治疗前后眼压及治疗后两组眼压差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2 两组眼底检查比较 治疗后，两组患者的血管渗漏面积、微血管瘤个数、毛细血管无灌注区面积明显减少（P ＜0.01），视 网膜循环 时间显 著缩短（P ＜0.01）；观察组患者治疗后血管渗漏面积、微血管瘤个数、毛细血管无灌注区面积明显少于对照组，视网膜循环时间显著短于对照组（P＜0.01）。见表2。

3 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为90.70%，高于对照组的总有效率69.77%（χ2=4.692，P＜0.05）。见表3。

表1 两组视力和眼压比较

表1 两组视力和眼压比较

组 别 n 时 间 视力 眼压（mm Hg）对照组 43 治疗前0.82±0.12 14.33±3.30治疗后 0.96±0.15 14.19±2.57观察组 43 治疗前 0.85±0.15 14.41±2.97治疗后1.08±0.18 13.98±2.71

表2 两组眼底检查比较

表2 两组眼底检查比较

组 别 n 时 间 血管渗漏面积（cm2） 视网膜循环时间（s） 微血管瘤（个） 毛细血管无灌注区面积（cm2）对照组 43 治疗前0.79±0.10 17.88±2.21 17.63±2.52 0.82±0.12治疗后 0.67±0.09 15.90±2.13 15.81±2.09 0.67±0.09观察组 43 治疗前 0.82±0.12 17.82±2.36 17.71±2.71 0.78±0.14治疗后0.49±0.06 14.65±1.90 14.31±1.81 0.52±0.07

表3 两组临床疗效比较［例（%）］

4 两组气阴两虚、络脉瘀阻证症状评分比较 治疗后，两组患者的气阴两虚、络脉瘀阻证症状评分明显减少（P＜0.01）；观察组患者治疗后气阴两虚、络脉瘀阻证症状评分显著低于对照组（P＜0.01）。见表4。

表4 两组气阴两虚、络脉瘀阻证症状评分比较（分）

讨 论

中医学认为2型糖尿病视网膜病变为本虚标实之症，气阴两虚、瘀血阻络是其主要病机［10］。由于素体禀赋不足、阴虚体质，或嗜食肥甘、脾胃受损，或房事不节、耗伤肝脾肾，或久病耗损、阴虚燥热等，发病日久，灼伤津液，耗伤气阴，日久则气阴两虚；气虚则运血无力，血行不畅，因虚致瘀，瘀血内生，导致血络瘀阻，留而不去，视衣眼络失养；或气虚不能摄血，“气伤则血无以存”，血不循经，瘀滞目络；阴伤则津亏液少，无法上荣于目，目睛失于濡养，是以视物不清；均可导致2型糖尿病视网膜病变的发生［11-12］。因此，在治疗中应注重益气养阴、活血通络，从而修复受损目络。

迈之灵的主要成分为七叶皂苷素，可抑制血清溶酶体活性，降低毛细血管的通透性，减少渗出，预防黄斑区水肿，减少增殖期的进展速度，且安全性好［13］。迈之灵也能改善微循环，消除缺血缺氧导致早期神经受损，以延缓视力下降［14］。参芪降糖颗粒由人参茎叶总皂苷、五味子、黄芪、山药、熟地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子组成，其中黄芪补气固表，托毒排脓，利尿；人参大补元气，补脾益肺，生津安神；茯苓利水渗湿，健脾宁心；覆盆子益肾固精缩尿，养肝明目；熟地黄养血补血、滋阴补肾；山药健脾补肺，固肾益精；五味子敛肺滋肾，生津涩精；枸杞子滋补肝肾，补气强精；天花粉能够清热泻火，生津止渴；麦冬功效为益胃生津、养阴润肺；泽泻利水渗湿泻热；诸药合用，共奏益气养阴、滋脾补肾之功效。因此，本研究采取参芪降糖颗粒联合迈之灵治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证，与其病机相吻合。Meta分析显示，单用参芪降糖颗粒或联合西药可有效降低2型糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖，提高临床疗效，且均优于单用西药治疗［15］。

本研究中患者经过参芪降糖颗粒联合迈之灵治疗后，患者的视力、气阴两虚和络脉瘀阻证、眼底相关指标均明显改善，且优于单用西药治疗；疗效统计进一步显示观察组的总有效率明显高于对照组。以上结果均提示参芪降糖颗粒联合迈之灵治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证疗效明显。薛光辉等学者［15］的研究显示参芪降糖颗粒能治疗或辅助治疗2型糖尿病。参芪降糖颗粒联合甲钴胺片也可明显改善气阴两虚型糖尿病周围神经病变患者的中医证候和神经病变［16］。然而，参芪降糖颗粒联合迈之灵治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证疗效研究鲜见报道，因此本研究具有一定的临床价值。

综上，参芪降糖颗粒联合迈之灵治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证可提高患者的视力，改善眼底病变和中医证候，提高临床疗效。