摘 要：我国医药法制体系在党和国家正确领导下及中国特色社会主义法制建设思想正确引导下于近些年取得不错成绩，但其中人就存在些许不足。本文首先分析当下我国医药卫生法制体系现状及存在的不足，然后根据我国实际国情针对性提出健全医药卫生法制体系的策略，旨在为我国医药法制体系健全性发展及中国特色社会主义法制建设提出可参考性建议。

关键词：医药卫生;法制建设;法制体系;健全

1 医药卫生法制建设的现状与存在的问題

近些年为规范医药企业、医疗机构、医药卫生行政部门及其人员的法定行为，我国颁布了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《行政许可法》、《行政处罚法》等行业重要法律法规，一定程度上规范了医药卫生行业的整体发展。医药卫生法制建设成果已经基本上满足了社会对医药卫生法律规范的需求。法律法规的制定是基础，执行才是关键。法的执行可分为内部执行和外部执行。内部执行是指医药企业、医疗机构、医药卫生行政部门按照法律法规的要求自行管理本单位的行为。外部执行是指医药卫生行政部门按照法律法规的规定对医药企业、医疗机构及其行为等进行监管的行为。从深入角度来看，我国的医疗卫生立法在现阶段显得相对滞后，医药卫生法制体系存在问题主要包括法律法规适用性问题、法律法规执行问题、医药卫生教育问题。

（1）法律法规适用性问题：①管理主体不明确;②法条不尽合理;③对相对人的权利与义务规定不对;④少数法律法规之间似存在冲突;⑤有的领域尚存立法空白等问题。（2）法律法规执行问题：①医药企业严格质量管理与依法执业的意识还不强;②一些医疗机构盲目追求利益，违反相关规定;③部分医药卫生行政部门行政效率低下。（3）医药卫生法制教育问题：医学院校在日常教学、课程设置上过于注重对医药学知识的传授，忽视对法学教育的普及。医药卫生法律法规不完善、执行力度的不足加之教育体系不完善，一定程度上导致违法行为增多，损害了法律法规的威信，最终损害了患者及广大民众的生命健康权益。

2 对建立健全我国医药卫生法制体系的思考

2.1加快医药卫生立法进程

（1）《宪法》第21条规定：“国家发展医疗卫生事业，保护人民健康。”根据《宪法》精神和卫生事业的发展要求，如能尽快制定我国医药卫生领域的基本法—卫生法，明确我国医药卫生事业的宗旨、方针、原则和各相关主体的权利与义务，将为落实新医改方案的政策举措奠定良好的法制基础，也为其他相关法规规章的制定提供依据，从而有效地健全我国医药卫生法制体系。

（2）坚持保护人民健康、促进医药卫生事业发展的立法目的，对现有的法律法规进行修订，尤其注意与新医改方案精神的衔接与协调，明确管理主体，均衡各相关主体的权利与义务，对不合理的法条进行完善，杜绝法律法规之间的适用冲突，增强法律法规的权威性、可操作性。

（3）尽快出台诸如《药师法》、《中医药法》、《药房法》、《医师执业规范》等相关医药卫生法律法规。通过立法尽快填补医药卫生行业的法制空白点，使得民众的健康权益和国家的根本利益得到切实有效的保障，使得我国的医药卫生行业在新医改方案落实的前提下，在一个有效的法治环境中得到可持续的科学发展。

2.2加强医药卫生执法力度

（1）医药卫生外部执法与内部执法相比存在一定的局限性。医药企业、医疗机构似应把对员工医药卫生法律法规的考查纳入日常考核中，使其在日常工作中自觉遵守相关的法律法规。

（2）医药卫生相关行政部门在对医药企业、医疗机构进行相关审批审核时，应注重审查其是否有相应的规章制度，并能不定期对其执行法规情况进行严格的“飞行”检查，及时纠正存在的违法行为。同时对医药企业、医疗机构设立惩罚警戒线。在处理案件时，应严格遵守合法性、合理性和程序正当原则，对重大案件严格依法定程序决定处理。

（3）医药卫生行政部门应本着为人民服务的宗旨，精简结构，提高办事效率。宜定期集中学习法律法规，以提高自身法治意识和执法水平。建立执法责任制度、执法考评制度和反馈制度，对有违法行为的人员依法及时进行处理，对定性错误、处理不当的案件及时进行纠正总结。

2.3完善医药卫生法制教育体系

（1）教育部门应督促医药卫生院校对课程进行调整设置，增加法治意识教育和医药卫生法律知识教育的相关课程。在日常教学中，注意运用案例分析、实地调研等方式强化学生对医药卫生法律知识的运用能力。有条件的院校可适当设立医药卫生法学专业，以培养医药卫生法治的专门人才。

（2）医药卫生行政部门也可加强与法学院校的合作，通过专项培训，提高执法人员的法治素养。同时可采取一些激励措施，鼓励医药企业、医疗机构自觉对员工进行医药法学知识培训，提升医药卫生行业从业人员的法治意识，从而严格依法执业，确保医药卫生工作的安全、公平与有效。

（3）政府相关部门可通过在社区开办讲座、播放公益广告等手段，对医药卫生法律法规进行宣传，提高民众的法治意识和医药卫生法律知识水平，加强群众对医药企业、医疗机构、医药卫生行政部门的监督，同时帮助民众提升运用法律手段维护合法权益的能力。

2.4处理好政策与法律的衔接问题

党和国家的医药卫生政策是我国制定与实施医药卫生法律法规的基石，把相关政策精神纳入医药卫生立法中能够保证医药卫生工作的落实、执行更为和谐。因此，在新医改方案中提到的诸如注册医师多地点执业、药品零差率销售等政策亮点应尽快通过立法予以明确，从而使我国医药卫生法律体系在政策的指导下更为完善。

参考文献：

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[2]贺红权. 中国医药卫生体制深化改革研究[D].重庆大学，2012.

[3]孙雪. 重庆市医药卫生体制改革中期评估指标体系的构建研究[D].重庆医科大学，2012.

[4]曹永福. 我国医药卫生体制改革的价值取向及其实现机制研究[D].山东大学，2011.

作者简介：

胡芳（1986—），女，江西鄱阳，本科，助教，研究方向：卫生事业管理。