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TP-IgM-WB在成人早期梅毒诊断中的应用

2018-06-23宋潇张东王丽娟金巍王晓杰黑龙江省皮肤病防治所检验科黑龙江哈尔滨5000黑龙江省皮肤病防治所性病科黑龙江哈尔滨5000

系统医学 2018年6期
关键词:性病梅毒特异性

宋潇 ,张东 ,王丽娟 ,金巍 ,王晓杰 .黑龙江省皮肤病防治所检验科,黑龙江哈尔滨 5000;.黑龙江省皮肤病防治所性病科,黑龙江哈尔滨 5000

梅毒是由苍白密螺旋体侵犯人体外生殖器局部黏膜后,引起的一种慢性、系统性性传播疾病,可侵犯全身各组织器官,造成皮肤黏膜、脑神经、心血管、骨骼等的损害[1]。近年来梅毒在我国增长迅速,已成为报告病例数最多的性病[2]。如何有效早期发现早期梅毒患者,对传染源进行早期治疗,控制梅毒流行显得尤为重要。目前我国各级医疗机构普遍应用TRUST和TPPA联合检测进行梅毒实验室诊断[3]。有研究表明在梅毒感染的极早期,一期临床症状硬下疳阶段出现前,患者TRUST和TPPA的检测结果可能为阴性[4]。还有研究表明人体感染梅毒后,在早期在体液免疫应答中首先产生梅毒螺旋体特异性IgM抗体[5],综合考虑以上情况,该文采用TP-IgM-WB、TPPA、TRUST三种试验方法同时检测2016年1月—2017年12月到该所性病门诊就诊的109例梅毒患者和100例非梅毒患者,比较TP-IgM-WB与TPPA、TRUST的结果差异,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取到该所性病门诊就诊的109例成人梅毒患者。所有患者均对该次研究知情并同意,经过该所医教科医学研究伦理学审查批准。一期梅毒28例,在生殖器部位存在硬下疳;二期梅毒37例,表现为全身性皮肤、粘膜丘疹、斑疹等;潜伏梅毒44例,无临床表现,不确定病程;非梅毒患者100例为对照观察。

1.2 样本收集

使用一次性无菌真空负压采血管采集静脉血5 mL,置室温2 h后,于普通离心机4 000 r/min,离心5 min,析出血清后进行检测。

1.3 试剂和方法

①TRUST试剂,是上海荣盛生物制剂公司出品,按试剂盒说明书在水平旋转仪上反应8 min后观察有无颗粒凝集来判断阴、阳性;②TPPA试剂,为日本富士株式会社社(FUJIREBIO INC,TOKYO)生产,按试剂盒说明书操作,观察U型板是否出现颗粒悬浮来判断阴、阳性;③TP-IgM-WB试剂,是德国欧蒙医学实验室诊断有限公司(EUROM-MUN)生产,严格按照说明书操作,在蛋白印记膜条质控条带出现阳性时试验方能有效,若 15、17、45、47 中,任意一个抗原型别出现阳性反应,则判定阳性。

1.4 统计方法

采用SPSS 10.0统计学软件进行分析处理数据,计数资料用[n(%)]表示,行 χ2检验,P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

一期梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST阳性检测率分别为100.0%、92.9%、89.3%,3种方法相比差异无统计学意义(P>0.05);二期梅毒患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST阳性检测率均为100.0%,差异无统计学意义 (P>0.05);潜伏梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST阳性检测率为 90.9%、100.0%、95.5%,差异无统计学意义 (P>0.05);非梅毒患者TP-IgMWB和TPPA阳性检测率为0.0%,TRUST阳性检测率2.0%,见表 1、表 2。

表1 各期梅毒患者和对照组三种方法结果比较[n(%)]

表2 3方法之间统计配对对比分析

3 讨论

梅毒感染人体后,会出现两种抗体,一种是梅毒非特异性抗体,主要应用于TRUST、RPR等进行梅毒初筛,另一种是梅毒特异性抗体,主要应用于TPPA、FTA-ABS、ELISA等进行梅毒的确认试验。在梅毒感染早期,会出现针对梅毒病原体免疫反应的特异性抗体IgM,伴随着疾病进展后才会产生IgG抗体[6]。这种IgM抗体对应着梅毒的早期感染,提示着梅毒病原体在体内处于活动期[7]。在人体早期感染梅毒后,进行针对特异性梅毒IgM抗体的检测,对于确定早期感染梅毒有重要价值。

该次研究中,一期梅毒组38例患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST阳性检测率分别为100.0%、92.9%、89.3%。38例患者梅毒特异性IgM抗体经蛋白印记检测后无一漏检,阳性检出率为100.0%,与王萃梧[8]的研究中蛋白印记法在梅毒抗体检测特异性100%,且敏感性高于TPPA结果相符合。但该研究与之不同之处是使用了基于IgM抗体的蛋白印记检测,相比较而言在早期梅毒诊断中则更具有针对性。另外其他研究对比,FTA-ABS在一期梅毒中IgM阳性检出率85.7%[9],和Cap-ELISA法检测一期梅毒TP-IgM阳性率77.8%[10],也显示出了TP-IgM-WB在早期梅毒检测检测中有很高的阳性检出率。

二期梅毒组的3种方法检出率全部为100.0%,说明了TP-IgM-WB与TPPA和TRUST在二期梅毒检测率方面差异无统计学意义(P>0.05)。在二期梅毒诊断中TP-IgM-WB与TPPA和TRUST的检出率等同,可以应用于二期梅毒的检测,及其他方法可疑时的复核。二期梅毒患者血液里梅毒抗体效价较高,是梅毒病原体快速生长繁育的阶段,对人体产生大量的病原体刺激,所以此阶段患者的梅毒IgM抗体检测有着很好的应用价值[11]。

潜伏梅毒组44例患者TP-IgM-WB检出率为

90.9%,略低于TPPA的100.0%和TRUST的95.5%。这可能与选取的患者病程不确定有关,部分患者伴随梅毒感染时间的不断增长,体内的IgM浓度逐渐减少甚至完全消失而致阴性,所以,在不确定病程的潜伏梅毒患者检测方面,Tp-IgM-WB不具有优势。TPPA对该组44例患者全部检出 ,表明在病程不确定的潜伏梅毒中应用此方法还是比较可靠。即使TP-IgMWB结果阴性不排除梅毒感染的可能,但阳性结果则可以对应梅毒的活动性。

该次研究结果表明,未经治疗的成人早期梅毒适用于TP-IgM-WB来进行检测,与其他方法对比有着很高的阳性检出率,有利于梅毒的早期明确诊断。对于临床工作中传染源的早期发现,同时为相关人群极早提供规范化诊疗服务,有效切断传播途径,控制梅毒流行有重要意义。

[1]樊尚荣,梁丽芬.2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南(续)——梅毒的诊断和治疗指南[J].中国全科医学,2015,18(27):3260-3264.

[2]2017年10月全国艾滋病性病疫情[J].中国艾滋病性病,2017,23(12):1085.

[3]孙红,朱安友,郭普,等.TP-ELISA、TRUST和 TPPA 联合检测在梅毒诊断中的应用[J].蚌埠医学院学报,2015,40(10):1392-1394.

[4]朱邦勇,李伟,韩燕,等.四种试验方法检测早期梅毒患者的结果分析[J].中国艾滋病性病,2017,23(6):564-566.

[5]项国谦,王贤军,赵洪灿,等.血清梅毒螺旋体19S-IgM用于梅毒诊断的价值[J].浙江医学,2015,37(14):1253-1254.

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