经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
2019-11-13蒋鲁杰郑忠伟
中国医疗器械杂志 2019年3期
关键词:产品
蒋鲁杰,郑忠伟
1 上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海市,200020
2 上海英诺伟医疗器械有限公司,上海市,201210
1 经皮穿刺肾造瘘手术
1.1 手术介绍
经皮穿刺肾造瘘术(Percutaneous Nephrostomy,PCN)是一种高位尿流改道的方法,是解决各种梗阻因素引发的肾积水、肾感染、经皮肾镜取石的临床治疗手段[1-2]。
经皮穿刺肾造瘘术本身是一种单独手术,有时亦应用于肾脏其他手术之后如肾盂成形术后。由于泌尿外科内镜技术的发展,经皮穿刺肾造瘘术由解决肾盂引流发展到经皮肾造瘘碎石、取石,通过肾造瘘引流,可在体外冲击波碎石的治疗中进行造影检查,确定结石的位置,而留置的肾造瘘管可使体外冲击波碎石术(Extracorporeal Shock Wave Lithotrips,ESWL)治疗后碎石易排出体外,避免碎石堵塞输尿管,又能进行再次经皮肾造瘘碎石治疗,成为结石治疗中的辅助手段。
经皮穿刺肾造瘘术基本原理如下:在X射线光透视或超声引导下,用穿刺针对病患目标肾脏穿刺后,插入导丝,在导丝导引下插入扩张器扩张瘘道,为取石或其他内镜操作提供操作通道,最后将肾造瘘管连接尿袋进行导尿,造瘘成功。

图1 经皮穿刺肾造瘘术Fig.1 Percutaneous nephrostomy(PCN)
1.2 手术中常见通道建立方法
在经皮穿刺肾造瘘术中,穿刺成功后,取石通道的建立方法方式多样。如何建立较好的取石通道同时最大限度地减少出血,成为泌尿外科医生面临的挑战,也给器械的发展带来机遇。
通道的扩张可通过不同的扩张器及技术来实现,传统的筋膜扩张器方式操作繁琐,需要按型号从小到大沿导丝依序插入肾脏后再取出,反复多次逐级扩张肾穿刺通道。……
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