张桂荣，李海涛，刘 莉

(北京市丰盛中医骨伤专科医院药剂科，北京 100033)

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，其在缓解创伤、术中和术后疼痛及晚期癌性疼痛，改善患者生活质量方面占有极其重要的地位[1]。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品[2]。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品、第一类精神药品的连续使用或不合理应用，容易产生身体依赖性和精神依赖性，形成瘾癖，不仅危害患者健康，也会对社会安定造成一定影响，故其为国家严格控制和管理的特殊药品，其合理应用非常关键[3]。现对近年来北京市丰盛中医骨伤专科医院(以下简称“我院”)麻醉药品、第一类精神药品的使用情况及变化趋势进行分析，以期为其科学管理和合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

利用医院信息系统，收集2012—2017年我院住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品的信息，包括药品名称、规格、使用量及销售金额等。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)方法对用药情况进行分析。参考《中华人民共和国药典》(2015年版)、《新编药物学》(17版)[4]、《中华临床药物学》[5]及药品说明书的用法与用量，综合确定各药品的DDD，并计算用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用(daily drug cost，DDC)及排序比(B/A)。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，可以衡量药品的使用频率，DDDs越大，说明该药使用频率越高。DDC=某药年销售金额/该药的DDDs，代表药品的价格水平，表示患者使用该药的平均日费用，DDC越大，表示患者的经济负担越重[6]。B/A=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)，反映药品销售金额与使用频率是否同步，B/A接近1(0.8～1.2)，说明同步性较好，用药合理性高；B/A<1，反映药品价格较高或使用频率较低；B/A>1，则反映药品价格较低或使用频率较高。

2 结果

2.1 麻醉药品、第一类精神药品的使用量、销售金额及其排序

我院住院患者使用的麻醉药品共6个品种、2种剂型，其销售金额总体呈逐年递增趋势；2012—2013年，销售金额排序居前2位的分别为硫酸吗啡缓释片(30 mg)、枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)；2014年我院新增了枸橼酸舒芬太尼注射液(50 μg)和盐酸瑞芬太尼注射液(1 mg)，2014—2017年销售金额排序居前3位的分别为枸橼酸舒芬太尼注射液(50 μg)、枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)和硫酸吗啡缓释片(30 mg)；硫酸吗啡缓释片(30 mg)的销售金额呈跳跃性增长；盐酸哌替啶注射液(50 mg)的销售金额排序逐年降低，见表1。

表12012—2017年我院住院患者麻醉药品、第一类精神药品的使用数量、销售金额及其排序
Tab1Consumptionamount,consumptionsumandrankingofnarcoticsandpsychotropicdrugsofcategory
Ⅰininpatientsfromourhospitalduring2012—2017

药品通用名规格2012年2013年2014年2015年2016年2017年使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)使用数量/(片、支)销售金额/元(排序)硫酸吗啡缓释片30 mg1421 159.004(1)99808.038(1)3833 126.046(2)2952 407.790(3)216.324(5)2752 244.550(2)枸橼酸芬太尼注射液2 ml∶0.1 mg135573.075(2)145615.525(2)139590.055(4)141598.545(4)144611.280(2)4551 931.475(3)盐酸哌替啶注射液50 mg∶1 ml3252.928(3)91150.514(3)3456.236(5)1118.194(5)1423.156(4)2033.080(6)盐酸麻黄碱注射液1 ml∶30 mg2418.408(4)3526.845(4)3325.311(6)2116.107(6)3224.544(3)4534.515(5)枸橼酸舒芬太尼注射液1 ml∶50 μg00(5)00(5)28314 206.600(1)30515 311.000(1)45522 841.000(1)29114 608.200(1)注射液盐酸瑞芬太尼1 mg00(6)00(6)191727.480(3)302 727.600(2)00(6)10909.200(4)

2.2 麻醉药品、第一类精神药品的使用量、DDDs及其排序

2012—2013年，DDDs较高的为枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)、硫酸吗啡缓释片(30 mg)；自2014年新增品种后，DDDs排序居前2位的为枸橼酸舒芬太尼注射液(50 μg)、枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)；枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)的DDDs基本呈稳步递增趋势；硫酸吗啡缓释片(30 mg)的DDDs呈跳跃性增长，与其销售金额变化趋势相似；盐酸哌替啶注射液(50 mg)的DDDs则呈降低趋势；其他药品的DDDs排序基本稳定，变化不大，见表2。

2.3 麻醉药品、第一类精神药品的DDC及其排序、B/A

2012—2013年，硫酸吗啡缓释片(30 mg)、盐酸哌替啶注射液(50 mg)的DDC较高；2014年以后，枸橼酸舒芬太尼注射液(50 μg)、盐酸瑞芬太尼注射液(1 mg)的DDC较高；枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)的DDC较低；盐酸麻黄碱注射液(30 mg)的DDC始终最低；2016年所列药品的B/A均为1，说明2016年各药品的销售金额与使用频率的同步性较好，见表3。

3 讨论

3.1 麻醉药品注射剂的使用量逐年增长

我院为中医骨伤专科医院，麻醉药品、第一类精神药品的使用主要集中于病房。2012—2017年，随着我院麻醉药品品种数的增加，麻醉药品注射剂的使用量逐年增长，尤其是2014年以后麻醉药品的销售金额大幅度增长，这与医院收治的患者数逐年增多有关；而长效镇痛药硫酸吗啡缓释片(30 mg)销售金额呈跳跃性增长的原因在于晚期癌性疼痛患者数逐年增多。

表22012—2017年我院住院患者麻醉药品、第一类精神药品的使用量、DDDs及其排序
Tab2Consumptionamount,DDDsandrankingofnarcoticsandpsychotropicdrugsofcategoryⅠininpatients
fromourhospitalduring2012—2017

药品通用名规格DDD/mg2012年2013年2014年2015年2016年2017年使用量/mgDDDs(排序)使用量/mgDDDs(排序)使用量/mgDDDs(排序)使用量/mgDDDs(排序)使用量/mgDDDs(排序)使用量/mgDDDs(排序)枸橼酸芬太尼注射液2 ml∶0.1 mg0.1135135.00(1)145145.00(1)139139.00(3)141141.00(3)144144.00(2)455455.00(1)硫酸吗啡缓释片30 mg60.014271.00(2)9949.50(2)383191.50(1)295147.50(2)21.00(5)275137.50(3)盐酸麻黄碱注射液1 ml∶30 mg60.02412.00(3)3517.50(4)3316.50(5)2110.50(5)3216.00(3)4522.50(4)盐酸哌替啶注射液50 mg∶1 ml200.0328.00(4)9122.75(3)348.50(6)112.75(6)143.50(4)205.00(6)枸橼酸舒芬太尼注射液1 ml∶50 μg0.100(5)00(5)283141.50(2)305152.50(1)455227.50(1)291145.50(2)注射液盐酸瑞芬太尼1 mg1.000(6)00(6)1919.00(4)3030.00(4)00(6)1010.00(5)

表32012—2017年我院住院患者麻醉药品、第一类精神药品的DDC及其排序、B/A
Tab3DDCandB/AofnarcoticsandpsychotropicdrugsofcategoryⅠininpatientsfromourhospitalduring2012—2017

药品通用名规格2012年2013年2014年2015年2016年2017年DDC/元(排序)B/ADDC/元(排序)B/ADDC/元(排序)B/ADDC/元(排序)B/ADDC/元(排序)B/ADDC/元(排序)B/A硫酸吗啡缓释片30 mg16.324(1)0.5016.324(1)0.5016.324(3)2.0016.324(3)1.5016.324(2)1.0016.324(3)0.67盐酸哌替啶注射液50 mg∶1 ml6.616(2)0.756.616(2)1.006.616(4)0.836.616(4)0.836.616(3)1.006.616(4)1.00枸橼酸芬太尼注射液2 ml∶0.1 mg4.245(3)2.004.245(3)2.004.245(5)1.334.245(5)1.334.245(4)1.004.245(5)3.00盐酸麻黄碱注射液1 ml∶30 mg1.534(4)1.331.534(4)1.001.534(6)1.201.534(6)1.201.534(5)1.001.534(6)1.25枸橼酸舒芬太尼注射液1 ml∶50 μg0(5)1.000(5)1.00100.400(1)0.50100.400(1)1.00100.400(1)1.00100.400(1)0.50注射液盐酸瑞芬太尼1 mg0(6)1.000(6)1.0090.920(2)0.7590.920(2)0.500(6)1.0090.920(2)0.80

3.2 枸橼酸舒芬太尼注射液的使用呈增长趋势

舒芬太尼属于芬太尼N-4噻吩基衍生物，为强效阿片类镇痛药，镇痛效果强，有良好的血液动力学稳定性，可同时保证足够的心肌氧供应，不存在免疫抑制、溶血或组胺释放等不良反应，且有较宽的安全阈值范围，是脂溶性较强、镇痛效果最好的阿片类制剂[7]。该药在体内的有限蓄积和迅速清除，可使患者迅速苏醒。自2014年被我院引进以来，该药的使用量急速升高，其销售金额逐年大幅度增长，其销售金额排序居麻醉药品的首位，其DDDs也呈明显升高趋势；2014—2017年其B/A在0.5和1.0之间变换，说明其销售金额与使用频率同步性较好；但其DDC较大，居第1位，说明价格偏高，给患者造成了一定的经济负担。另外，自2014年以来，盐酸瑞芬太尼注射液(1 mg)的B/A<1，反映药品价格较高且使用频率较低，提示临床用药可能存在不合理现象。

3.3 硫酸吗啡缓释片为恶性肿瘤患者长期镇痛的主要药品

硫酸吗啡缓释片具有镇痛效果好、成瘾性低、不良反应轻、使用方便、释放恒定及可维持稳定的血药浓度等优点，且易被机体吸收，可减少对胃黏膜的刺激和损伤。对于中重度癌性疼痛患者，长期口服吗啡制剂被认为是最佳治疗方案，世界卫生组织也将吗啡的消耗量作为评价一个国家改善癌性疼痛状态的指标[8]。而且，吗啡制剂无“天花板效应”，可根据患者病情增加剂量，直至达到满意的镇痛效果。在我院，硫酸吗啡缓释片主要用于晚期癌性疼痛患者的长期镇痛。

3.4 枸橼酸芬太尼注射液使用趋势分析

枸橼酸芬太尼注射液是经典的阿片受体激动剂，亲脂性强，起效快、作用时间短(1～2 h)且不良反应小，作为强效麻醉性镇痛药被广泛用于手术麻醉，其不仅用于麻醉前给药及诱导麻醉，还用于术前、术后及术中等各种剧烈疼痛镇痛，是目前复合全身麻醉中常用的药物[9]。我院枸橼酸芬太尼注射液的DDDs一直处于较高水平，2012—2013年、2017年其DDDs排序均居第1位，主要用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。我院枸橼酸舒芬太尼注射液的DDDs较高及使用量呈增长趋势，与我院手术明显增多有关。

3.5 盐酸哌替啶注射液的使用呈降低趋势

盐酸哌替啶注射液的镇痛作用时间短(2～4 h)，其代谢物去甲哌替啶具有中枢神经毒性，长期应用易导致蓄积中毒[10]；注射时可引起注射部位刺激和疼痛，长期注射可造成肌肉组织纤维化[11]。世界卫生组织认为该药在急性疼痛的治疗中是有效的，但应避免用于癌性疼痛[12]。《麻醉药品临床应用指导原则》[13]也明确指出，“癌症患者慢性疼痛不提倡使用哌替啶”。目前，盐酸哌替啶注射液在我院仅用于创伤、手术疼痛及内脏绞痛等急性锐痛的短时镇痛。因此，6年来，我院盐酸哌替啶注射液的DDDs排序均靠后，其使用数量均为几十支，使用量较少，且大多用于急性疼痛的镇痛。我院盐酸哌替啶注射液的使用比较合理，与我院药师不断宣教《癌症三阶梯止痛指导原则》、每年及时为临床医师进行麻醉药品和第一类精神药品培训有关。

3.6 盐酸麻黄碱注射液使用趋势分析

盐酸麻黄碱注射液为第一类精神药品，在我院临床的使用量和销售金额均偏低，其DDC最小(1.534元)，B/A基本保持在1.2，说明其价格较低，对患者经济负担的影响较小，不具有统计分析的意义，故不作过多讨论。

综上所述，2012—2017年我院住院患者麻醉药品、第一类精神药品的销售金额逐年增长，其使用和管理符合相关标准和治疗规范。但仍需继续加强对《麻醉药品临床应用指导原则》的学习和对麻醉药品、第一类精神药品的培训和考核；发挥临床药师的作用，定期在全院范围内开展相关培训教育，进行全院癌性疼痛规范化治疗和麻醉药品所致不良反应的总结[14]；继续加强药师对麻醉药品、第一类精神药品使用的干预管理，最大限度地减轻患者的痛苦，使麻醉药品、第一类精神药品的使用更合理。