刘珂　秦媛媛

[摘要]生物制药技术拥有十分悠久的历史，对于生物制药技术的系统性研究则是在20世纪下半叶开始的，尤其是在21世纪，其得到了飞速发展，已经成为了制药工艺的重要技术。例如，基因工程技术、细胞工程技术、单克隆抗体等都与生物制药技术具有密切联系。目前，生物制药技术已经发展为制药工艺的一大中流砥柱，为促进医药行业发展水平的进一步提高做出了巨大贡献。本文结合生物制药技术的发展现状，对生物制药技术在制药工艺中的应用进行探究。

[关键词]生物制药技术；制药工艺；应用

一、生物制药工艺概述

当前生物制药工艺相较于传统的技术具有更深的内涵，一直以来传统制药思路都以人类对药物知识的了解及治疗经验为依据，并运用化学方法来从天然或是人工合面资源中进行药物的提取，具有一定的盲目性和随机性，在造成大量资源浪费的同时，制药研究成果也得不到有效的保证。但现在生物制药工艺中，以药物作用机理作为制药的重要理论基础，主要以药物作用作为研究的目标，并采用综合的科学研究方式来研究药物，运用科学合理的制药工艺来加工出成熟的生物制药。

二、生物制药技术在制药工艺中的应用

（一）研制神经性药物

近年来中风已成为现代社会发展中的一种常见疾病，我国每年患中风疾病的患者数量达到几十万之多，而且每年都有十几万人死于中风疾病。针对于中风疾病的治疗，虽然药物种类较多，但能够达到满意效果的药物并不多，特别是针对一些不可逆脑损伤患者更是缺乏满意的治疗药物。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。

（二）研发治疗冠心病药物中的应用

冠心病是现代社会高发的一类疾病，据调查数据显示，我国每年由于冠心病而死亡的人数高达一百万人。冠心病防治药物的巨大需求量在一定程度上促进了西药制药的发展，冠心病药物的研发是一个复杂的过程，传统的制药工艺研发生产相关药物效果不佳。隨着科学技术的提高，医疗水平已经提高到基因治疗技术水平。随着人类基因组测序工作的不断进行，应用生物制药技术、结合到基因治疗原理研发防止冠心病药物已经成为了制药工艺所研究的重点，目前这项工程已经进入到商业化开发阶段。

（三）抗肿瘤药物的研发

肿瘤是现代社会中发病率、致死率最高的疾病之一，目前还没有十分有效地药物可用于治疗肿瘤疾病。随着生物制药技术的不断发展，抗肿瘤药物种类日益增多。我国生物科学家预测，在未来五年内，我国应用生物制药技术所研发的抗肿瘤药物将能够有效地防治肿瘤疾病。目前的基因治疗法已经成为了治疗肿瘤疾病的有效途径，例如，使用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；运用基因药物抗体到达抑制肿瘤扩散的目的；运营基质金属蛋白酶抑制血管瘤的扩散等。目前应用生物制药技术开发抗肿瘤药物已经成为了制药工艺的热点项目之一，我们有理由相信，未来生物制药技术将会对治疗肿瘤疾病做出巨大贡献。

（四）研发蛋白质药物以及重组多肽类药物

通过将不同生物的DNA进行有机结合能够完成基因重组，通过基因重组可以实现不同生物之间基因的相互融合，进而使得在分子水平上对一些有治疗作用的基因进行操作成为可能。应用生物制药技术，结合到基因工程相关操作技术，在分子水平上研发蛋白质药物以及重组多肽类药物是生物制药技术在制药工艺中的应用方向之一。目前由生物制药技术所研发出的药物有各类激素、多肽、蛋白质、单克隆抗体以及酶等。

三、生物制药技术的发展前景

（一）生物制药技术的发展面临的挑战

当前生物制药产业与人们的生活存在密切的联系，这也使生物制药技术的发展具有迫切性。当前我国生物制药技术和产业发展过程中过多的借鉴国外的先进技术和经验，自身缺乏科技创新能力，而且在当前生物制约产业缺乏技术高超的带头人，这也在一定程度上对我国生物制药产业的发展带来了较大的制约影响。近年来虽然我国生物制药技术取得了较快的发展，但还存在许多不足之处，因此要加强与国际上的交流和合作，以此来更好的促进我国生物制药产业和技术的发展，增强我国生物制药行业的市场竞争力。

（二）生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注人了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展将渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。科学家的关注点也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。

综上可知，通过科技人才的资金的大量投入，为生物制药行业提供正确的指引。生物制药产业是一个具有广阔发展前景的产业，特别是随着“人类基因组”等生物医学的发展，大量的生物基因药物被研发出来并投入使用，这对推动生物制药产来的蓬勃发展起到了积极的促进作用。