李成,王金伟，李进涛，曾河，王利梅 ,张兰春△,吴春妍,韩雪飞,王琼仙△

[1昆明医科大学实验动物学部，云南 昆明；2云南省（中德）骨科医院，云南 昆明；3昆明医科大学药学院，云南 昆明]

0 引言

在临床骨科收治的患者中，骨折病人应该可以算是一个数量庞大的群体，在骨折发生后，整个治疗与恢复阶段需要较长的时间，通常为几个月[1]，而在这个过程中，可能会出现较多的不确定因素使骨折延缓愈合，或产生各种并发症，给患者造成很大的痛苦，甚至是更加严重的损害[2]。所以，从患者入院开始，医务人员就要对患者的具体骨折情况进行评估，并根据实际的疾病情况给患者制定有针对性、有效的治疗措施，本研究主要是分析将骨康灵液中药制剂用于治疗骨折患者的效果[3]。

骨康灵液是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产（滇药制字(z)05A02434号）的院内制剂。这种药物是外用药物，其中所包含的中药成分有续断、桃仁、红花、三七等[4]。虽为中药制剂，但是这种药物的制备方法是十分科学、新颖的，在汇总多种科学的制药方法之后，总结出最为科学的制备方法制出了此种药液。经过多年的临床应用实践，我们发现这种药液较好地反映出中药与西药的特点，将其用于治疗骨折患者中具有较好的应用价值[5]。在临床中主要用于治疗外伤闭合性骨折、跌打损伤、关节红肿疼痛等骨科疾病，由于本药具有较强的接骨生新，增速和促进骨痂生长愈合，活血祛瘀、消肿等作用，因而在骨科治疗中得到广泛应用[6]。

院内制剂是医院药学的重要组成部分[7]，随着我国医学技术的不断发展进步，我国的制药工业技术也得到了很大的发展，在这种社会大背景下，医院的中药制剂正在接受着严峻的考验，并受到了很大的挑战，对于一些患者的特定病情来讲，只有医院的某些中药制剂对其有较好的治疗作用，而这些制剂在院外是买不到的，所以，对于一些效果佳、优势突显的中药制剂一定要进行全面保护并充分利用。

1 研究对象与方法

1.1 病例资料

要想进行顺利的研究，首先必要的步骤就是选取有效的研究病例，并且是在一定时间内的病患，本次研究在选择研究资料的时候严格按照有关规定实施，时间节点为2016年3月至2019年8月，患者均出自云南省（中德）骨科医院，收集到的全部研究资料均是经过临床上确诊的外伤性闭合骨折患者，一共选取患者867例。按照不同的治疗方法将患者分为两组：治疗组（700例，用夹板固定骨康灵液治疗），对照组（167例，应用石膏固定西医常规治疗）。同时我们还对两组患者的一般资料情况进行了比较，经过比较结果显示：差异无显著的统计学意义，具备可比性。

1.2 药品

骨康灵液100ml/瓶，由昆明医科大学提供。使用医院云南（中德）骨科医院。

1.3 治疗干预措施

治疗组：按照如下顺序对患者实施诊断与治疗等操作：X线诊断、确诊、复位、夹板固定结和骨康灵液外用、复查、再摄片。

对照组：按照如下顺序对患者实施诊断与治疗等操作：X线诊断、确诊、复位、石膏固定、复查、再摄片。

虽然患者都是外伤闭合性骨折患者，但是患者的骨折类型是具有差异的，所以，患者入院后首先要对患者应用X线进行拍片检查，确诊患者的骨折类型是什么，然后应用复位手法先将骨折进行复位，之后用夹板进行固定，然后应用药棉花蘸骨康灵液置于患处，每天多次蘸取药液，要确保药棉花始终是湿润的状态，这是治疗组的治疗措施。

对照组应用石膏固定西医常规治疗。

1.4 骨折愈合评分标准

经过治疗后，压迫患者局部没有产生疼痛感觉，并没有纵向的叩击痛症状。患者的局部没有异常活动；经过X线拍片检查结果显示：有连续性骨痂形成，骨折线已模糊；拆除外固定后，连续观察2周骨折处没有发生变形。

1.5 统计学分析措施

将全部需要统计的资料录入到表格中，并在计算机上采用PEMS3.1统计软件包进行相关分析、秩和检验及χ2检验等统计分析，以得到的P 的数值作为研究结果的差异性分析。

2 结果

2.1 分析全部患者的年龄与骨折部位情况

我们将全部患者的年龄情况进行了详细统计与研究，通过研究结果证实，在全部骨折患者中，占有比例较大的年龄组为0-20岁与21-40岁的患者，这表明在青中年人群中，骨折患者的人数是占有较大比例的。此外，我们还对患者的骨折部位与患者的年龄情况进行了综合分析比较，详细情况见表1、表2。

表1 全部患者的年龄分布情况

表2 全部骨折部位与年龄情况(n)

2.2 两组患者的治疗效果对比

本次研究对治疗效果进行评价主要是以治疗总有效率的结果为依据，分别统计两组患者在经过治疗后达到的痊愈、显效、无效的患者例数，并计算出两组患者的治疗总有效率情况，详细结果见表3与图1。

表3 组间的治疗总有效率对比

2.3 年龄与愈合时间情况对比

患者的详细情况见表4、表5，图2、图3。

图1 两组疗效柱状图比较

表4 治疗组各年龄愈合时间比较(d)

表5 对照组各年龄愈合时间情况对比 (d)

图2 治疗组各年龄愈合时间柱状图比较(d)

图3 对照组各年龄愈合时间柱状图比较 (d）

图4 左手掌第2 近节指骨骨折

图5 左胫腓骨骨折

3 典型临床病例

施××，女性，16岁，系昆明市西山区人，在校学生，诊治日期：2017年10月17日；主诉：骑电动车摔伤致左手疼痛肿胀2h；现症：入院前2h学习骑电动车时不慎摔伤，当即左手掌疼痛剧烈，随后迅速肿胀，手指活动受限，自行来诊；查体：左手掌明显肿胀，触痛明显，可触及骨擦感，手指活动受限；肢端温暖，血运及感觉正常；检查：X片示：左手掌第2掌骨骨折；诊断：左手第2掌骨骨折；治疗措施：常规对骨折处进行复位，之后用夹板进行固定，以骨康灵液浸湿纱布，嘱患者每日浸药4次治疗15d后复查X片：骨断端骨痂生长明显，血肿机化部分吸收；拆除小夹板行功能锻炼，25d后复查患肢关节活动正常。治疗前后X光片见图4。

高××，女性，28岁，系云南省昆明市嵩明县人，招标员；诊治日期：2016年03月25日；主诉：车祸伤致右小腿疼痛肿胀3h；现症：患者诉入院前3h所驾驶车辆与其他车辆擦碰后撞在柱子上，致伤左小腿，当即感左小腿剧烈疼痛，中段向后成角畸形，活动受限，迅速肿胀，尝试活动疼痛加剧，由120送入就诊；查体：左小腿明显肿胀，局部青紫，中下段稍凹陷畸形，触痛明显，假关节活动形成，骨擦感明显，患肢活动受限，肢端温暖，感觉正常；辅助检查：X片：左胫腓骨中下段骨折，向后成角，骨折端稍错位；诊断：左胫腓骨骨折；治疗：进行骨折复位处理，然后应用小夹板固定，以骨康灵液浸湿纱布，嘱患者每日浸药4次，治疗25d后复查X片结果示：骨折端骨痂生长良好，血肿机化吸收；解除小夹板功能锻炼，继续用药至40d后关节活动基本正常；再继续用药功能锻炼可借助工具缓慢行走。治疗前后X光片见图5。

4 讨论

本次研究收集的患者资料均为外伤性闭合骨折患者，通过对全部患者进行分组、治疗、结果研究等一系列的分析，结果显示：对于外伤性闭合骨折患者应用骨康灵液治疗，是具有较大的优势的，相比采用常规治疗措施进行治疗，是具有显著的统计学意义的。于是我们对骨康灵液在治疗骨折方面的相关作用进行了深入分析，这种中药制剂具有加速骨痂的生长愈合，促进血肿机化吸收的作用。通过本次研究我们还发现，经过骨康灵液治疗的患者中，有些患者年龄较大，有些患者较为年轻，而患者具体的骨折部位也是不同的，那么在治疗后患者骨折的愈合时间也就会有所区别，通常情况下，愈合时间短的患者为年龄较小、长骨骨折的患者，而需要较长时间愈合的患者为老年患者、长骨骨折患者。而相比这种治疗方式而言，采用西医常规治疗的患者的骨折愈合时间要相对更长，这些研究结果就表明：在治疗骨折疾病中应用骨康灵液是具有理想的治疗优势的[8]。通过我们对患者的细致观察与X线摄片检查结果显示：患者的年龄越小，其骨质钙磷越容易沉集，骨质生长就会越迅速，由此骨折愈合时间就越短[9]。通过本研究的实践过程我们看到：骨康灵液具有使用简单的优点，并且此药为外用药，不会给患者造成伤害，因而更加容易被患者所接受。本课题主要是对骨康灵液的临床疗效和骨折愈合时间进行观察分析，在观察中又再进一步对骨康灵液的应用价值进行验证，这个过程是筛选国家准字号新药的中间桥梁的过程，以前很少有人涉及，是一个创新的过程。

发明制备骨康灵液是造福广大骨折患者的一个重要举措，是祖国中医正骨学科的一大贡献，这种药物的使用方法简单便捷，同时还不会给患者造成伤害，治疗效果佳。此药为院内制剂，在治疗骨折、跌打损伤等疾病方面要比院外能够买到的那些药物具有突出的优势，并且显示出了此药药效的独到之处，价格低廉，一举两得。促进骨折愈合的机制还在探索中将有待于我们进一步研究[10]。本课题的研究对进一步挖掘和验证骨康灵液的临床应用价值具有重要作用。

总之，将骨康灵液用于治疗闭合性骨折病人，能够取得较好的疗效，在临床中应用具有十分重要的意义[11，12]。