穆春旭

[摘 要] 为了更好地完善中药的质量监督体系的规范，必须全面了解目前中药质量监督体系的情况。为了达到预定目标，可以从五个方面来思考目前中药质量监督体系所面临的机遇和挑战，这五个方面分别是中药的本质、目前的质量情况、监测质量的现行标准、执行质量检测的规范体系以及目前学术界针对此方面提出的思考与对策。

[关 键 词] 中药；质量状况；检测体系；对策

[中图分类号] R282 [文献标志码] A [文章编号] 2096-0603（2018）23-0086-01

随着人民生活水平的提高，对医药行业的要求也日渐提高，越来越多的人希望能够达到养生和治疗的统一，这样的需求促进了传统医药的发展。中医药能够受到如此多的关注，最关键的原因在于中药的独特疗效。中药是一种副作用很小的特殊药品，但是中药的品种很多，各自针对的症状也不尽相同，且中医下药，主要使用望、闻、问、切。开出的中药品种的多少和质量的高低将直接关系到疗效的影响，为了更好地促进中药行业的发展和保证用药人群的生命安全，提出以下思考及对策。

一、概述

（一）中药的定义

中药的定义是指通过中医的诊断，以草本植物为原料，通过一系列的加工成为能够治疗一些疾病的药物，中药主要分为中药材、中药饮片和中成药。

（二）中药质量状况

中药起源于中国古代，通过无数代中医的努力，已经形成了相对比较成熟的医药体系，而且中药在治疗一些疑难杂症上面有奇效，所以中药行业在整个医疗行业中占据着重要的地位。从总的情况来说，中药的质量还是不断趋向高标准，但是目前社会的快节奏难免会对中药行业造成一定的冲击，因为重要的原材料主要是植物，而植物有自己独属的生长周期，但是一些不法商家为了获取高额利润，将一些人为因素施加到中药材的生長环境、采收季节和加工炮制方法中，导致中草药因生长时间不够，药效有所下降，原料质量的下降会直接影响到中药的疗效。

二、检测体系

（一）检测标准

一个好的监督体系离不开质量标准和行业规范，因为中草药行业针对中草药的有效性成分、特征成分、指标成分和有毒有害成分至今没有一个标准的评估方式。在日常的监督过程中就会因为原材料品种本身的不同造成一个品种有多种不同剂型，不同规格的审批标准。这一系列的问题都加大了标准质量监督体系建立的困难度。

（二）检测技术

以往的中药检测办法，主要是依靠实践经验，受主观思维的影响较大，但是随着中药质量检测技术的不断提升，我们逐渐引用了大量的精密仪器用于分析中药的质量检测，尽可能地降低主观因素所带来的偏差，能够对中药的质量做出客观公平的判断。

（三）抽验机制

为了保证药品检验工作的质量，我们通常会进行监督抽查工作，并为此修改完善了《国家药品质量检验抽验管理规定》。一直以来，我国都致力于如何提高抽样检测的有效性，我们除了计划检验和日常简单检验之外，还通过探究性研究方法来全面分析药品质量。

三、对策

（一）加强专业技术人才培养和储备

因为中药的加工是一个复杂的过程，而每个过程都有可能出现质量问题，所以除了对中药最终的结果做一个详细的资料检测外，也要全面监控中药的制作过程，市面上的中药品种繁多，且性状不一，所以为了提高对它的质量监督的有效性，监督人员必须拥有大量的中药基础知识以及丰富的实践经验。所以我们必须思考如何构建一支专业基础扎实且业务水平突出的综合性人才队伍。作为质量检验技术部门，如何打造一支技术过硬、业务水平突出的复合型人才队伍，是值得各级机构认真思考的问题。

（二）建立畅通的网络共享平台

在互联网时代，互联网逐渐和传统的行业结合起来，所以我们可以利用“互联网+”检测系统的新思路，通过互联网强大的数据分析能力来提高检测的有效性，避免重复性，还可以节约大量的人力资源，减轻质量检测工作人员的压力。利用强大的数据分析处理能力，充分整合资源，分工合作，提高各部门协同工作的效率，避免重复监督检测导致的资源浪费。

（三）加快药品快速筛选技术研究

我国目前主要运用的抽查检查技术是依靠检测人员本身的经验和对药材外观的识别，但是目前市面上的造假技术水平越来越高，传统的检测技术已不能有效应对该挑战，所以我们必须针对假冒药品开发出专业的靶向检测技术，通过快速检测技术来提高我国的药品监督质量。

四、结语

中药是关系到人们身体健康的一种特殊药品，所以它的质量问题也是人们最关心的问题。因此，相关职能部门必须履行好自己的监督义务，不断更新检测技术，充分利用现代科技的优势，不断提高质量监督的有效性，构建更加完善的质量监督体系，促进中药行业的长足发展。

参考文献：

[1]张德伟，阳文武，封海霞，等.中药质量检测体系建设的思考与对策[J].中国药业，2016，25（16）：4-6.

[2]屈援，郭丽.重新构建我国中药质量检测体系战略策略研究[J].时珍国医国药，2011，22（9）：2270-2271.