文/菠萝

最近中国制药界接连发生了几件大事儿。而在漫长的等待后，著名的PD-1抑制剂类肿瘤免疫治疗药物（O药和K药）终于在中国大陆获批！很多事儿看着不相关，但其实有一些关联，因为每件事之后，大家都会问一个类似的问题：仿制药（包括疫苗）到底和原研药有啥区别？两者的治疗效果有区别吗？都是好问题。

简单答案：不能因为药物靶点相同或类似，就简单地认为它们效果一样，必须看各自的具体数据，仔细判断。

比如，科学家都知道，市面上不同公司开发的PD-1抑制剂不少，听起来差不多，但其实从疗效到副作用，每一个都是有区别的。

要讨论仿制药物问题，有两个重要概念大家首先得明确。

第一个重要概念是进口药物大致可以分成两类：化学药和生物药。化学药，顾名思义是通过化学合成的办法生产的药物。它的活性成分比较简单，分子比较小，所以也叫小分子药。口服的药物基本都是化学药，大家去印度买的仿制药，包括易瑞沙、多吉美或者电影中的格列卫，也都是化学药。生物药，是需要通过生物为载体来生产的药物。它的活性成分结构复杂，无法人工合成。重组蛋白（比如胰岛素）、抗体药物（比如PD-1抑制剂）、各种疫苗等，都属于生物药，也叫大分子药。

第二个重要概念，是无论仿制化学药和生物药，无论是胶囊还是药片，活性成分都只是一小部分，里面还有很多别的没有直接药效的东西，叫作辅料。所有的药物都是活性成分+辅料的混合产品。……