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盐酸吗啡注射液输液稳定性研究*

2019-03-21李芮琳冯章英李朝悦

中国药业 2019年6期

梁 平 ,侯 娟 ,李芮琳 ,冯章英 ,李朝悦 ,刘 江 △

(1.河北医科大学第四医院,河北 石家庄 050011; 2.河北省平山县人民医院,河北 石家庄 050011)

吗啡为阿片的主要生物碱,盐酸吗啡作为常用阿片类镇痛药,主要作用于μ受体,对绝大多数急慢性疼痛的镇痛效果良好。对于口服盐酸吗啡仍不能减轻的重度疼痛,给予皮下、静脉和鞘内持续泵入能明显缓解[1]。对于难治性疼痛或术后不能口服吗啡的患者,常给予静脉、鞘内、硬膜外或皮下给予持续自控镇痛。自控镇痛泵为新型镇痛装置,可随身佩带,持续泵入使血药浓度维持稳定,增强镇痛效果。但吗啡易受光照、有机物质及pH的影响,有研究报道,吗啡避光持续输注24 h稳定性良好[2],但pH和输液袋材质是否影响其长期(如7 d)输注稳定性目前国内尚未见报道。本研究中模拟临床输液条件,对不同温度下、不同材质输液器中盐酸吗啡持续7 d以上的稳定性进行研究,为临床吗啡长期持续泵入给药提供依据。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters E2695型高效液相色谱仪,包括2487紫外检测器(美国Waters公司);TC-100型恒温箱(天津市金洲科学仪器有限公司);E-201-C型pH复合电极(上海仪电科学仪器股份有限公司);AB104-S型电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司);无线镇痛泵专用储液药盒(江苏人先医疗科技有限公司);一次性使用无菌溶药注射器(50 mL,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司);硼酸玻璃瓶(100 mL,上海骊葆科学仪器有限公司)。

1.2 试药

盐酸吗啡对照品(青海制药厂有限公司,批号为20150505,纯度大于99.0%);……

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