熊飞，丁研华，宋沛然

（南阳南石医院，河南 南阳 473000）

抑郁症为一种常见的心理疾病，随着现代社会经济的迅速发展和日趋严峻的生活压力，患病率呈逐年上升的趋势，严重威胁人们的身心健康[1]，已被列为世界第一大心理疾病。临床治疗主要以西药为主，较为经典的治疗药物包括三环类抗抑郁药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI））及去甲肾上腺素再摄取抑制（NERI）［2］。伴随着用药群体的增加和服药时间的不断延长，药物本身的副作用逐渐显现出来，中药因高效低毒的特点逐渐受到大家的重视，很多治疗抑郁症的中药制剂应运而生，如舒肝解郁胶囊等。本研究探讨舒肝解郁胶囊联合文拉法辛胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月—2016年12月我院心身医学科收治的抑郁症患者200例，男129例，女71例，年龄为18～82岁，平均年龄（ 57.7f6.8）岁，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各100例，治疗组男68例，女32例，平均年龄（ 56.8f7.2）岁，对照组男61例，女39例，平均年龄（ 58.3f6.1）岁，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均已签署知情同意书。

1.2 纳入标准:①符合抑郁症的诊断标准（中国精神障碍分类标准第3版[3]；②中医辨证属肝郁脾虚证者；③病程持续两周及以上；④能够正常交流，依从性好；⑤未服用其他抗抑郁药物，或服用其他抗抑郁药停药超过14天者。

1.3 排除标准:①严重肝肾功能低下者；②伴有其他严重精神疾病者，如伴有癫痫、精神分裂等；③正在服用其他抗抑郁药物者；④孕产妇、哺乳期妇女。

1.2 试剂与方法

对照组单纯口服盐酸文拉法辛胶囊（河南帅克制药有限公司，国药准字：H20093492，规格：25 mg/片）每次25 mg，tid，连续使用6周为1疗程；治疗组在对照组基础上，联合服用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业有限公司，国药准字：Z20080580，规格：0.36 g/粒）治疗，每次0.72 g，分早晚服用，连续使用6周为1疗程，入睡困难者可适当服用镇静催眠药。

1.3 观察指标

两组治疗前和治疗1个疗程结束后分别检查血常规、尿常规、肝功能、心、脑电图等，并观察两组治疗前和治疗后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）[4]评分变化、不良反应发生情况及生活质量改善情况。

疗效评定标准：痊愈: HAMD评分降低75%，临床症状消失；显效: HAMD评分降低50%～75%，临床症状明显改善；有效: HAMD评分降低25%～50%，症状较治疗前减轻；无效: HAMD评分降低低于25%，症状无明显改善。

治疗1个疗程结束后，所有患者填写生活质量调查表评估生活满意度。

1.4 统计学方法

用统计学软件SPSS 18.0分析数据，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床治疗前后HAMD评分比较

两组治疗前HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3周、6周后两组HAMD评分较治疗前显著降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组疗效比较

治疗组总有效率为87.0%，显著高于对照组的63.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

经过1个疗程的治疗，治疗组不良反应发生率为12.0%，对照组的为16.0%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.4 两组治疗后生活质量比较

治疗组各项评分及总评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组治疗前后HAMD评分比较

表2 两组临床疗效比较

表3 两组治疗后生活质量比较

3 讨论

传统医学认为，抑郁证主要以肝郁脾虚为主症，临床表现为情绪抑郁低落或急躁易怒、多愁善感、食少纳呆、或伴有腹痛腹泻症候；舌苔白或腻，脉弦或细。故治疗当以疏肝行气为切入点。

舒肝解郁胶囊具有疏肝解郁、健脾安神之功效，主要成分为贯叶金丝桃和刺五加，其中贯叶金丝桃具有疏肝解郁、清热利湿、消肿通乳的功效，梁颖华等研究表明[6]贯叶金丝桃素能增加突触间隙神经递质的浓度，下调突触前膜肾上腺素能受体密度，并通过抑制单胺氧化酶A、B的活性，调节丘脑-垂体-肾上腺轴，从而发挥抗抑郁的作用。刺五加具有益气健脾、补肾安神的功效，郑家善[7]等研究表明刺五加具有改善心脑血管系统血液循环，调节中枢神经和内分泌系统的功能，起到镇静、缓解疲劳、提高免疫力的作用，刺五加及其提取物还可以明显提高神经元存活率，是目前治疗抑郁症、神经衰弱等病的主要辅助用药。王绍钧[8]等将舒肝解郁胶囊应用于心血管病疾病伴焦虑情绪的老年患者，结果发现其疗效与帕罗西汀相当，不良反应较小，更适合老年人使用。廖志山[9]研究表明，舒肝解郁胶囊能迅速改善心力衰竭患者的抑郁症状。李云霞等[10]通过对比研究发现，舒肝解郁胶囊能够改善卒中后抑郁患者的抑郁状态。

文拉法辛为苯乙胺衍生物，可通过抑制环磷苷酸的释放，有效拮抗5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NA）的再摄取，从而有效地调节肾上腺素受体，发挥抗抑郁的作用。与舒肝解郁胶囊联合使用，可发挥协同作用，增强抗抑郁的功效。本研究结果显示，治疗3周、6周后两组HAMD评分较治疗前显著降低，且治疗组低于对照组；治疗组治疗总有效率及治疗后生活质量评分均显著高于对照组。证实舒肝解郁胶囊与文拉法辛胶囊联合治疗抑郁症可有效改善抑郁症状，提高患者的生活质量，疗效显著。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。说明两药合用安全性较好。

综上所述，舒肝解郁胶囊联合文拉法辛胶囊治疗抑郁症的疗效显著，能够提高生活质量，且安全性好，值得临床推广使用。