刘雪莲

摘要：目的：评价全方位持续化管理在手术室医疗设备质量改进中的应用效果。方法：从全方位持续化管理前（2016.01月-12月）后（2017.01月-12月）分别选择100件手术室医疗设备，纳入到对照组与观察组中，对照组进行常规管理，观察组采取全方位持续化管理。对比设备管理情况。结果：观察组设备管理良好事件发生率更高，不良事件发生率更低，合格率为99.0%，高于对照组（p值<0.05）。结论：全方位持续化管理在手术室医疗设备质量改进中的应用效果十分理想。

关键词：手术室；医疗设备；全方位持续化管理；应用效果

前言：医疗设备故障是引起医疗事件的重要因素之一，从选购，到使用，再到后期维护保养等各个环节，都可能出现意外事件，手术室医疗设备的质量对手术成败有直接的影响，故此要确保性能良好，现阶段，医院规模、现代化水平的衡量因素很多[1]，其中就包括医疗设备，手术治疗患者人数的增加，导致了手术室医疗设备的增多，但是其管理水平还比较低，缺少完整性的管理体系，容易出现多样化的不良事件。本文旨在评价全方位持续化管理在手术室医疗设备质量改进中的应用效果，详细内容见正文部分描述。

1 资料及方法

1.1 资料

从全方位持续化管理前（2016.01月-12月）后（2017.01月-12月）分别选择100件手术室医疗设备，依次纳入到对照组、观察组中，两组医疗设备的供应商、类别等资料差别不大，p值>0.05。对照组中包括3件显微镜，2件腹腔镜，4件关节镜，2件监护仪，5件呼吸机，8件输液泵，76件其他手术室医疗设备；观察组中包括2件显微镜，3件腹腔镜，3件关节镜，3件监护仪，4件呼吸机，9件输液泵，76件其他手术室医疗设备。

1.2 方法

【对照组】：常规护理。结合手术情况选择医疗设备，术前一天备好各项所需设备，要求其清洁、灭菌以及包装都符合标准，应用在手术中，术后及时回收处理，做好设备的后期维护工作。

【观察组】：全方位持续化管理。①创建手术室医疗设备档案。新购置的手术室医疗设备，要分门别类建立档案，详细填写数目、型号、供应商等信息，以保证在后期应用与保养维护工作中出现问题可以及时联系到厂家，降低因人为因素、质量因素产生的风险；②设备操作人员培训管理。会与手术室设备接触和应用的人员，都需要接受一定时间的培训，熟悉设备使用方法、工作原理、维修方法、保养方法等，通过考核才可应用设备；③设备风险评估。手术室医疗设备正式应用在手术操作中之前，要进行风险评估工作，例如医院安装、应用条件、应用环境、手术室操作人员等，确保手术室中的温湿度符合设备性能发挥条件，并且其性能最大程度上发挥，此外，手术室有关人员也要十分熟悉设备的使用方法；④完善维护制度。设备带故障工作是引起不良事件的主要原因，设备在应用过程中，势必存在不可预测性的性能损耗，故此需要投入足够的设备维护保养物力、人力，保证设备实际应用年限在可测范围内，并且充分发挥其性能，维护制度需要体现出预防性的特点，即在设备出现故障前就进行检查维修，找到安全隐患并消除，手术室常用设备中，比较容易出现安全隐患的设备包括注射泵、呼吸机、麻醉机、心电监护仪等，上述几种设备应用率较高，与患者的手术效果以及生命安全息息相关，如呼吸机直接影响到患者的呼吸狀况，麻醉机与麻醉质量有很大关系，心电监护仪是反映患者心电状况的常用设备，只要出现微小故障，就有可能危及到患者的生命安全，故此需要定期安排专业人员进行排查维护，一般每个月或者是每个季度完成一次彻底的排查工作，保证器械性能状态良好；⑤高风险植入性医疗设备管理力度加强。植入性医疗设备发展速度很快，生物技术、生物材料在很多植入性设备中都有体现，虽然可以取代人体组织，改善生活质量，但是受到材料属性、涉及缺陷等因素的影响，有可能出现潜在风险，影响后期身体恢复，故此此类设备要强化管理，建立可追溯性的可控文件，详细登记设备名称、批号、型号、供应商等信息，以便后续工作的开展；⑥遵守器械管理法律法规。医疗事业是社会一大产业，关于医疗行业的制度法律很多，需要严格遵守，与医疗设备相关的文件也不在少数，提高各类医疗设备的安全性，保证设备管理更加规范化、法制化，为医院各部位设备管理应用工作中提供有效依据。手术室中应用的医疗器械很多，日常管理存在一定难度，设备操作前，相关人员必须通过专业化的培训，并且考核通过，主观上熟练设备使用方法，客观上严格遵守法律法规，控制风险。

1.3 观察指标

比较对照组、观察组两组的手术室医疗设备管理情况，包括规范化管理和不良事件，比较2组设备合格率。

1.4 统计学

用SPSS20.0软件处理文中计数（卡方检验）、计量（t检验）资料，P<0.05表示对比数据有很大差别。

2 结果

2.1 设备规范化管理

如表1数据所示，观察组手术室医疗设备去向明确、配套齐全、清洗合格以及有效验收的概率都高于对照组，p值<0.05。

3 讨论

手术室是医院的核心部门，为患者手术诊断、手术治疗以及危重症患者抢救提供场所，其中重要一项是手术治疗，手术室需要用药的医疗设备大部分都是直接在患者身上发挥作用，医疗风险相对于其他普通设备而言较高，影响着手术的安全性和效果，关系着患者的生命安全。近年来手术室医疗设备逐渐科技化，增加了管理难度，调查发现，很多医疗机构对于手术室医疗设备的管理数量重视程度高于质量，很容易引起医疗事件。

手术室医疗设备在管理过程中主要存在以下几点问题，第一检修不及时：大部分医院都是在设备发生故障后再开始维修，平常忽视了设备的检查，维护保养工作比较欠缺，其直接缩短了设备的使用年限，容易出现参数变化、部件磨损等不良情况[2]，很多微小误差无法及时查看到，会在很大程度上影响着疾病的诊断和治疗结果；第二，管理制度不全面：手术室医疗设备在操作、维修、保养等过程中，都应该详细记录有关数据，实施责任制，但是管理制度的不全面导致后期责任无法落实到人，和容易因操作不当而导致设备故障；第三，设备使用不规范：设备使用的规范性直接影响了其使用年限以及性能[3]，调查发现，部分操作人员虽然知晓设备的正确使用方法，但在实际过程中为了节省时间或者是因其他因素，经常出现缩减操作流程或者是应用非标准手段的情况[4]，引起设备故障。针对此种现象，需要实行一项比较规范化的管理制度，全方位持续化管理针对手术室医疗设备管理应用中的常见问题，针对性采取解决方案，例如强化操作者规范操作意识、定期维护检修等，结果部分数据显示，观察组的设备去向明确等规范化管理事件的发生率都高于对照组，不良事件发生率更低，合格率更高。

總之，手术室医疗设备质量与患者诊断、治疗结局密切相关，需要持续提高管理质量，保证患者的生命安全，此次研究证明，在手术室医疗设备质量改进中采取全方位持续化管理，可以提高设备的应用质量。

参考文献：

[1] Mancia，G.，Fagard，R.，Narkiewicz，K. et al.2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society ofHypertension（ESH）and the European Society of Cardiology（ESC）：ESH/ESCTask Force for the Management of Arterial Hypertension[J].Journal of hypertension，2013，31（10）：1925-1938.

[2]马德菊.新常态护理管理模式在手术室医疗设备维护保养中应用的效果[J].中国医疗器械信息，2017，23（14）：152-153.

[3] Matza，L.S.，Patrick，D.L.，Riley，A.W. et al.Pediatric patient-reported outcome instruments for research to support medical product labeling：Report of the ISPOR PRO good research practices for the assessment of children and adolescents task force[J].Value in health：the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research，2013，16（4）：461-479.

[4] Gao，J.，Zhang，X.，Su，P. et al.Prevalence and impact of premature ejaculation in outpatients complaining of ejaculating prematurely：Using the instruments of intravaginal ejaculatory latency time and patient-reported outcome measures[J].International journal of impotence research，2014，26（3）：94-99.