路鹤晴，孙思，张晓峰

1 同济大学附属第一妇婴保健院设备科，上海市，201204

2 上海理工大学医疗器械与食品学院，上海市，200093

0 引言

国家食品药品监督管理总局于2016 年2 月1 日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》[1]，将增强在用医用设备的使用质量的维保监管，而在上海地区，近期开展的医用设备质量控制的审查中还是发现一些制造商的医疗器械维保质量管理存在较多问题，因此，建立医用设备维保质量评估系统势在必行[2-3]。我院是妇产科专科医院，自国家“二胎”政策开放后，分娩体量大增。超声诊断仪设备是妇产科医院主要诊断检查医用设备，其安全有效性直接关联到我院的医疗质量。

为了更安全有效地保障超声诊断仪设备的质量，医院这边相应地针对该类设备也购买了设备保修服务。通过建立超声诊断仪维保质量评价体系，对厂商的维保质量做出评价，推动超声诊断仪设备售后服务工作的管理和开展。本文主要论述了超声诊断设备售后维保质量评估的体系，从三方面对维保质量进行评价，提升维保质量，以确保医用设备的安全应用。

1 超声诊断仪维保质量评价内容与评价指标

虽然医用设备数量大幅度增加，医用设备管理部门将重点放在售后服务的质量上，对如何科学和合理的方式评估制造商的售后服务质量等课题非常关注[4]。近年来，相关领域组织也正在积极寻求科学的管理方法，包括：制造商评估系统和模型、医用设备的售后服务质量评估评价模式，如售后满意度的优化研究，有一定数据积累的方法研究，有基于层次分析的研究等[5-7]。……