叶小金 邢贞建 苏颖

【摘 要】：目的：分析我院PIVAS中药注射剂不合理医嘱，促进合理用药。方法：回顾性统计分析我院PIVAS 2013年-2018年214组中药注射剂不合理医嘱。结果：不合理医嘱类型主要为溶媒选择（43.35%）、用药剂量（27.9%）、溶媒量（18.02%），反馈纠正率100%。结论：严格按药品说明书使用，加强处方审核，能促进临床合理用药。

【关键词】：中药注射剂;不合理医嘱; Pareto图

ABSTRACT Objective：To promote the reasonable use， irrational TCM injections prescriptions were analyzed from PIVAS. Methods： 214 irrational prescriptions between 2013 to 2018 were collected and analyzed.Result： The major error were the solvent ， dosage and solvent quantity. After feedback， the error corrected.Conclusion：Doctors must abide by the drug instructions when using TCM injections. Check prescriptions carefully to ensure drug use safety.

Key words：TCM injection;irrational prescriptions;Pareto diagram

【中图分类号】R197.324【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）09-03--01

2017年国家药品不良反应监测年度报告的中药不良反应事件占比16.1%，静脉途径占比84.1%，因此需加强中药注射剂管理使用，降低不良反应发生。

1 资料与方法

对我院PIVAS2013年-2018年中药注射剂不合理医嘱共214组，依据药品法定说明书、《中华人民共和国药典·临床用药须知》（2015版）及相关文献，回顾性统计和Pareto图分析。

2 结果

214组不合理医嘱涉及 6种不合理用药类型，累计出现频次 233次，详见表1和图1。由Pareto图可见医嘱差错主要在溶媒选择、用药剂量和溶媒量不合理三个方面。

3 讨论

3.1 溶媒选择

3.1.1 中药成分

例如注射用灯盏花素说明书中可用溶媒为5%GS、10%GS或0.9%NS，调配中发现当灯盏花素加入pH<4.5的10%GS或5%GS时有浅黄色浑浊，久置后成豆腐花样沉淀，加入0.9%NS中不会浑浊。这是因为灯盏花素是以灯盏乙素为主的黄酮类化合物，因有酚羟基而显酸性，在碱性中离解成盐，在酸性中析出;因此，灯盏花素的溶媒为0.9%NS更合理。

3.1.2 杂质与辅料

有些杂质易受温度等影响，不易从药材中完全分离，如鞣质，它因多羟基结构显强还原性，可与多种金属离子发生络合反应。复方丹参注射液含有微量鞣质，若与复方林格氏配伍，微量杂质与钙离子络合反应生成不溶性产物【1】。一些辅料如增溶剂聚山梨酯80，过氧化物或高温会使其氢键断裂脱水，聚氧乙烯键断开，同时水解生成脂肪酸，降低溶液pH值，易造成中药成分的氧化降解【2】，使溶液浑浊、变色，增加输液反应的可能性。

随着制药工艺的不断创新改良，溶媒选择有可能会改变，药师须及时掌握药物最新信息，更好地服务临床。

3.2 用药剂量

用量不足达不到预期治疗效果，超剂量用药可能会因毒性药物蓄积体内而中毒。如在艾迪注射剂联合治疗非小细胞肺癌中，艾迪含斑蝥素，邹建军[3]通过研究斑蝥素在小鼠体内的毒性反应发现，其肝肾毒性与给药量呈正相关;同理，若增加艾迪用量，斑蝥素可能会在人体内聚集引发一系列毒性反應，增加用药风险。

3.3 溶媒量

溶媒量过少使药物溶解不充分，不溶性微粒增加，药液浓度过高，增加血管刺激和肝肾负担;溶媒量过大，有些药物可能会产生降解反应。不合理医嘱5%GS 100ml +痰热清注射液20ml，配伍后浓度较高，较易发生输液反应。陈秀强[4]等通过痰热清与不同体积的5%GS、10%GS和0.9%NS配伍实验，验证了配伍浓度越高，不溶性微粒越多。

4 结论

中药注射剂成分复杂，配伍禁忌多，严格按《中药注射剂临床使用基本原则》规定使用，加强医嘱审核和药物再评价，才能减少不良反应发生。

参考文献

赵久荣，王永惠，马祖文.复方丹参注射液的配伍变化与预防措施[J].医药导报.2005，24（10）：958-959

孙会敏，杨锐，栾琳等.聚山梨酯80质量分析与过敏原探究[J].药物分析杂志，2011，31（10）：1850-1855

邹建军.斑蝥素毒性及其药（毒）动力学研究[J].中国药科大学学报.2002，33（5）：393-396

陈秀强，韦曦.痰热清注射液与输液配伍的不溶性微粒变化[J].内科，2010，5（06）：617-619.