王娅丽

【摘 要】目的：探讨桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的临床效果。方法：在医院2016年12月至2017年12月期间诊治的卵巢囊肿患者中选取98例作为研究对象，并按治疗方案不同予以分组：对照组（n=49）应用西医常规治疗方案，研究组（n=49）则在西医常规治疗基础上予以桂枝茯苓胶囊辅助治疗，就两组患者的整体疗效以及治疗前后中医证候积分变化进行统计学分析。结果：1）研究组患者的整体治疗有效率是97.96%，高于对照组患者的85.71%（P<0.05）;2）治疗前，研究组与对照组的中医证候积分之间对比无统计学差异（P>0.05）;治疗后，研究组的中医证候积分低于对照组（P<0.05）。结论：桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的临床效果确切，可借鉴。

【关键词】 桂枝茯苓胶囊;常规西药;辅助治疗;卵巢囊肿;中医证候积分

本研究旨在明确桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的临床效果，以分组对照方式，对符合卵巢囊肿纳入标准的患者分组后，分别实施单纯西药治疗、桂枝茯苓胶囊辅助西药治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本组卵巢囊肿患者共98例，依据治疗方案不同分成对照组、研究组，收治时间2016年12月至2017年12月。研究组49例，年龄为22～45岁，平均年龄为（33.64±7.16）岁;婚姻状态：已婚39例，未婚10例;病程3个月～10年，平均病程（5.52±1.06）年;对照组49例，年龄为23～45岁，平均年龄为（33.95±7.05）岁;婚姻状态：已婚38例，未婚11例;病程4个月～10年，平均病程（5.64±1.21）年;两组患者年龄、婚姻状态和病程等无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1）纳入标准：①经妇科检查发现可扪及双侧或者单侧附件区域包块，呈囊性感，光滑，活动性良好，有弹性，B超检查提示单侧或者双侧附件区域有回团块，形态规则、清晰、边界整齐，可明确诊断为卵巢囊肿;②患者年龄在20～50岁范围内;③病历资料完整; 2）排除标准：①经B超检查显示其囊肿剖面直径在5cm以上;②合并肝、肾、心等脏器功能障碍者;③合并妇科恶性肿瘤和生殖道畸形者;④近3个月内有过激素治疗史者;⑤对本研究所用药物过敏。

1.3 治疗方法

对照组患者接受西医常规治疗，即口服三苯氧胺片（通用名：枸橼酸他莫昔芬片;生产企业：上海复旦复华药业有限公司;规格：10mg×60片;批准文号：国药准字H31021545）治疗，每日2次，每次10mg;研究组则在上述给药基础上辅助以桂枝茯苓胶囊（生产企业：江苏康缘药业股份有限公司;包装规格：0.31g×10粒×3板×2袋/盒;批準文号：国药准字Z10950005）治疗，每次0.31g，每日1次;两组患者均坚持治疗12周。

1.4 观察指标

1）观察患者治疗12周后，卵巢囊肿相关体征与临床症状变化，结合其B超检查结果，评估其整体疗效;

2）依据《中药新药临床研究指导原则》[1]评估患者治疗前后中医证候积分变化，中医主要症候为腹中癥瘕、小腹不适、月经不调，按照重度、中度、轻度和无分别评分为6分、4分、2分和0分，次证包括面色无华、头晕、烦躁易怒、神疲乏力、失眠、腰膝酸软、带下量多、大便溏，按照重度、中度、轻度和无分别评分为3分、2分、1分和0分，评分范围是0～42分，评分越高，证明患者中医证候越重，反之越轻。

1.5 疗效判定标准[2]

1）基本治愈：经2个疗程治疗，卵巢囊肿相关体征与临床症状彻底消失，附件区域包块消失;2）显效：卵巢囊肿体征与临床症状缓解，妇科肿瘤三径之和缩小一半以上;3）有效：卵巢囊肿体征与临床症状有所缓解，妇科肿瘤三径之和缩小1/3～1/2;4）无效：卵巢囊肿体征与临床症状无变化甚至加重，妇科肿瘤三径之和缩小不足1/3。整体治疗有效率=（有效+显效+基本治愈）/总人数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计量资料实行t检验;计数资料实行χ2检验;若P<0.05，则表示存在统计学差异。

2 结果

2.1 观察两组患者的整体治疗效果

研究组患者的整体治疗有效率是97.96%，高于对照组患者的85.71%（P<0.05）。详见表1。

2.2 观察两组患者治疗前后的中医证候积分

治疗前，研究组与对照组的中医证候积分之间对比无统计学差异（P>0.05）;治疗后，研究组的中医证候积分低于对照组，其比较差异有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

3 讨论

卵巢囊肿作为妇科多发病、常见病，在中医学中属于“癥瘕”范畴，以20～50岁女性为主，主要是因五脏功能失调所致[3]。卵巢囊肿属于良性肿瘤，在初期无明显症状，而伴随肿瘤体积增大，患者可产生腹胀、腹痛、月经淋漓等病症，对其生育能力也有不良影响，应及时治疗[4]。目前，西医对于本病主要采取三苯氧胺等西药治疗，可缓解病情，但疗效有限，无法有效消除肿块，而现如今尚未提出高效的治疗手段[5]。

近几年来，中医对于卵巢肿瘤的研究日益深入，相当部分医学研究者主张实行中西医结合治疗，其中以桂枝茯苓胶囊作为辅助，可进一步改善卵巢囊肿治疗效果，但上述观点缺乏足够研究依据[6]。桂枝茯苓丸源自《金匮要略》中经方与验方，而桂枝茯苓胶囊即桂枝茯苓丸现代制剂，其主要成分包括茯苓、桂枝、桃仁、丹皮、白芍，其中桂枝性温味辛，而辛甘化阳，可补人体阳气，白芍微寒苦辛，可运化阳气，二者一凉一温，一收一散，可调和人体阴阳，化生气血;丹皮味苦性寒，有清心除烦、清热凉血之功效;桃仁味甘性平，可破血行瘀，发挥活血祛瘀作用;茯苓健脾渗湿、利水清痰;诸药合用，可共奏温通经脉、化瘀活血、消除癥积之功效。因此，在卵巢肿瘤治疗中应用桂枝茯苓胶囊，以消癥散积、行气活血为主，标本兼治，可辅助西药改善治疗结果。

结果显示，研究组患者的整体治疗有效率较高，而治疗后的中医证候积分大幅度下降，并低于对照组，证明了桂枝茯苓胶囊辅助治疗卵巢囊肿的效果突出。

参考文献

[1] 张建华，加秋萍，郑雪绒，等.桂枝茯苓胶囊对卵巢囊肿患者囊肿核摘除术后血清雌激素、AMH及LSA水平的影响[J].现代生物医学进展，2017，17（13）：2474-2476.

[2] 张坤，田艺，左侠，等.桂枝茯苓胶囊对卵巢囊肿剥除术患者卵巢储备功能的影响[J].现代生物医学进展，2017，17（13）：2502-2504.

[3] 管付娟.硫酸阿米卡星联合桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎合并盆腔积液的疗效观察[J].世界临床药物，2018，39（04）.265-270.

[4] 赵秀娟，赵俊凤.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对预防子宫肌瘤术后复发的疗效[J].医学临床研究，2016，33（05）：984-986.

[5] 冯丽娜，洪莉.桂枝茯苓胶囊联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症的疗效观察[J].现代药物与临床，2017，32（08）：1516-1519.

[6] 田颖，高晓俐.桂枝茯苓胶囊联合西药治疗多囊卵巢综合征及对内分泌代谢和排卵的影响[J].陕西中医，2017，38（04）：444-445.