罗玳红，黄 琼，王玉妹，吕细华，唐纯志*

(1.深圳市龙岗区中医院，广东 深圳 518000 ；2.广州中医药大学，广东 广州 510000)

慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome，CFS)是一组以长期感觉极度疲劳为主要表现的全身性症候群,患者反复出现头痛、失眠、健忘、甚至记忆丧失等神经精神症状，并伴随淋巴腺肿大、咽喉疼痛、肌力下降等症状[1]。目前临床尚未发现CFS确切的病因及发病机制，西医对CFS的治疗局限于对症施治，长期疗效欠佳，副作用大[2]。中医治疗结合整体观、辨证论治等中医理论，在治疗CFS方面具有独特优势，应用中药或针灸调治，效如桴鼓，且安全廉便。本研究将扶阳灸与常规针灸方法进行对比，意在比较二者在治疗脾肾阳虚型CFS时的疗效差异，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2014年10月-2016年10月于深圳市龙岗区中医院就诊的60例CFS患者，根据随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组含男16例、女14例，年龄31～63岁，平均年龄为(43±4)岁，病程2～25个月，平均病程为(11.9±4.4)个月。对照组含男15例、女15例，年龄30～62岁，平均年龄为(42±3)岁；病程2～24个月，平均病程为(11.1±3.7)个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

采用1994年美国CDC的CFS诊断标准[3]：不明原因的持续或反复出现的严重疲劳，病史≥6个月，且活动水平较健康者下降近50%，充分休息后疲劳症状仍不能缓解；同时具备下述8条中的至少4条，且持续时间≥6个月：①记忆力下降或注意力不集中；②咽痛；③颈部或腋窝部淋巴结触痛；④肌肉疼痛或不适；⑤多发性非关节炎关节痛；⑥新出现的头痛；⑦睡眠障碍；⑧劳累后身体不适≥24h。

中医脾肾阳虚证辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[4]及《中药新药临床研究指导原则》(试行)[5]制定。主证:畏寒肢冷，腰膝酸软，倦怠乏力，食少纳呆；次证:面色白，腰部冷痛，脘腹胀满，大便不实，夜尿清长，舌淡胖有齿痕，脉沉迟。其中具备以上主证3项或以上，次证3项或以上，并结合舌脉征象，即可辨为此证型。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄在18～65岁者；④病程在6个月～2年；⑤同意接受本课题治疗方案，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①不符合纳入标准者；②妊娠期或哺乳期妇女；③可用原发病解释的慢性疲劳；④易合并感染及出血者;⑤过去或现在主要诊断为精神抑郁性情绪失调或具有忧郁特征的双极情绪失调，如各类精神分裂症，各类妄想症，各类痴呆、神经性厌食或神经性贪食；⑥病前2年至今有各种不良嗜好，如酗酒、嗜烟等；⑦同时使用中药治疗或接受其他治疗方法者。

1.5 剔除标准

①资料不全影响疗效评价和安全性评价者；②依从性差，治疗中不配合接受治疗，或未依照试验方案治疗者；③发生烫伤、气胸、休克等严重不良事件或并发症，而中止治疗者。

1.6 对照及盲法

本研究治疗组采用扶阳灸，对照组采用常规针灸方法，因试验过程中针刺操作的特殊性，采取单盲法操作，受试者对分组情况及治疗方案均不知晓。

2 治疗方法

2.1 治疗组治疗

嘱患者俯卧位，充分暴露出背腰部，医者将 20 cm×50 cm吸水浸泡于扶阳药酒中，完全浸湿后平铺在患者背腰部中心位置，覆盖督脉及膀胱经，取一条热湿毛巾铺于其上，再加铺一条干毛巾。沿督脉、膀胱经铺上厚约 1cm的艾绒，并在干毛巾上喷洒扶阳药酒，在艾绒两侧喷洒95%酒精，然后点火施灸 20s。待患者感觉到热 3s后，取湿毛巾覆盖以熄火，再取干毛巾铺于腰背，自上而下点按督脉、膀胱经。待患者热感消退后，予二次喷洒扶阳药酒、酒精，重复以上操作6次。施灸结束在患者背腰部涂擦扶阳药酒以保鲜膜覆盖，约 30 min后取下。隔日治疗1次，10次为1个疗程，共治疗3个疗程。

扶阳药酒：将附子 100 g、干姜 100 g、炙甘草 100 g、川芎 100 g、肉桂 100 g、川乌 100 g放入 5 kg白酒中浸泡1月余，过滤后装瓶使用。

2.2 对照组治疗

参考《针灸治疗学》及相关文献[6-8]，结合脾肾阳虚证的选穴原则，取穴：脾俞(双侧)、肾俞(双侧)、百会、内关(双侧)、气海、关元、足三里(双侧)。操作：患者取侧卧位，局部皮肤常规消毒。医者选用 0.25 mm×25 mm和 0.25 mm×40 mm一次性无菌针具(华佗牌)刺入皮肤，其中关元、气海、足三里放灸盒施灸，百会穴平刺进针，行平补平泻，余穴垂直进针，行补法。针灸时间 30 min，治疗时间及其他均与治疗组一致。

3 治疗效果

3.1 观察指标

两组治疗前后分别通过疲劳量表-14(FS-14)[9]及脾肾阳虚症状分级量化表进行评分。疲劳量表-14(FS-14)有14个条目,分别从不同角度反映疲劳的轻重。分值越高,表示疲劳程度越重；相反，分值越低，表示疲劳程度越轻。脾肾阳虚症状分级量化表参照相关文献[4，5]拟定，将脾肾阳虚证的症状按无(0分)、轻(2分)、中(4分)、重(6分)分为四级,分值越高表明脾肾阳虚证越重。

3.2 疗效指标

参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[5]中脾肾阳虚证的疗效评价标准拟定。其中疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。

治愈：临床主证及兼证完全消失，能适应正常的社会生活及工作节奏，疗效指数≥90%；显效：临床主证及兼证有明显改善，70%≤疗效指数<90%；有效：临床主证及兼证有所缓解，30%≤疗效指数<70%；无效：临床主证及兼证几乎无改善，疗效指数<30%。

3.3 统计学处理

3.4 治疗结果

3.4.1 两组患者治疗前后FS-14量表积分比较 两组患者治疗前FS-14量表积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组患者治疗后FS-14量表积分较治疗前明显降低(均P<0.05)，治疗组治疗后较对照组降低更明显(P<0.05)，说明治疗组治疗方法更能有效地改善和缓解疲劳。

表1 两组患者治疗前后FS-14量表积分比较 分)

注：与本组治疗前比较，治疗组(t=5.348)，对照组(t=2.648)，●P<0．05；与对照组治疗后比较，t=2.054，▲P<0.05。

3.4.2 两组患者治疗前后脾肾阳虚中医证候积分比较 两组患者治疗前脾肾阳虚中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组患者治疗后脾肾阳虚中医证候积分较治疗前明显降低(均P<0.05)；治疗组治疗后较对照组降低更明显(P<0.05)，说明治疗组更能有效地改善中医证候。

表2 两组患者治疗前后脾肾阳虚中医证候积分比较 分)

注: 与本组治疗前比较，治疗组(t=12.838)，对照组(t=4.957)，●P<0.05；与对照组治疗后比较，t=3.014，▲P<0.05。

3.4.3 两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为96.67%，对照组总有效率为53.33%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示扶阳灸治疗的总疗效优于常规针灸治疗。

表3 两组患者临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，●P<0.05。

3.4.4 两组患者治疗不良情况 治疗过程中，治疗组有1例患者出现轻微烫伤，对照组有2例出现轻度血肿，两组均未发生晕针、断针、气胸等严重情况。治疗组不良反应发生率为3.3%，对照组不良反应发生率为6.7%，均可自行缓解，提示两组治疗安全可行。

4 讨论

现代社会人们诸多不良生活方式，工作、生活中饱受超额压力，加之食品安全的恶化，人们的身心健康受到威胁，各类不良因素逐渐成为了CFS发生的元凶。现代医学认为CFS的发病主要与心理因素、疲劳毒素(包括氧自由基、乳酸、过氧化脂质等)、免疫功能失调和脑内5-羟色胺(5-HT)含量变化等多种因素有关[10]。中医认为“正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”，正气是生命活动和抵抗病邪的源泉；正气充足，阴阳平衡，五脏和合，人体的免疫、卫外、调节、代谢才能正常维度。中医认为肝郁气滞、心神失养、脾肾不足是本病的基本病机。本病病性多虚实夹杂，治疗当标本兼顾，如《灵枢·客邪篇》所言：“一补其不足，泻其有余，调其虚实，以通其道而祛其邪。”古代医家亦云：“脾为五脏之母，肾为一身之根。”故扶养正气贵在温补脾肾，而善“温补”者莫过于灸法。灸者，乃艾之火攻，能壮人阳气，益人真阴。

有研究表明[11-14]，艾灸可加速皮肤组织代谢，为机体细胞代谢活动、免疫功能提供必要的能量，同时为病态细胞提供活化能，又可纠正病理状态的能量信息代谢紊乱，且产生的特殊气味可疏通经络醒脑安神。另外，艾灸产生的热刺激能诱导抗肿瘤免疫反应[15]，故艾灸能改善机体阴阳失衡、扶正祛邪以治疗慢性虚损性疾病。扶阳灸，又称“火龙灸”，施灸于督脉和膀胱经，调用特制扶阳药酒，并用火疗、推拿，具有扶阳固本、温脾暖肾之功。张仲景认为外邪致病多是先由阳位受袭，六经辨证从太阳经辨始，而膀胱经在背，位属阳，统摄一身之阳，主一身之表。《黄帝内经》认为“五脏之腧皆本于太阳而应于督脉”，膀胱经夹督脉而行，与督脉交会于大椎、风府、百会、神庭等穴位，二脉经气相通，共主一身之阳气。本研究通过艾灸产生的红外线及热刺激，将附子、干姜、川芎、肉桂、川乌等中药药气从膀胱经和督脉导入机体，以疏通经络，激发一身之阳气，进而补脾益肾、温阳济阴、扶正祛邪；“以平为秘”，使整体功能疲劳状态得以改善，恢复机体最佳状态。本研究结果显示，扶阳灸治疗CFS较常规针灸疗法总体疗效更显著，且更能缓解患者脾肾阳虚症候，值得临床推广应用。