杜高锋

【摘要】近年来，随着计算机信息管理技术的进步和突破，在档案管理中应用电子信息技术已成为不可逆的发展趋势，直接影响到档案管理模式的发展路径。本文简述了药检档案管理工作的内容及重要性，对未来药检档案管理工作的发展趋势做出展望，旨在为药检档案管理模式改革提供参考。

【关键词】信息化；药监档案管理；制度建设

在国家食品药品监管体系中，食品药品检验检测机构的地位非常重要，是监管体系的主要组成部分和执行部门，而档案管理工作是对食品药品的检验报告和原始数据等一系列资料进行整理和存储的过程，档案管理水平直接决定了资料调度的效率和完整性，影响到食品药品监管的落实力度。随着计算机信息技术的发展，信息技术在各行各业得到广泛应用，我国各级食品药品监督管理局也开始尝试对电子档案等信息化技术的应用进行探索，加强对信息技术在档案管理领域的系统研究，对提升档案管理效率具有重要意义。

一、药检档案管理工作内容及重要性

在食品药品监督管理局开展市场监管过程中，会产生大量的产品检验报告，这些报告和产品的原件信息、市场准入情况、主要成分、规范标准等一同构成了药检档案，由于药品检验是一项专业性较强且相对严肃重要的工作，因此多数情况下药检档案报告是加密处理的，且药品市场每日上市的新药多达数百种，而已经投放市场的药品又需要定期进行抽检，这对于档案的储存和调度工作提出了很高的要求。……