孙艳红

【摘要】 目的 分析评价应用复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯分散片（异乐定）联合治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法 136例冠心病心绞痛患者， 随机分成对照组和治疗组， 各68例。对照组患者采用异乐定进行治疗， 治疗组患者采用复方丹参滴丸联合异乐定进行治疗。比较两组患者的治疗疗效、心电图改变情况以及药物不良反应发生情况。结果 治疗组患者治疗总有效率为94.1%， 对照组患者为72.1%， 治疗组治疗总有效率优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者心电图改变率为95.6%， 对照组为75.0%， 治疗组心电图改变率优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者药物不良反应发生率为7.4%， 对照组为23.5%， 治疗组药物不良反应发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 应用复方丹参滴丸与异乐定联合治疗冠心病心绞痛较单独使用异乐定治疗具有更加确切的临床疗效， 能够很好的改善患者症状， 有助于患者早日的康复， 药物不良反应少， 是一种安全可靠的治疗方法， 具有广泛的临床推广前景。

【关键词】 复方丹参滴丸；单硝酸异山梨酯分散片；冠心病心绞痛

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.27.128

心绞痛的发病机制在于冠状动脉出现粥样硬化狭窄改变， 造成冠状动脉供血不足， 以致于心肌出现短暂性的缺氧以及缺血性变化， 导致患者出现心前区疼痛的临床综合征[1]。冠心病心绞痛是最常见的缺血性心脏病， 以胸痛、心悸和胸闷气短为主要表现[2]。他汀类和硝酸酯类西药是目前西医治疗冠心病心绞痛的主要药物， 治疗效果不尽如意[3]。近年来， 中药药物治疗在临床中得到越来越多的重视和认可。2013年5月～2015年6月本科对收治的冠心病心绞痛患者使用复方丹参滴丸与异乐定联合治疗， 取得满意疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2013年5月～2015年6月本科收治的136例冠心病心绞痛患者， 冠心病心绞痛的诊断符合世界卫生组织关于缺血性心脏病的诊断依据[4]。按照随机数字表法分成对照组和治疗组， 各68例。对照组患者中男39例， 女29例；年龄48～79岁， 平均年龄（64.2±10.1）岁；患病时间5～13年， 平均时间（8.7±2.9）年；临床分型：稳定型心绞痛30例， 不稳定型心绞痛26例， 混合型心绞痛12例；伴发疾病：高血压22例， 慢性支气管炎14例， 糖尿病25例。治疗组患者中男37例， 女31例；年龄50～77岁， 平均年龄（64.5±10.3）岁；患病时间4～16年， 平均时间（8.9±2.7）年；临床分型：稳定型心绞痛28例， 不稳定型心绞痛25例， 混合型心绞痛15例；伴发疾病：高血压23例， 慢性支气管炎16例， 糖尿病23例。两组患者性别、年龄、患病时间、临床分型和伴发疾病等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组患者应用异乐定片（单硝酸异山梨酯分散片， 珠海许瓦兹制药有限公司， 国药准字H20031223）治疗， 口服， 1次/d， 50 mg/次， 治疗周期4周。治疗组患者在对照组基础上同时联合使用复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司， 国药准字Z10950111）治疗， 口服或舌下含服， 3次/d， 10丸/次， 治疗周期4周。

1. 3 观察指标 记录两组患者治疗前后的疗效、心电图的改变情况以及面部潮红、眩晕、头痛、恶心等药物不良反应发生情况。

1. 4 评价标准[5] 疗效判定标准：显效：患者心绞痛的发作次数减少>80%， 硝酸甘油用量减少>80%；有效：患者心绞痛的发作次数减少50%～80%、硝酸甘油用量减少50%～80%；无效：患者心绞痛发作次数减少<50%、硝酸甘油用量减少50%。心电图改变判定标准：显效：静息状态无心电图缺血性变化；有效：有心电图缺血变化、ST段升高1 mm以上， 但未完全正常；无效：有明显心电图缺血变化、ST段未见升高或者未见变化。总有效率=显效率+有效率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 临床疗效比较 治疗组患者治疗后显效38例， 有效26例， 无效4例， 总有效率为94.1%；对照组患者治疗后显效29例， 有效20例， 无效19例， 总有效率为72.1%。治疗组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 心电图疗效比较 治疗组患者治疗后心电图变化显效40例， 有效25例， 无效3例， 心电图改变率为95.6%；对照组患者治疗后心电图变化显效28例， 有效23例， 无效17例， 心电图改变率为75.0%。治疗组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 不良反应发生情况比较 治疗组患者出现面部潮红3例、眩晕1例、头痛1例、药物不良反应发生率为7.4%；对照组患者出现面部潮红7例、眩晕3例、头痛4例、恶心2例、药物不良反应发生率为23.5%。治疗组不良反应发生率低于对照组， 比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

随着我国社会人口的老龄化趋势发展， 冠心病心绞痛已经成为老年人常见的心血管疾病之一， 如果治疗不及时将会导致患者出现急性心肌梗死的风险显著增加， 甚至造成患者发生猝死， 成为威胁人类健康的重要疾病[6]。国医理论认为冠心病心绞痛属于胸痹范畴， 其病机在于情志失调、饮食不节和寒邪外侵等引起的心脉不通[7]。复方丹参滴丸是一种将现代医药科技与中医理论有机结合而研制的一种新型中药制剂。三七、丹参和冰片是该药的主要成分， 其中的三七总皂苷以及水溶性酚酸类丹参素是其最主要的有效成分， 发挥出活血化瘀、理气止痛的功效[8]。现代药理学研究发现[9]， 其具有显著的扩张冠状动脉、提高心肌的供血量、降低血管阻力、有效的改善血液流动性、降低血液粘滞性、增强心肌收缩力、抑制血小板聚集、提高纤维蛋白降解能力、有效清除氧自由基， 抗氧化和降低冠状动脉斑块的形成作用， 在缺血性心脏病的治疗中发挥着重要的作用。

本组临床研究中， 应用异乐定与复方丹参滴丸联合治疗的治疗组总有效率为94.1%， 优于应用异乐定单独治疗的对照组的72.1%（P<0.05）；同时治疗组心电图改变率为95.6%， 优于对照组的75.0%（P<0.05）， 表明二者的联合应用能够有效的改善心肌缺血状态， 缓解寒者的临床症状。治疗组患者药物不良反应发生率为7.4%， 低于对照组患者的23.5%（P<0.05）， 表明二者联合应用发挥出有效的协同作用而提高疗效， 没有增加药物的不良反应， 治疗方法安全可靠。与阚红艳[10]研究报道相符合。

综上所述， 应用复方丹参滴丸与异乐定联合治疗冠心病心绞痛较单独使用异乐定治疗具有更加确切的临床疗效， 能够很好的改善患者的症状， 有助于患者早日的康复， 药物不良反应少， 是一种安全可靠的治疗方法， 具有广泛的临床推广前景。

参考文献

[1] 李英杰， 张爱清. 复方丹参滴丸辅助治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察. 河北医药， 2016， 38（12）：1842-1844.

[2] 李峰. 复方丹参滴丸治疗心血管内科疾病的疗效观察. 中西医结合心血管病杂志， 2015， 3（33）：106-107.

[3] 张玉梅. 单硝酸异山梨酯联合舒血宁注射液治疗稳定型心绞痛疗效观察. 现代中西医结合杂志， 2012， 21（22）：2240.

[4] 张毅丰. 联合复方丹参滴丸与消心痛治疗冠心病心绞痛的临床疗效分析. 中国实用医药， 2015， 10（30）：177-178.

[5] 王莉华. 复方丹参滴丸改善心绞痛症状及血液流变学指标观察. 中国老年保健医学， 2016， 14（2）：59-60.

[6] 舒遵华. 复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯联用治疗冠心病心绞痛的疗效. 中西医结合心血管病， 2014， 2（14）：68-69.

[7] 黄兴， 寇冠军， 王保和. 复方丹参滴丸的临床研究进展. 时珍国医国药， 2016， 27（5）：1187-1190.

[8] 赵素贞. 复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛临床效果分析. 当代医学， 2016， 22（3）：144-145.

[9] 郭玉明， 张弛， 查青林， 等. 复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价. 上海中医药大学学报， 2012， 28（3）：415-416.

[10] 阚红艳. 复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛患者的疗效观察. 中国现代药物应用， 2016， 10（3）：169-170.

[收稿日期：2016-07-26]