张文广

（山西省忻州市人民医院检验科，山西 忻州）

0 引言

随着社会的不断进步，人们对医疗卫生服务行业的要求越来越高，医院检验科作为临床检验的重要场所，注重其生化室内质量控制对于做好检验科的质量控制工作具有重要的意义和作用。室内质量控制是指根据科学的统计学方法，连续评价实验室测定工作的可靠程度，并及时排除质量环节中造成不满意的因素。做好检验科的室内质量控制，不仅有助于及时发现检验过程中的偏差错误，还能保证患者样本检测结果的稳定性，确保检测结果准确可靠。为了探讨检验科常规生化检验的室内质量影响因素和控制方法。特选取本院2014年至2018年检验科生化室质量评价的结果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将本省临床检验中心发放的样本在规定时间内按照相关要求与本院临床标本进行统一检测。检测仪器AU5821，测定的项目主要有葡萄糖（glucose,Glu）、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase，AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase，ALT)、肌 酐(creatinine,CRE)、尿 酸(uric acid，Ua)、Ca、P、三酰甘油(triglyceride，TG)、总胆固醇(total cholesterol，TC)、直接胆红素 (direct bilirubin ，DBil)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、血清Cl、K、Na、总蛋白 (total protein，TP)和血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)。

1.2 方法

1.2.1 质量控制的方法

本院检验科室每天都坚持进行室内质量控制操作，每天待新进的质控样本到达之后，都和常规标本进行统一测定，并连续测定20d，求出相应的变异系数CV、平均值X、标准差s和质量控制图的绘制

1.2.2 质量控制计算的方法

对于检测结果采用PT计分方式进行质量评估，检测结果≥ 75% 时表示合格，检测结果<75%则表示为不合格。每一个项目中的样本在3s内时表示检测结果为100%，达不到这个标准则判为不合格计为0分，对单个项目PT%的计算公式如下：PT%=（合格标本数÷5）×100%，连续5年的单个项目合格率计算公式为：PT%=（合格次数÷参加次数）×100%[2]。

2 结果

检验科生化室的质量控制方法的检测合格率如下：Glu100%、AST82.8%、ALT100%、CRE74.8%、Ua92.7%、Ca92.4%、P83.2%、TG100%、TC100%、DBil63.6%、HDL-C92.5%、K100%、Na83.2%、Cl82.8%、TP82.6%、ALB92.7%、BUN84.2%。检测结果显示全部合格的有Glu、ALT、TG、TC、K，合格率在90%以上的有Ua、Ca、HDL-C、ALB，合格率在75%以上的有AST、P、Na、Cl、TP、BUN，不合格的有CRE和DBil。各项目的得分随着年份的增加而呈上升趋势。如表1所示。

3 讨论

影响检验科生化检验室内质量结果的因素是多方面的，只有全面的系统分析，快速查找出检测错误并及时改正，才能最终提升检验结果的准确率。对于检验过程中暴露出的问题，可以采用以下改进措施进行改进。

3.1 正确选择质控样本，定标周期，质控频次，质控规则，室内质控总结

要想做好质控工作，首先就是要根据检验科生化室中检测对象的不同，选择合格的正确的质控样本。在本文搜集资料的过程中发现，检测项目CI出现失控，其主要原因为试剂不稳定，导致CRE和DBil检测不合格，这属于工作人员操作不当所致[3]。同时在常规操作方法的基础上，多次重复检测质控样本，累积3-5个月才能最终得出质控样本的平均值和标准差。若质控样品为原装配套定值血清时，说明书上项目定值只能作为参考。定标周期的确定由实验室根据各项目的具体情况而定，仪器的维护保养灯校准后，试剂的稳定性及开瓶效期，质控品的开瓶效期等；质控频次需要根据标本量决定，每批次约200个标本量，质控规则的设定参照室间质评最大允许误差批内变异<1/4TEa,批间变异<1/3TEa,规则的选择引入效函数图和6siga质控管理等。室内质控总结注意累积变异，CVI和SVI的评估等。

3.2 检测方法和质控分析

要想保证检测工作的质量，就要求检测方法具有稳定性、准确性和相应的灵敏度。随着近些年来检验科生化室的检测技术不断进步，检测方法也多种多样，因此应该结合本院实际情况选择最合理的检测方法，从而保障临床检测质量，为临床诊断与治疗提供准确的参考依据[4-6]。

3.3 规范血清质控

检验室内的质控血清大概可以使用1.9年，不可频繁更换。质控血清的容量一般在5-10ml左右，按照说明书要求，项目稳定性有差异，使用时不可一次用完，可以分为小包分开使用，但是分装时注意瓶间差，这样既能保证测定质量，还节约检测成本。冻干粉不能反复冻融，每次平衡至室温混合均匀后方可使用，检验室可以根据自身的条件来确定质控血清的定值[7]。

表1 不同年份PT 得分情况(%)

3.4 检验人才的培养

医院必须配备一支高素质的检验队伍，不仅要有高度的责任心，还要求有较强的专业技术能力，能了解各种仪器的基本性能和使用方法，能正确检验仪器的常见故障，确保检验结果的准确性。

总之，在临床检验科生化室的质量控制中，误差是不可能完全消除的，但是我们应该尽力地去改善影响实验结果的多种因素，将误差控制到现有条件下的最小误差。这样我们不仅提高了自身的检验水平，也给临床患者提供了更真实的检验结果，让检验结果更可靠、更准确，从而提高临床治疗效果[8]。