徐元杰，张晶，王茹，蔡伟伟，赵鹏芝，郭代红*

1.解放军总医院卫勤部，北京 100853；2.解放军总医院第一医学中心放射诊断科，北京 100853；3.解放军总医院药学部，北京 100853；4.蚌埠医学院药学院，安徽蚌埠 233030； *通讯作者 郭代红 guodh301@163.com

随着医学影像学的发展和放射技术的广泛应用，碘对比剂在血管造影、脑和腹部扫描及尿道造影中的应用不断增多，其使用过程中的安全问题也备受关注[1-3]。碘对比剂主要不良反应（adverse drug reactions，ADR）包括过敏性反应、休克、肾毒性、心律失常、喉水肿、神经性毒性等，一般为轻中度，严重者可致死亡[3-7]。本研究拟探讨碘对比剂ADR发生特征及一般规律， 为降低临床用药风险提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象 回顾性分析解放军药品不良反应监测中心2009年2月—2017年12月2469例碘对比剂ADR报告相关数据，包括患者年龄、性别、药品名称、给药途径、累及系统/器官、ADR临床表现、ADR诱导时间、严重程度级别、关联性评价及转归等信息。排除信息不全、关联性评价为“可能无关”和第一怀疑药品非碘对比剂的报告。最终纳入涉及碘对比剂的ADR报告1260例。

1.2 关联性评价标准 参照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的5项评价标准，评价结果中“可能”“很可能”“肯定”为阳性病例[8]。

1.3 研究方法 根据《新编药物学》第17版对药品进行分类，不同剂型、不同厂家的同一药品计为1个品种。根据《WHO药品不良反应术语集》对ADR累及系统/器官及临床表现进行整理与分类，同一报告累及多系统/器官、涉及多项ADR表现分别计算频次，合计频次多于药品ADR报告例数。……