薛飞飞，陈家旭，郝闻致，龚 炼

（暨南大学中医学院 广州 510632）

绝大多数疾病的发生、发展及转归是一个复杂过程。其复杂性不仅体现在同一疾病在不同发展阶段的有着不同的临床表现和病理机转；也同时体现在疾病的症状和治疗效果往往与社会、生理、心理多个维度密切相关。所以临床实践中为了取得满意的效果，常常需要针对疾病多个病理环节、疾病发展的不同时期或不同的影响因素进行复杂干预（Complex Interventions）。这种复杂干预可以指针对不同环节、不同时点所采取的干预措施；也可定义为多种干预措施综合在一起的干预，包括药物干预和非药物干预等一切干预措施，这些措施可以是彼此独立，也可能存在相互影响[1]。

中医“天人合一、未病先治、三因制宜、辨证论治”等固有观念，无不体现了其复杂干预及个体化诊疗的治疗思想[2]。因此基于中医健康观、疾病观及防治理论，从多个角度出发，全面考虑疾病发展的不同阶段中医生、护理者、患者对治疗的不同期望和需求，综合各种治疗方法的长处，建立符合疾病发展特征的复杂干预方案是中医的优势所在，也是提高临床疗效的必要手段。

根据MRC(Medical Research Council)[3]在2000年发表的框架，复杂干预方案的建立和评价，具体包括5个步骤：临床前的理论准备和探索、模型研究（基于文献和定性研究，选择主要成分初步构建复杂干预模型，包括确定研究要素及相互关系）、探索性试验（对初步模型进行预试验）、证实性试验（设计确证复杂干预方案的RCT方案）、推广应用观察（长期实施和评价）。……