胡吉号

【摘要】 目的 探讨右佐匹克隆与艾司唑仑治疗慢性失眠症的疗效及安全性。方法 100例慢性失眠症患者， 按治疗方法差异性分为研究组和对照组， 各50例。研究组给予右佐匹克隆治疗， 对照组给予艾司唑仑治疗， 比较两组治疗不同时间段（治疗前及治疗7、14、28 d）阿森斯失眠量表评分及不良反应发生情况、治疗效果。结果 治疗前两组阿森斯失眠量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7、14、28 d研究组阿森斯失眠量表评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。研究组出现1例口苦患者， 不良反应发生率为2.00%;对照组出现3例疲乏、2例记忆力下降、2例食欲下降患者， 不良反应发生率为14.00%;研究组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。研究组总有效率96.00%高于对照组的84.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 与艾司唑仑相比， 右佐匹克隆治疗慢性失眠症疗效肯定， 能够明显改善患者失眠症状， 安全性也更高。

【关键词】 右佐匹克隆;艾司唑仑;慢性失眠症;疗效;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.05.059

随着生活节奏的加快， 工作压力的增加， 使得失眠症发病率逐年提高。失眠症是持续长时间的对睡眠质量不满意的状态。我国睡眠障碍患者中， 2017年20～60岁人群中患有失眠症的比例达到30%， 其中慢性失眠症患者占23%～45%[1]。慢性失眠症不仅表现为入睡困难和睡眠维持困难， 还造成患者情绪低落和注意力减退[2]。如何改善此类人群的睡眠状况成为众多研究的重点。右佐匹克隆为2004年12月美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新型镇静催眠药， 在治疗失眠症方面有较好作用。艾司唑仑为传统治疗失眠药物， 其镇静催眠作用较为明显[3]。目前有关右佐匹克隆与艾司唑仑治疗慢性失眠症的报道较少。本文选取本院2017年1月～2018年4月本院收治的100例慢性失眠症患者， 比较右佐匹克隆与艾司唑仑的治疗效果。具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月～2018年4月本院收治的100例慢性失眠症患者， 按治疗方法差异性分为研究组和对照组， 各50例。研究组患者男27例， 女23例， 年龄34～67岁， 平均年龄（54.36±11.32）岁。对照组患者男28例， 女22例， 年龄33～69岁， 平均年龄（56.38±10.92）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。入選标准：①慢性失眠症疾病符合国际疾病分类第10版（ICD-10）精神与行为障碍分类诊断标准;②疾病发病时间>3个月。排除标准：①重要脏器功能不全者;②恶性肿瘤者;③不能配合药物治疗者。

1. 2 治疗方法

1. 2. 1 对照组 给予艾司唑仑（华中药业股份有限公司， 国药准字H42021522， 规格：1 mg）治疗， 睡前服用1 mg。

1. 2. 2 研究组 给予右佐匹克隆（江苏天士力帝益药业有限公司， 国药准字H20070069， 规格：3 mg）治疗， 睡前服用3 mg。

1. 3 观察指标及判定标准 比较两组治疗不同时间段（治疗前及治疗7、14、28 d）阿森斯失眠量表评分及不良反应发生情况、治疗效果。

1. 3. 1 阿森斯失眠量表评分 有8个项目， 总分24分， 分值越高， 失眠越严重。

1. 3. 2 疗效判定标准 治愈：睡眠时间及质量恢复正常， 日常生活能力恢复正常;显效：睡眠时间及质量明显恢复， 日常生活能力明显改善;有效：睡眠时间及质量基本正常， 日常生活能力有所改善;无效：治疗后症状无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗不同时间段阿森斯失眠量表评分比较 治疗前两组阿森斯失眠量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7、14、28 d研究组阿森斯失眠量表评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组不良反应发生情况比较 研究组出现1例口苦患者， 不良反应发生率为2.00%;对照组出现3例疲乏、2例记忆力下降、2例食欲下降患者， 不良反应发生率为14.00%;研究组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 两组治疗效果比较 研究组总有效率96.00%高于对照组的84.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

最早用于治疗失眠症的药物为巴比妥类、苯二氮类， 但是随着临床使用量的增加， 发现失眠症药物的使用中出现众多副作用， 如疲乏、胃肠道反应等。20世纪50年代开发出第一个苯二氮类药物甲氨二氮， 通过大量临床研究发现苯二氮类药的优势， 具体体现在安全、有效， 尤其适合老年患者[4]。

艾司唑仑为临床上使用最多的苯二氮类药物， 主要用于失眠、抗焦虑、抗癫痫和抗惊厥的治疗， 药理学指出艾司唑仑口服后 2～3 h 血药浓度达峰值， 约 85%与血浆蛋白结合， 血药浓度在服药 3～4 d 后达到稳定。研究指出， 患者服用艾司唑仑后在 30 min即刻入睡， 睡眠较深沉， 睡眠时间延长[5]。但是长期服用艾司唑仑者易出现心理依赖和躯体依赖。

右佐匹克隆是佐匹克隆的立体异构体， 为新型的非苯二氮类药物[6]。药理学指出其吸收快速完全， 达峰时间1.0～1.5 h[7]。一项随机、双盲、安慰剂研究显示， 3 mg 右佐匹克隆明显缩短睡眠潜伏期、改善睡眠效率。根据美国FDA意见， 18～60 岁的成人推荐剂量为 2～3mg/d， 据临床状况再酌情增加剂量。一项临床评估右佐匹克隆治疗慢性失眠患者的报道中， 显示右佐匹克隆服用10周后睡眠潜伏期明显缩短， 患者不伴有宿醉现象[8]。

本次研究结果显示， 治疗前两组阿森斯失眠量表评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7、14、28 d研究组阿森斯失眠量表评分均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

研究组总有效率96.00%高于对照组的84.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。即服用右佐匹克隆更能够改善患者睡眠质量， 减少失眠引起的相关临床症状。还有研究对失眠患者进行随机对照研究， 一组给予右佐匹克隆， 另一组给予艾司唑仑， 结果提示右佐匹克隆组治疗疗效明显高于艾司唑仑组[4]。这与本次研究基本一致。本研究中， 研究組不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。由此可以看出右佐匹克隆服用后不良反应均较轻。

综上所述， 与艾司唑仑相比， 右佐匹克隆治疗慢性失眠症疗效肯定， 能够明显改善患者失眠症状， 安全性也更高。

参考文献

[1] 王晓彤， 林海雄， 金远林. 艾司唑仑治疗失眠症临床疗效及安全性的网状Meta分析. 中国现代应用药学， 2018， 35（5）：735-740.

[2] 李秀泉.右佐匹克隆与艾司唑仑对脑卒中后失眠患者神经递质、神经细胞因子及应激状态的影响.海南医学院学报， 2018（11）：1-9.

[3] 宝娜， 乔海英. 佐匹克隆与艾司唑仑治疗失眠的导眠及日间功能的比较. 临床医药文献电子杂志， 2017， 4（90）：17779， 17781.

[4] 田芳， 张瑞， 江岚. 右佐匹克隆片联合艾司唑仑治疗慢性原发性失眠的临床疗效. 现代实用医学， 2017， 29（10）：1347-1348.

[5] 闫薇薇， 徐国良， 徐卉. 佐匹克隆对比艾司唑仑治疗失眠症的疗效与安全性的Meta分析. 中国药房， 2013， 24（44）：4151-4154.

[6] 张翼， 廖远高， 何燕. 米氮平联合右佐匹克隆治疗慢性失眠伴发抑郁患者的疗效观察. 当代医学， 2017， 23（33）：56-58.

[7] 王忠， 陈文浩， 范腾腾， 等. 右佐匹克隆治疗失眠障碍研究进展. 中国药物依赖性杂志， 2017， 26（4）：286-292.

[8] 孙改红.右佐匹克隆治疗卒中后失眠症的效果分析.中国实用神经疾病杂志，2017，20（11）：94-96.

[收稿日期：2018-06-28]