李结周

(澄迈县人民医院检验科，澄迈571900)

化学发光法与POCT检测降钙素原的方法比较及临床应用

李结周

(澄迈县人民医院检验科，澄迈571900)

1975年，Moya等[1]应用放射性氨基酸在鸡后腮腺发现降钙素(Calcitonin,CT)的合成来自于分子量为13 000(CT分子量为:3 500)的前体物质(降钙素原)，鼠研究中发现CT位于PCT(Procalcitonin)编码序列的60～91，且PCT两侧有N端和羧端[2]，人类PCT作为一种无激素活性的糖蛋白由11号染色体降钙素Ⅰ基因(CALC-Ⅰ)编码(1～57为N残端，60～91为降钙素，96～116为降钙蛋白)，通过选择性剪接(编码1～4外显子)生成mRNA，转录后在甲状腺滤泡旁细胞粗面内质网翻译成降钙素原前体，继而在高尔基复合体及分泌囊中经一系列水解酶作用裂解形成[3，4]，其在人体内的半衰期约20～24 h，稳定性好，人血清PCT含量极低，约2.5 pg/ml(运用高效液相色谱分析)，在一些非甲状腺损伤如由细菌感染引起的全身炎症反应、败血症或脓毒性休克、慢性肾衰竭等患者血清PCT及其组分均显著升高。

目前我科考虑将原有的POCT(Point of care testing)荧光免疫分析法替换为更先进，更准确的化学发光法。故进行两种方法临床结果比对试验，以确认试剂性能是否满足实验室要求。

1 材料与方法

1.1材料

1.1.1比对试验样本来源 收集2016年10月8日至2016年11月30日，本院降钙素原标本共376例，同时收集临床标本以及临床信息，按照样本的临床情况将已经确诊为中度炎症反应或者脓毒症的患者分为阳性组(>0.5 ng/ml)，有轻度炎症反应或者局部感染的患者划分为可疑组(0.1～0.5 ng/ml)，将无炎症反应的患者划分为阴性组(<0.1 ng/ml)，进行两种不同方法的研究比对。

1.1.2日间重现性试验标本来源 收集1.1.1中的阳性组(>0.5 ng/ml)、可疑组(0.5～0.1 ng/ml)、阴性组(<0.1 ng/ml)的标本各1例分别分装成5管，每管分装200 μl，置于-20℃冰箱中保存。连续5 d进行日间重现性检测。

1.1.3试剂与仪器 深圳市新产业MAGLUMI 4000以及配套的PCT试剂，方法为化学发光免疫分析法。另外……