葛淑瑜 于妍婷 陆绪亮 应茵 葛卫红

据国家第三次全国死因调查显示，脑卒中已经成为我国居民死亡的第一位病因[1]。其中，急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）为临床最常见的卒中类型，其致残率、复发率和病死率均较高，严重影响患者的生存质量，同时给患者家庭和社会带来沉重的负担。阿替普酶作为一种重组组织型的纤溶酶原激活剂，为当前仅有的被批准用于AIS患者实施治疗的药物[2]。美国和欧洲的缺血性卒中治疗指南均建议以0.9mg/kg为标准剂量，但由于中国人与欧美人在种族、体质和血管危险因素等方面存在较大差异，因此中国AIS患者是否完全适合标准剂量治疗仍存在较大争议[3-6]。另外，目前仍缺乏适合中国AIS患者的阿替普酶给药剂量的大样本、多中心、前瞻性、随机对照临床试验。本研究通过Meta分析的方法，探讨小剂量与标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗中国AIS患者的临床疗效和安全性，旨在为中国AIS患者提供参考。

1 资料和方法

1.1 检索策略 计算机检索建库至2017年3月维普网、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献以及美国国立医学图书馆（PubMed）等数据库。中文以“阿替普酶”“重组组织型纤溶酶原激活”“剂量”“tPA”“rt-PA”作为检索词；英文以“alteplase”“tPA”“rt-PA”“dose”作为检索词。逐一查阅检索到的文献，获取可能符合纳入标准的参考文献。文献语种仅限于中文和英文。

1.2 纳入、排除标准及结局指标 纳入标准：（1）中、英文文献（;2）队列研究；（3）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010版》缺血性卒中静脉阿替普酶治疗入选与排除标准的中国（含港澳台）患者；……