田璐璐+周陶然+吴涓+祝德秋

摘 要 润燥止痒胶囊的主要成分是何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻，具有养血滋阴，祛风止痒、润肠通便的功效，主要用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒，痤疮，便秘等症。说明书中对该药不良反应的描述为尚不明确，禁忌亦为尚不明确。该例不良反应为1例口服润燥止痒胶囊引起药物性肝损伤（DILI）导致住院，属于新的严重不良反应，本文将对此例典型病例进行详细描述及分析，为润燥止痒胶囊的临床合理使用提供参考。

关键词 润燥止痒 胶囊 药物性肝损伤

中图分类号：R286 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2017）17-0035-03

A case of liver injury induced by oral Runzao Zhiyang capsule

TIAN Lulu*， ZHOU Taoran， WU Juan， ZHU Deqiu**（Shanghai Tongji Hospital， Shanghai 200065， China）

ABSTRACT The main components of Runzao Zhiyang capsule consist of Polygoni multiflori， radix Polygoni multiflori， radix rehmanniae， radix Sophorae flavescentis， Mulberry leaf， Honghuoma， with nourishing Yin and Qufengzhiyang laxative effect， which is mainly used for skin itching， acne and constipation. The description of the adverse reactions and contraindication to this drug in the specification is not yet clear. The adverse drug reaction in this case belongs to a new serious one and can finally result in hospitalization due to drug-induced liver injury （DILI） by oral Runzao Zhiyang capsule. This typical case is introduced and analyzed in detail so as to provide reference for clinical rational use of Runzao Zhiyang capsule.

KEy WORDS Runzao Zhiyang； capsule； drug-induced liver damage

1 臨床资料

患者，女，68岁，因“皮肤、巩膜黄染3 d”于2016年12月1日入我院消化科，诊断：黄疸原因待查；高血压病3级，极高危组；胆囊切除术后状态。患者既往有高血压病史2年，最高180/100 mmHg，曾服用降压药物（具体不详），后因血压低停药至今，目前血压控制可。1997年因急性化脓性胆囊炎行胆囊切除术。6月前曾因反复全身荨麻疹予激素静脉滴注治疗，后长期服用抗过敏药物润燥止痒胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，规格：0.5 g/粒，批号：1604003] 2 g po tid。否认药物、食物过敏史，否认肝炎病史，否认吸烟饮酒史。

入院查体：体温36.8℃，脉搏80次/min，呼吸18次/min，血压120/80 mmHg，一般情况可，神清， Murphy氏征阴性。患者3 d前无明显诱因出现皮肤巩膜黄染，逐渐加重，伴尿色加深，呈茶色，伴大便颜色变浅，灰白色，伴间断饭后腹胀，伴皮肤瘙痒。12月2日查肝功能：谷丙转氨酶（alanine aminotransferase， ALT）1 168 U/L，谷草转氨酶（aspartate transaminase， AST）1 519 U/L，总胆红素（total bilirubin， TBil）328.9 μmol/L，谷酰转肽酶（gamma-glutamyltransferase， GGT）278 U/L，碱性磷酸酶……