谢智 郑文兰

(1.贵阳中医学院研究生院，贵州 贵阳550002；2.贵阳中医学院第一附属医院，贵州 贵阳550001)

原发性痛经指生殖器无器质性病变的痛经，是妇科常见症状之一。我国妇女中痛经的发病率为56.05%[1]，原发性痛经患者占83.77%[2]。中医将痛经分为气滞血瘀、寒湿凝滞、气血虚弱、肝肾亏损等，其中寒湿凝滞又包含寒凝血瘀及肾虚血瘀，而肾虚血瘀的发病率为71.5%[3]，中医辨证施治具有标本兼治、副作用小的优势。本研究根据中医辨证思维选用古方“宽带汤”并作适当加减来治疗肾虚血瘀型痛经，同时以妇科再造胶囊治疗作阳性对照，观察宽带汤治疗肾虚血瘀型原发性痛经的临床疗效及安全性，以期为临床选方用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院门诊符合肾虚血瘀型原发性痛经患者60例，随机分为观察组和对照组，各30例；观察组年龄13～34岁，平均年龄(22.2±4.7)岁，病程0.7～13年，平均(4.6±3.4)年；对照组年龄13～32岁，平均年龄(25.4±3.5)岁，病程1～12年，平均(5.1±3.2)年。西医诊断标准[4]：行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量，生殖器无器质性病变。中医诊断标准[5-6]：主症：经期或经行前后腰腹冷痛，月经量少或适中，色暗或有血凝块。次症：畏寒肢冷，面色苍白，经期腹泻，神疲乏力，头晕耳鸣，夜尿频多等。舌暗，有瘀点或瘀斑，脉沉弱或细涩。入选标准：符合上述中西医诊断标准，VAS积分≥4分者，患者知情同意。排除标准：继发性痛经及中医辨证不符合肾虚血瘀型、VAS疼痛评分<4分；肝、肾功能不全、有危及生命的原发性疾病及对治疗所用药物过敏患者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组：予中药宽带汤加减方(组成：肉苁蓉12 g，补骨脂10 g，炒白术10 g，巴戟肉15 g，杜仲10 g，人参10 g，大熟地12 g，白芍10 g，当归12 g，五味子10 g，香附10 g，延胡索15 g，川楝子10 g)水煎取汁300 mL，分3次早中晚服用，于月经来潮前5 d开始服药，1剂/d，连服7 d为1个疗程，连续治疗3个月经周期。对照组：予妇科再造胶囊(由贵州汉方药业有限公司生产，国药准字Z20050639)，于月经来潮前5 d开始服药，每次2.4 g，2次/d，连服7 d为1个疗程，连续治疗3个月经周期。

1.3 评分与疗效标准 (1)评分标准：疼痛评分采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估，并按VAS评分将疼痛程度分为4级：无痛：0分；轻微疼痛：1～3分；中度疼痛：4～6分，痛尚能忍受，但影响睡眠；重度疼痛：7～10分，痛强烈且难以忍受。中医症候积分参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)[6]中的计分方法，并结合本研究的实际情况制定评分标准，采用半定量积分法：其中主症及次症按无、轻、中、重评分，无为0分，主症轻度2分，中度4分，重度6分，次症轻度1分，中度2分，重度3分，舌脉不参与评分。(2)疗效标准[7]：根据VAS积分下降百分数(X)判断疗效，计算公式：VAS积分下降百分数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。无效：X<25%；有效：25%≤X<50%；显效：50%≤X<75%；临床治愈：X≥75%。中医症候积分不作为疗效判断标准，作为观察指标。(3)不良反应：观察有无胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等不适，及皮肤过敏反应，如红疹、瘙痒、水泡等。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后中医症候评分比较 治疗后两组中医症候积分较治疗前明显下降，治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组在腰腹冷痛、月经色质、畏寒肢冷症候积分下降较对照组明显，两组比较有差异(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后中医症候评分比较

注：与治疗前后比较*P<0.05；与治疗后两组比较#P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后VAS疼痛评分比较 观察组治疗前VAS积分(6.250±1.265)分，治疗后VAS积分(2.300±2.195)分；对照组治疗前VAS积分(6.260±1.238)分，治疗后VAS积分(3.150±2.158)分。治疗后，两组VAS疼痛评分较治疗前明显下降，前后比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组VAS积分下降较对照组明显，比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者治疗后疼痛疗效比较 治疗后观察组无效2例(6.7%)，有效11例(36.7%)，显效8例(26.7%)，临床治愈9例(29.9%)，总有效率93.3%；对照组无效8例(26.7%)，有效15例(50%)，显效3例(10%)，临床治愈4例(33.3%)，总有效率73.3%。观察组总有效率高于对照组，比较差异有统计学差异(P<0.05)。

2.3 不良反应 治疗过程中两组患者均未出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，无皮肤瘙痒、皮疹、斑疹等过敏反应。

3 讨 论

原发性痛经属于中医的“经行腹痛”范畴。临床上肾虚血瘀型痛经的占比较大，但相关研究不多，对于该型痛经患者的治疗宜补而通之，补肾助阳，疏调经血，使冲任、胞脉气血运行流畅，以达到“通则不痛”的目的，张景岳在《景岳全书》中提出“血有因虚而滞者，宜补之活之”。宽带汤出自《傅青主女科》，原方由白术、巴戟肉、补骨脂、肉苁蓉、人参、麦冬、杜仲、大熟地、白芍、当归、五味子、莲子组成，根据辨证论治的原则，在原方基础上去麦冬、莲子，加延胡索、川楝子、香附以加强活血止痛的功效。方中巴戟肉、补骨脂、杜仲、肉苁蓉均入肾经，补肾助阳，白芍起到缓急止痛作用，当归既补血又活血，香附疏肝理气，调经止痛，延胡索、川楝子行气活血止痛，白术、人参健脾益气，五味子、熟地补阴血、益肾精，全方有补有疏，共奏补肾助阳、调经止痛的功效。杜仲具有抗炎及松弛子宫平滑肌，可降低子宫收缩频率及收缩强度作用[8]，巴戟天能降低全血粘度，抑制血小板聚集，从而改善血管血液供应，香附、白芍可抑制子宫节律性收缩，使子宫收缩延迟，改善子宫缺血缺氧状态而起到止痛作用；川楝子、延胡索均有明显的镇痛作用[9]。妇科再造胶囊由42味药物组成，具有养血调经，补益肝肾，暖宫止痛的功效，临床应用于治疗原发性痛经有较好的临床疗效[10]，两方比较，虽方中药物不尽相同，偏重不同，但均以补肾活血为原则，本研究选方“宽带汤加减”以补肾助阳为重，配伍少量补气补血之品，使得气血生化有源，气旺则血行，胞脉、胞宫得养，再配伍行气活血之品，使得气血运行通畅，气血调和，以治疗血瘀之标，配伍白芍、香附、川楝子、延胡索等调经止痛之品，以治疗腹痛之急，故临床上对痛经和其他中医症侯改善较对照组更为明显。

综上所述，宽带汤加减有效治疗肾虚血瘀型原发性痛经，在改善疼痛及中医症候方面优于妇科再造胶囊，且具有药物组成少、随症加减方便及费用低等优点，安全性高，值得临床推广应用。