陆银丽　黄艳宁

【摘要】 目的 回顾临床常用中药注射剂不良反应（ADR）情况， 以提高临床用药安全性。方法 选取216例发生中药注射剂ADR患者作为观察对象， 分析药物ADR与患者性别、年龄以及给药途径的关系， 同时观察ADR累及的系统或器官及临床表现， 并对涉及药品品种构成进行分析。结果 ①本组216例ADR患者中， 男117例（54.2%）， 女99例（45.8%）， 性别比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；其中60～80岁年龄组共发生ADR 101例（46.8%）， 明显高于其他各年龄组， 差异具有统计学意义（P<0.01）。②其中静脉注射204例（94.4%）， 肌内注射12例（5.6%）， 静脉注射比例明显高于其他给药途径， 差异具有统计学意义（P<0.01）。③ADR以累及多系统多器官的全身反应多见， 共101例（46.8%）， 明显高于仅单一系统反应者， 差异具有统计学意义（P<0.01）。④ADR涉及的中药注射剂以心脑血管类为主（84例， 38.9%）， 其次为清热解毒、抗炎类（61例， 28.2%）， 均明显高于其他种类， 差异具有统计学意义（P<0.01）。结论 中药注射剂的ADR发生以静脉注射为主， 发生人群以60～80岁为主， 以心脑血管类治疗药物为主， 在临床用药中要加强高危风险的安全用药， 避免ADR的发生。

【关键词】 中药注射剂；不良反应；静脉注射

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.02.124

近年来， 中药注射剂凭借其起效快、生物利用度高、效果确切等优势在临床中得到了广泛的应用。中药注射剂是以中药材为原料， 按照规定处方和工艺加工而成的供医生处方和患者购用的注射剂， 其用法与剂量要通过长期的实验以确保安全性。但是， 我国还没有中药剂型用药标准， 存在错用、滥用等现象， 导致ADR发生率较高[1]。本文中将回顾本院临床常用中药注射剂ADR情况， 以提高临床用药安全性， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 以本院2011年5月～2015年5月临床中216例发生中药注射剂ADR患者作为观察对象。

1. 2 观察指标 分析药物ADR与患者性别、年龄以及给药途径的关系， 同时观察ADR累及的系统或器官及临床表现， 并对涉及药品品种构成进行分析。

1. 3 统计学方法 采用 SPSS15.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 性别与年龄分布 本组216例ADR患者中， 男117例（54.2%）， 女99例（45.8%）， 性别比较差异无统计学意义（P>0.05）；其……