王 敏

西安高新医院呼吸科(西安 710075)

肺间质纤维化是由多种原因引起的肺间质炎症性疾病，该病病变范围主要在肺间质，部分也可能出现在肺泡上皮细胞及肺血管周围[1]。临床多表现为呼吸困难、端坐呼吸、咳嗽咳痰、消瘦、乏力、食欲不振、关节酸痛等症状，对患者的生命健康和生活质量有严重影响[2]。目前，临床尚无特效治疗本病的手段，主要采用西药对症治疗，以解除患者的呼吸系统症状[3]。单纯的西医治疗对患者的治疗效果欠佳，且患者疗程长，病情迁延不愈，无法彻底根治，患者易复发，对患者的生命健康和生活质量有严重影响。因此，有必要采取相应的治疗干预措施以提高患者的治疗效果。近些年随着中医理论和实践的发展，中医在治疗肺间质纤维化中取得了较大的进展，中医在治疗肺间质纤维化中也表现出了良好的治疗优势。为此，本研究以我院近期收治的肺间质纤维化患者为研究对象，采用血府逐瘀汤辅助治疗。

资料与方法

1 一般资料 选择2016年7月至2018年7月期间在我院进行治疗的肺间质纤维化患者120例为研究对象，按随机分配原则分为观察组和对照组，各60例。观察组：男34例、女26例；患者年龄41～78岁，平均年龄(59.28±5.23)岁；病程1～6个月，平均病程(3.28±1.09)个月；病情程度中轻度23例、中度21例、重度16例。对照组：男36例、女24例；患者年龄38～75岁，平均年龄(57.15±6.12)岁；病程1～7个月，平均病程(3.61±1.22)个月；病情程度中轻度20例、中度21例、重度19例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究已获得我院伦理学委员会批准进行。纳入标准：经CT、X平片检查确诊为肺间质纤维化；对本研究治疗药物无严重过敏反应；签署知情同意书。排除标准：并发其他肺部及呼吸系统疾病；妊娠哺乳期妇女、未成年患者、精神障碍等特殊人群；严重的肝肾功能不全者；入组前已经服用类似治疗药物治疗，影响本研究疗效判断者。

2 治疗方法

2.1 对照组：给予常规西药治疗，患者口服醋酸泼尼松片(国药准字H33021207，规格：5 mg)，1片/次，3次/d。同时患者采用吸入用布地奈德混悬液(国药准字H20140475，规格：2 ml∶1 mg)进行雾化吸入治疗，每次2 ml，2次/d。

2.2 观察组：在对照组基础上联合血府逐瘀汤内服，符合中医辨证气滞血瘀型，表现为胸闷如窒、痰黏咯吐不爽或干咳少痰、喘促、口唇略紫，舌质淡暗、舌苔白腻、脉滑。方剂组成为：桃仁12 g，红花、当归、生地黄、牛膝、川芎各9 g，桔梗、赤芍、枳壳、甘草各5 g。每日1剂，1000 ml水煎服得药汤约300 ml，于早晚各服用1次。两组患者均连续治疗4周。

3 疗效评价标准 疗效判断标准参照中华医学会呼吸系统疾病分会制定的《特发性肺间质纤维化指南》[4-5]。显效：患者临床症状完全消失，体征恢复正常，一秒用力呼气量(Forced expiratory volume，FEV1)增加20%～30%；有效：患者症状有显著改善，治疗后FEV1增加10%～19%；无效：患者的临床症状未见明显改善或进一步加重，治疗后FEV1增加<10%。临床总有效率=显效率+有效率。

采用FGC-A+型全自动肺功能检测仪对两组患者治疗前、治疗4周后的肺功能指标包括FEV1、最大呼气流速(Peak expiratory flow rate，PEF)、用力肺活量(Forced vital capacity，FVC)进行统计对比。于治疗前、治疗4周后采集患者的空腹静脉血3 ml，采用HB-300B型高速离心机进行离心，3000 r/min，离心半径12 cm，离心10 min，分离得到血清。酶联免疫吸附试验(Enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)法检测C反应蛋白(C reactive protein)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α，TNF-α)、白介素-1β(Interleukin-1β，IL-1β)水平，检测试剂盒购置于苏州科铭生物科技有限公司，操作步骤按说明书进行。

结 果

1 两组患者临床疗效对比 观察组总有效率高于对照组，组间比较差异有统计学意义(χ2=4.357,P=0.037)，见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[例(%)]

2 两组患者肺功能指标比较 两组患者治疗前FEV1、FVC、PEF比较差异无统计学意义(t=1.372、1.098、0.857，P=0.105、0.213、0.451)，两组患者治疗4周后FEV1、FVC、PEF均较治疗前提高，且观察组高于对照组(t=4.389、6.348、7.198，P<0.01)，见表2。

表2 两组患者肺功能指标比较

3 两组患者炎症因子水平比较 两组患者治疗前CRP、TNF-α、IL-1β比较差异均无统计学意义(t=0.809、0.889、1.443，P=0.424、0.376、0.152)，两组患者治疗4周后CRP、TNF-α、IL-1β均较治疗前降低，且观察组低于对照组(t=5.894、8.125、8.613，P<0.01)，见表3。

表3 两组患者炎症因子水平比较

4 两组患者不良反应发生率对比 观察组不良反应发生率为18.33%(11/60)，对照组为11.67%(7/60)，组间比较无统计学差异(χ2=1.046,P=0.306)，见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[例(%)]

讨 论

肺间质纤维化是呼吸内科一种常见的严重疾病，对患者生命健康危害性极大。目前，该病的发病机制还处于研究探索中，已经明确的致病因素包括外界环境的刺激，以及病毒、细菌、真菌、寄生虫等感染，以及患者自身的免疫因素[6]。随着中医及中药的认可度逐步提高，中医治疗肺间质纤维化的关注度在不断提高，临床中表现出了良好的治疗优势[7]。本研究，结合我院近几年临床实践经验，中西医结合治疗肺间质纤维化的临床效果进行报道。

肺间质纤维化属于“咳嗽”、“喘证”、“肺瘘”等疾病范畴，患者多是由于外邪侵袭、腠理不密、先天禀赋不足、脾肺皆虚等导致的气血凝滞、经络阻闭、寒邪阻肺，以致不能宣行、久而成痹，进而导致患者肺燥而津不液化、肺虚而身冷，从而出现气促、气喘、面色改变、消瘦等慢性虚损之肺部证候[8]。因此，根据中医理论对肺间质纤维化的病机解释，该病的治疗应以活血化瘀、行气止痛、宣肺止咳、理气和中为主要治疗原则。为此，本研究对患者采取了血府逐瘀汤进行内服治疗，方剂组成为：桃仁、红花、当归、生地黄、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳壳、甘草。方中桃仁、红花为君药，具有破血行滞润燥、活血祛瘀以止痛之功效；川芎、赤芍、牛膝具有活血行气，祛风止痛、引血下行，为臣药，助君药活血祛瘀[9]。生地黄、当归、桔梗、枳壳均为佐药，可宽胸行气、养血益阴、理气行滞；甘草为使药，能够调和诸药。方中诸药共奏活血化瘀、行气止痛、健脾温肺之功效，为治胸中血瘀证之良方[10]。在本研究中，观察组患者加用血府逐瘀汤内服治疗，患者的临床疗效得到显著提升，表明血府逐瘀汤辅助治疗可显著提高患者的临床疗效。在肺功能指标的观察中，观察组患者的肺功能各项指标均优于对照组，表明血府逐瘀汤的应用可以进一步提高患者的肺功能。由于肺间质纤维化亦属于炎症性疾病，发病后患者体内的炎症因子水平会显著提高，本研究中观察组患者经治疗后炎症因子水平均低于对照组，表明血府逐瘀汤对于患者的炎性水平有显著改善作用，促进患者病情的好转和痊愈。在用药安全性观察中，观察组加用血府逐瘀汤内服治疗，不良反应未见明显增加，表明用药安全性良好。

综上所述，血府逐瘀汤辅助西药治疗肺间质纤维化的临床疗效较好，能够改善患者的肺功能指标、炎症因子水平，且治疗安全性较好。