白栎然, 李 健, 牛犁天, 王艾丽, 吴凤云, 白文佩, 江 波

(1. 大连医科大学 公共卫生学院, 辽宁 大连, 116041;2. 首都医科大学附属北京世纪坛医院, 北京, 100038;3. 航空总医院，北京，100012; 4. 苏州大学 公共卫生学院, 江苏 苏州, 215021)

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄妇女发病率最高的疾病之一，也是导致育龄妇女不孕的重要原因。根据美国国立卫生研究院(NIH)[1]报道, PCOS在育龄妇女中患病率为6%～10%。《多囊卵巢综合征中国诊疗指南(2018)》认为[2]: PCOS病因尚不明确，尚无有效的治愈方案，多以对症治疗为主，并且需要长期的健康管理。生活方式干预是PCOS患者首选的基础治疗，但传统的生活干预方式实施周期较长，患者难以坚持，依从性较差。目前，临床实践中多使用如优思明等药物进行干预，对于有怀孕要求的患者，则使用克罗米芬等药物诱导排卵，进行辅助生殖。

生酮饮食是一种古老的饮食方式，早在希波格拉底时代就有记载。目前对生酮饮食较为系统的探索也有近百年的历史，已成为儿童难治性癫痫的标准治疗策略。高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质是生酮饮食的核心，当摄入葡萄糖<100 g/d或<2 g/(kg·d)时，肝脏将脂肪酸β氧化产生的乙酰辅酶A两两缩合为乙酰乙酸而合成酮体，成为肝外组织能量代谢的主要底物[3], 促进体脂肪的消耗，达到减脂的目的[4]; 同时，其还具有副作用小、瘦体质量保留率高等优势[5]。有研究[6]证明生酮饮食能够改善PCOS患者的体质量、胰岛素抵抗和高雄激素血症，但是上述研究存在研究设计不规范、纳入病例数未进行样本量估计、纳入患者数不足等诸多问题，研究证据级别较弱。

生酮饮食干预PCOS的单中心临床研究是本课题组发起的探讨以生酮饮食为主要干预方式进行的PCOS疾病干预的的临床研究工作。本研究设计规范，且已通过首都医科大学北京世纪坛医院科研立项和伦理委员会审查，有严格的数据质量管理团队和随访团队，旨在探索生酮饮食的有效性、安全性等。本研究计划入组72例PCOS患者，随机分配至生酮饮食组(实验组)与常规治疗组(对照组)。……