盛炜 郑晓丹

摘要：目的观察芪蛭散对冠心病心绞痛患者的临床疗效以及对血管炎症因子脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反应蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）水平的影响。方法将56例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组，2组均按照西医标准化治疗，观察组在此基础上加服芪蛭散。结果治疗8周后比较2组的临床疗效，发现2组患者治疗后心绞痛发作次数及发作时间均减少，具有统计学意义（P<005），观察组P<001，2组相比观察组优于对照组，P<005。观察组的临床疗效及中医证候疗效均比对照组更优（P<005），2组患者治疗后血管炎症因子脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）较治疗前均降低（P<005），治疗组降低幅度与对照组相比更大（P<005）。结论芪蛭散能改善冠心病心绞痛患者的临床症状及中医证候，能有效降低患者的血管炎症因子水平，便于临床推广。

关键词：芪蛭散;冠心病心绞痛;临床疗效;血管炎症因子

中图分类号：R5414文献标志码：B文章编号：1007-2349（2019）11-0043-03

据2017 年全球疾病负担国际合作研究发布的报道，冠心病是全球第一位的死亡原因。近年来，现代医学使用药物、介入治疗冠心病取得了很大的进步，但很多已明确诊断为冠心病而未达到支架植入标准的患者在西医规范化治疗下仍存在胸闷胸痛等心肌缺血的症状，生活质量受到影响。

国内众多临床研究表明，中医药对缓解冠心病患者的症状有独特的优势。笔者在西医规范化治疗基础上加用芪蛭散干预冠心病心绞痛患者，观察其临床疗效及其对血管炎症因子的影响，现将结果报道如下。

1资料与方法

11一般资料选取 2017年1月—2019年1月在本科住院及门诊诊断为气虚血瘀型冠心病心绞痛患者56例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，对照组28例，其中男18例，女10例。平均年龄（7158±325）岁;观察组患者为28例，其中男20例，女8例，平均年龄（7075±373）岁。2组患者治疗前性别、年龄及合并症等比较差异无统计学意义（P>005）。

12诊断标准

121西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会/世界卫生组织临床命名标准化专题组的联合报告《缺血性心脏病诊断的命名及标准》。

122中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛气虚血瘀证候诊断标准：胸痛胸闷，心悸气短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而涩。

13纳入标准西医诊断符合冠心病心绞痛，且中医辨证符合气虚血瘀证，年龄在18-80岁之间签署知情同意书者。

14排除标准（1）急性心肌梗死、更年期综合征，甲状腺功能亢进，颈胸综合征，反流性食管炎。（2）合并严重原发病：重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期妇女。（4）对治疗药物过敏者。

15治疗方法对照组参照冠心病合理用药指南[2]的用药指导原则，予阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司）01 qd;琥珀酸美托洛尔缓释（阿斯利康制药有限公司），11875 mg～475 mg qd，根据患者心率调整剂量，心率控制在55-60次/min;阿托伐他汀20 mg qn（北京嘉林药业股份有限公司）;贝那普利（北京诺华制药有限公司）10 mg qd，根据患者血压情况调整;单硝酸异山梨酯（鲁南贝特制药有限公司）20 mg bid。对合并有高血压、糖尿病患者积极控制血压血糖。

观察组在对照组治疗基础上加用芪蛭散，组成：黄芪、水蛭、川芎各90 g，桂枝30 g，共研细末，每服5 g，每日两次，温开水送服。

2组患者均连续服用8周。

16观察指标

161一般观察指标血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、凝血指标、血压、心率。

162疗效性观测指标①心绞痛 心绞痛发作的诱因，疼痛的频次、程度、维持的时间，硝酸甘油缓解症状的使用剂量等。每周记录1次。②心电图 试验开始前、试验进行中每周及试验疗程结束时各查一次，病人有胸闷胸痛症状时复查记录。③脂蛋白相关磷脂酶A2，高敏C反应蛋白，同型半胱氨酸。于试验开始及结束时均在清晨空腹抽取肘静脉血10 mL，室温下静置1 h，3000 r/分離心5 min，置于-80℃ 冰箱内保存。选用散射免疫比浊法测定 Hcy、hs-CRP;采用酶联免疫吸附法测定Lp-PLA2。④中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中冠心病心绞痛症状体征分级量化表，将胸痛、胸闷，心悸、气短、神倦乏力分为无症状、轻、中、重度分别记0、1、2、3分。

17疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。

171疾病疗效判定标准①显效：无胸闷胸痛等症状或达到显效标准，心电图复查恢复正常或大致正常;②有效：胸闷胸痛等症状减轻或达到有效标准，心电图复查改善的程度达到有效标准;③无效：胸闷胸痛等症状没有好转，心电图类同治疗前;④加重：胸闷胸痛等症状及心电图较试验前程度加重。在综合疗效判断时，若胸闷胸痛症状与心电图疗效不统一时，以疗效低的一方结果作为综合疗效。

172中医证候疗效标准①显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;②有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;③无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%;④加重：临床症状、体征均有加重，证候积分较少<0。

18统计学方法所有资料采用SPSS 190软件进行分析。计量资料以（x[TX-*3/8]±s）表示，符合正态分布者，组间比较采用独立样本t检验，不符合正态分布者，组间比较采用两个独立样本的Wilcoxon秩和检验;差值符合正态分布者，组内比较采用配对t检验，差值不符合正态分布者，组内比较采用两个相关样本的Wilcoxon秩和检验。P<005为差异有统计学意义，P<001为差异有显著统计学意义。

2结果

212组患者治疗前后心绞痛症状比较见表1。

222组患者治疗前后临床疗效比较见表2。

232组患者中医证候疗效比较见表3。

242组患者治疗前后脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反应蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）水平比较见表4。

3讨论

冠心病是因冠状动脉狭窄超过50%，或因冠状动脉痉挛导致心肌缺血缺氧甚至坏死的疾病，其主要症状是胸闷、胸痛。炎症反应在冠心病发展全过程中起到重要作用，局部或非局部的炎症均可促进动脉粥样硬化进展，而且参与急性事件的发生。Lp-PLA2促进冠心病患者动脉粥样硬化的发生发展，引起血栓栓塞发生心血管事件。在冠心病稳定期，Lp-PLA2作为血液中的炎性介质，贯穿于冠心病的炎症反应中，当心肌酶谱正常，而血浆 Lp-PLA2值明显增高时，可能预示着患者即将发生急性事件，检测Lp-PLA2能指导早期诊断和及时治疗心血管危急症[3]。hs-CRP能够直接诱发炎症，检测其浓度水平可推测血管内皮损伤的程度和斑块的不稳定性[4]。同型半胱氨酸损伤血管内皮，激活内源性和外源性凝血系统，抑制抗凝系统，破坏凝血和纤溶系统的平衡，使血管平滑肌收缩，引起血小板聚集和黏附性增强，促进血栓的形成，加速冠状动脉粥样硬化的发生[5]。因此，检测脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反应蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）对评估冠心病的发生发展水平有重要意义。

冠心病属于中医胸痹心痛病范畴。血瘀作为胸痹心痛最关键的因素贯穿于胸痹心痛病的进程中，无论基础病因是虚还是实，如气虚、气滞、寒凝、痰结所致，必兼有血瘀。脉络瘀阻，不通则痛[6]。芪蛭散是本院首任院长朱良春老先生经验方，由黄芪、水蛭、川芎，桂枝组成。全方具有益气活血通络之功。全方组成从现代医学研究上也表明了对冠心病有极佳的疗效，韩莉莉等[7]归纳黄芪对冠心病的主要作用，主要通过增强心肌收缩力，抗心肌缺血及心律失常、保护心肌细胞、降压、减轻心脏负荷五个方面实现其对冠心病的治疗和调节作用。川芎能抑制血小板活化，改善微循环，降低血管阻力，对缺血性疾病有显著疗效。现代药理研究发现川芎素能使心绞痛发作次数较少，疼痛强度得到减轻，改善心电图的作用[8]。桂枝能增加冠脉血流量，改善冠脉循环，减轻心肌缺血，被广泛应用心血管疾病中[9]。

通过本研究初步发现，临床在常规西医治疗基础上加用芪蛭散在缓解患者冠心病心绞痛的症状、降低血管炎症因子[HJ2.1mm][SD1，1][FQ（12*1。175mm，X，DY-W][SQ+2mm][CD=175mm]

上与单纯使用西医治疗相比疗效更优，且其药味简练，效果显著，价格低廉，服药方便，值得临床推广使用。

参考文献：

[1]国家中医药管理局中药新药临床研究指导原则[M]北 京：中国医药科技出版社，2002：68-73

[2]国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会冠心病合理用药指南[J].中国医学前沿杂志（电子版），2018，10（6）：1-130

[3]张林娜，侯静波脂蛋白相关磷脂酶A2与冠心病[J].国际心血管病杂志，2013，40（3）：136-138

[4]楊徐杭，汶医宁炎症因子在冠心病中的意义及中药的干预作用[J].陕西中医学院学报，2007，11（6）：3-4

[5]邵明学，朱建成同型半胱氨酸与冠心病现代生物医学进展[J].现代生物医学进展，2013，13（15）：2984-2985

[6]郑彩慧，王保和中西医对冠心病发病机制认识的相关性研究[J].山东中医药大学学报，2015，39（3）：218-219

[7]韩莉莉、路中卫浅谈黄芪对冠心病的治疗作用[J].光明中医，2007，22（2）：53-55

[8]马湖蕊，贾云川芎素对冠心病血瘀证患者的疗效及对血液流变学的影响[J].中国中医药信息杂志，2001，8（12）：53-54

[9]刘萍，张丽萍桂枝化学成分及心血管药理作用研究[J].辽宁中医杂志，2012，39（10）：1926-1927

（收稿日期：2019-08-23）