慢性心力衰竭是各种器质性心脏疾病发展的严重阶段，随着人口老龄化和心脏疾病病人增加，虽然各种诊疗技术及治疗手段不断发展，但其发病率及致残率不断增加[1]，且该类病人5年存活率与恶性肿瘤相近[2]。本研究观察具有益气养阴活血功效的心悦胶囊治疗慢性收缩期心力衰竭(CHF)的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月—2016年3月南阳市中心医院心内科收治的136例CHF病人，所有病人均符合《2014年中国心力衰竭诊断及治疗指南》及纽约心脏病协会(NYNA)心功能分级Ⅱ级～Ⅳ级。排除：急性心功能不全；致命性心律失常、急性心肌梗死、心源性休克、合并严重感染、肿瘤及严重肝肾功能不全病人。年龄53岁～76岁，男83例，女53例。随机分为治疗组(心悦胶囊组)65例和对照组(常规治疗组)71例，两组病人一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法 两组入院后采用常规标准12导联心电图测量，对照组应用常规抗心力衰竭治疗，即休息，吸氧，强心利尿，抑制心室重构，调节水、电解质平衡等；治疗组在常规心力衰竭治疗基础上加用心悦胶囊(吉林集安益盛药业，国药准字Z20030073，规格：每粒0.3 g)，每次0.6 g，每日3次口服。两组病人以4周为1个疗程，共观察6个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 主要症状及体征 观察病人呼吸、心率、呼吸困难、咳嗽、咳痰症状及出入量情况，同时观察肺部啰音、颈静脉征及下肢水肿情况。

1.3.2 观察指标 使用超声心动图测量左室射血分数(LVEF)，检测脑钠肽(BNP)水平。

1.4 疗效评定标准 症状及体征分级参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。治愈：心功能恢复至Ⅰ级，症状及体征消失，各项辅助检查结果基本恢复至正常；显效：心功能恢复至Ⅱ级，症状、体征及各项检查结果明显得到改善；有效：心功能提升1级，症状、体征及相关检查轻微改善；无效：心功能无任何改善或恶化。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表2)

表2 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组病人LVEF和BNP比较(见表3)

表3 两组病人LVEF和BNP比较(±s)

3 讨 论

中医认为心力衰竭因阳气受损亏虚、气血津液运行受阻，导致气血痰湿瘀滞体内，加重阳气虚衰，继之于心力衰竭晚期出现气阴两亏。治疗原则以益气养心、宣痹通阳、通络活血为原则，心悦胶囊作为纯中药制剂，其君药为国产西洋参茎叶中提取的活性成分，包括拟人参苷F1、RT5AP和人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rd、Re、Rg、Rh1、F2及西洋参皂苷L1；进一步研究证实西洋参茎叶总皂苷具有改善心肌供血、降低心肌耗氧量功能，同时又能改善心功能作用[4]。

CHF的临床表现及病因病理较复杂，收缩期心力衰竭的发展多与心肌收缩力减弱有关，心肌收缩力减弱与心肌细胞数量减少、心肌能量代谢障碍及兴奋- 收缩偶联障碍有关，这些因素与心肌细胞缺血缺氧、一些生物性因素(如病毒、细菌等引起心肌炎)、体液因素等有关。心力衰竭病人发生发展过程中，神经体液机制激活及心室重构是其主要机制之一，有研究证实益气与活血可拮抗神经体液机制及抑制甚至逆转心室重构，从根本上纠正心力衰竭[5]；王承龙[6]研究发现西洋参具有抑制心室重构，延缓心力衰竭发展、增加心肌收缩力的作用。

西洋参为益气药物之代表，具有活血作用，可拮抗心力衰竭发生发展过程。韩轶等[7]发现西药联合心悦胶囊可互补优势，西药“急则治其本”，中药“缓则治其标”，心悦胶囊可改善近期预后。张蕾等[8]发现心悦胶囊具有抑制心室重构作用，其机制可能与其主要成分西洋参茎叶总皂苷能阻断肾素- 血管紧张素- 醛固酮系统(RAAS)，减少血管紧张素Ⅱ生成有关。心悦胶囊主要成分西洋参茎叶总皂苷能抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗休克、抗心肌缺血、改善血脂和心肌能量代谢[9]。

本研究治疗组在西医常规强心、利尿、扩血管治疗基础上联合中药心悦胶囊，可改善病人心力衰竭症状、体征，LVEF、BNP明显优于对照组。由于本研究样本数量较少，且观察周期较短，缺乏循证医学证据，研究结果有待进一步研究予以验证。