鲁周煌

医药领域的创新成本非常高，为了有效地保护创新，对医药专利权的要求不能过于严苛，对医药发明的技术效果的披露及补交实验数据的要求不能太高。

“近年来，包括化合物专利在内的原研药专利无效案往往呈现出令人费解的结果。一方是耗费10-15年以上的时间及平均26亿美元的开发成本、最终开发出令患者受益的成功创新药的研发者，但其专利却常会被认为不具备创造性而遭无效；另一方是几乎没有研发过任何创新药的专利挑战者，似乎总声称自己能轻易发现原研药，并说服专利复审委和法院信服这一点。”在今年4月21日举行的“2018中国知识产权保护高层论坛”上，阿斯利康（中国）公司知识产权部门负责人徐锋首次提出了他的“原研药创新悖论”。在专利局相关部门官员及数位法官均在场的情况下，这一颇为激烈而敏感的言论立即引发了热烈讨论。

China IP 记者随后跟踪采访了徐锋——一位在美国有过十多年医药领域专利律师执业经历的“海归”。采访开始前，他向记者提供了一份有关国内原研药专利无效率的数据表（见表1）。表格看起来十分简洁，制作方法也不复杂，即将复审委官方网站上公布的涉及原研药的专利无效案进行统计归纳，而得出的结论却令记者感到吃惊——在专利复审阶段，超过75%的原研药专利被无效，其中化合物专利被无效的可能性大于50%。由于复审委网站并没有将2015年以前所有的相关案例予以公布，这份表格并不一定能全然真实地反映客观情况。……