陈夏欢，刘梅林，秦名芳，孙艳梅，田涛，李金巧，张清潭，李军，毛拥军，贾治生，方之勇，吕志平，崔连奇，高春惠，王丽娜，惠永明，单培彦，陈小平，银鹏飞

心脑血管疾病是我国人群致死、致残的首要原因，临床研究表明阿司匹林显著降低心血管事件发生率[1]，但同时增加出血风险，阿司匹林相关的出血风险随剂量及增龄而增加[2]。近年来，指南推荐使用小剂量阿司匹林防治心血管病[1,3]。我国阿司匹林的使用剂量源于欧美研究结果，缺乏国人临床研究数据。因此，探索我国老年人群使用阿司匹林的合理治疗剂量及安全性具有重要临床意义。此外，汇总分析显示阿司匹林的不良反应与剂量、剂型相关[4]，目前尚缺乏相关的临床试验研究。本研究旨在评估我国老年人使用不同剂量、不同剂型阿司匹林的疗效及短期安全性。

1 资料与方法

1.1 研究设计及组织

本研究为开放式多中心随机对照临床研究，获组长单位北京大学第一医院及参研单位的临床研究伦理委员会批准。委托北京康派特医药科技开发有限公司作为第三方项目组织管理单位。

1.2 研究对象

排除标准：（1）存在阿司匹林过敏或禁忌，以及明确出血风险患者；（2）血小板计数＜80×109/L；（3）服用其他非甾体类抗炎药或激素者；（4）不适宜入选的其他人群（如高血压控制不佳、肿瘤、严重肝肾功能不全者）；（5）合并使用其他抗血小板药物（如氯吡格雷、西洛他唑、替格瑞洛等）或抗凝药物（如华法林、达比加群、利伐沙班等）者；（6）冠状动脉左主干或严重三支血管病变者。……